Prädiktoren für chronische Schmerzen bei schweren Verletzungen (COPE: MT)
Risikofaktoren für chronische Gliedmaßenschmerzen bei Schwerverletzten mit Gliedmaßenverletzungen
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, herauszufinden, wer in einer schwerverletzten Population mit mindestens einer Gliedmaßenfraktur ein Risiko für die Entwicklung chronischer Schmerzen hat.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist: Welche Risikofaktoren sagen voraus, welche Patienten nach einer traumatischen Gliedmaßenverletzung chronische Schmerzen entwickeln werden.
Die Teilnehmer werden einen Basis-Fragebogen und zwei Ergebnis-Fragebögen zu ihren Schmerzen 3 und 6 Monate nach ihrer Verletzung ausfüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
- Telefonnummer: 87070 +44 0115 9249924
- E-Mail: georgia.melia1@nhs.net
Studienorte
-
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
- Queens Medical Centre- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
- Telefonnummer: 87070 +44 0115 9249924
- E-Mail: georgia.melia1@nhs.net
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter ≥ 16 Jahre Polytraumapatient (mehrfache Verletzungen, die mehrere Körperregionen oder Organsysteme betreffen) Aufnahme in ein britisches Schwerstverletztenzentrum Mindestens 1 radiologisch bestätigte traumatische Gliedmaßenfraktur Einwilligungsfähigkeit zur Teilnahme an der Studie Ausreichende Englischkenntnisse zur Bereitstellung der erforderlichen Daten oder Bereitschaft zur Nutzung eines genehmigten Dolmetscherdienstes für die Datenerhebung Rekrutierung innerhalb von 4 Wochen nach der Verletzung
Ausschlusskriterien:
Keine traumatische Gliedmaßenfraktur Patienten mit einer primären oder behandlungsbedingten Amputation im Zusammenhang mit ihrer Gliedmaßenverletzung Pathologische Gliedmaßenfrakturen Gefangene Kein fester Wohnsitz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhandensein von chronischen Schmerzen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn sowie 3 und 6 Monate nach der Verletzung berichtet
|
Bewertet anhand einer 11-stufigen numerischen Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
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Zu Studienbeginn sowie 3 und 6 Monate nach der Verletzung berichtet
|
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Schweregrad chronischer Schmerzen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn sowie 3 und 6 Monate nach der Verletzung berichtet
|
Bewertet anhand einer 11-Punkte-Numerischen Rating-Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkste vorstellbare Schmerzen).
|
Zu Studienbeginn sowie 3 und 6 Monate nach der Verletzung berichtet
|
|
Schmerzauswirkung
Zeitfenster: Zu den Zeitpunkten Baseline, 3 und 6 Monate nach der Verletzung berichtet
|
Bewertet mit dem sechs Punkte umfassenden Schmerzinterferenzindex
|
Zu den Zeitpunkten Baseline, 3 und 6 Monate nach der Verletzung berichtet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Denise Kendrick, Professor, Faculty of Medicine & Health Sciences University of Nottingham
- Hauptermittler: Adam Brooks, FRCS (Gen Surg), Nottingham University Hospitals Nhs Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25034
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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