- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07237152
Czynniki przewidujące przewlekły ból po poważnym urazie (COPE: MT)
Czynniki ryzyka przewlekłego bólu kończyn u pacjentów po ciężkich urazach z uszkodzeniem kończyn
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie, kto jest narażony na rozwój przewlekłego bólu w populacji osób po ciężkim urazie z co najmniej jednym złamaniem kończyny.
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć badanie, jest: które czynniki ryzyka przewidują, u których pacjentów wystąpi przewlekły ból po urazowym uszkodzeniu kończyny.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz wyjściowy oraz dwa kwestionariusze wynikowe dotyczące ich bólu w 3 i 6 miesięcy po urazie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
- Numer telefonu: 87070 +44 0115 9249924
- E-mail: georgia.melia1@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
- Queens Medical Centre- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
- Numer telefonu: 87070 +44 0115 9249924
- E-mail: georgia.melia1@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek ≥ 16 lat Pacjent z wielonarządowym urazem (wiele urazów dotyczących wielu obszarów ciała lub układów narządów) Przyjęty do brytyjskiego Centrum Urazowego Wielonarządowego Minimum 1 radiologicznie potwierdzone złamanie kończyny Ma zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu Ma wystarczającą znajomość języka angielskiego, aby dostarczyć wymagane dane lub jest gotowy korzystać z zatwierdzonej usługi tłumaczeniowej do zbierania danych Rekrutowany w ciągu 4 tygodni od urazu
Kryteria wykluczenia:
Brak urazowego złamania kończyny Pacjenci z pierwotną lub leczniczą amputacją w związku z urazem kończyny Patologiczne złamania kończyny Więźniowie Osoby bez stałego miejsca zamieszkania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność przewlekłego bólu
Ramy czasowe: Zgłaszane w punkcie wyjściowym, po 3 i 6 miesiącach od urazu
|
Oceniana przy użyciu 11-punktowej numerycznej skali oceny od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy możliwy ból).
|
Zgłaszane w punkcie wyjściowym, po 3 i 6 miesiącach od urazu
|
|
Ciężkość przewlekłego bólu
Ramy czasowe: Zgłaszane w punkcie wyjściowym, po 3 i 6 miesiącach od urazu
|
Oceniane przy użyciu 11-punktowej numerycznej skali oceny od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
|
Zgłaszane w punkcie wyjściowym, po 3 i 6 miesiącach od urazu
|
|
Wpływ bólu
Ramy czasowe: Zgłaszane w punkcie wyjściowym, po 3 i 6 miesiącach od urazu
|
Oceniane za pomocą sześciopunktowego wskaźnika interferencji bólu
|
Zgłaszane w punkcie wyjściowym, po 3 i 6 miesiącach od urazu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Denise Kendrick, Professor, Faculty of Medicine & Health Sciences University of Nottingham
- Główny śledczy: Adam Brooks, FRCS (Gen Surg), Nottingham University Hospitals Nhs Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja