Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki przewidujące przewlekły ból po poważnym urazie (COPE: MT)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Czynniki ryzyka przewlekłego bólu kończyn u pacjentów po ciężkich urazach z uszkodzeniem kończyn

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie, kto jest narażony na rozwój przewlekłego bólu w populacji osób po ciężkim urazie z co najmniej jednym złamaniem kończyny.

Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć badanie, jest: które czynniki ryzyka przewidują, u których pacjentów wystąpi przewlekły ból po urazowym uszkodzeniu kończyny.

Uczestnicy wypełnią kwestionariusz wyjściowy oraz dwa kwestionariusze wynikowe dotyczące ich bólu w 3 i 6 miesięcy po urazie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
  • Numer telefonu: 87070 +44 0115 9249924
  • E-mail: georgia.melia1@nhs.net

Lokalizacje studiów

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • Queens Medical Centre- Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z poważnymi urazami, u których stwierdzono co najmniej jedno złamanie kończyny, leczeni w East Midlands Major Trauma Centre przy Nottingham University Hospitals NHS Trust

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek ≥ 16 lat Pacjent z wielonarządowym urazem (wiele urazów dotyczących wielu obszarów ciała lub układów narządów) Przyjęty do brytyjskiego Centrum Urazowego Wielonarządowego Minimum 1 radiologicznie potwierdzone złamanie kończyny Ma zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu Ma wystarczającą znajomość języka angielskiego, aby dostarczyć wymagane dane lub jest gotowy korzystać z zatwierdzonej usługi tłumaczeniowej do zbierania danych Rekrutowany w ciągu 4 tygodni od urazu

Kryteria wykluczenia:

Brak urazowego złamania kończyny Pacjenci z pierwotną lub leczniczą amputacją w związku z urazem kończyny Patologiczne złamania kończyny Więźniowie Osoby bez stałego miejsca zamieszkania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność przewlekłego bólu
Ramy czasowe: Zgłaszane w punkcie wyjściowym, po 3 i 6 miesiącach od urazu
Oceniana przy użyciu 11-punktowej numerycznej skali oceny od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy możliwy ból).
Zgłaszane w punkcie wyjściowym, po 3 i 6 miesiącach od urazu
Ciężkość przewlekłego bólu
Ramy czasowe: Zgłaszane w punkcie wyjściowym, po 3 i 6 miesiącach od urazu
Oceniane przy użyciu 11-punktowej numerycznej skali oceny od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
Zgłaszane w punkcie wyjściowym, po 3 i 6 miesiącach od urazu
Wpływ bólu
Ramy czasowe: Zgłaszane w punkcie wyjściowym, po 3 i 6 miesiącach od urazu
Oceniane za pomocą sześciopunktowego wskaźnika interferencji bólu
Zgłaszane w punkcie wyjściowym, po 3 i 6 miesiącach od urazu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Denise Kendrick, Professor, Faculty of Medicine & Health Sciences University of Nottingham
  • Główny śledczy: Adam Brooks, FRCS (Gen Surg), Nottingham University Hospitals Nhs Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Subskrybuj