- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07237152
주요 외상에서의 만성 통증 예측 인자 (COPE: MT)
2025년 11월 14일 업데이트: University of Nottingham
사지 손상을 동반한 중증 외상 환자에서 만성 사지 통증의 위험 인자
이 관찰 연구의 목적은 적어도 한 개의 사지 골절을 동반한 주요 외상 환자 집단에서 만성 통증 발생 위험이 있는 대상자를 파악하는 것입니다.
본 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은: 외상성 사지 손상 후 어떤 환자들이 만성 통증을 경험할지를 예측하는 위험 인자는 무엇인가입니다.
참가자들은 기초 설문조사와 부상 후 3개월 및 6개월 시점에서의 통증에 관한 두 가지 결과 설문조사에 응답할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
- 전화번호: 87070 +44 0115 9249924
- 이메일: georgia.melia1@nhs.net
연구 장소
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
- Queens Medical Centre- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
연락하다:
- Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
- 전화번호: 87070 +44 0115 9249924
- 이메일: georgia.melia1@nhs.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
노팅엄 대학 병원 NHS 신탁 기반 동부 미들랜즈 주요 외상 센터에서 치료받은 최소 한 개의 사지 골절을 가진 성인 주요 외상 환자
설명
포함 기준:
만 16세 이상 중증 다발성 외상 환자(여러 신체 부위 또는 장기 시스템에 영향을 미치는 다중 손상) 영국 주요 외상 센터에 입원 방사선학적으로 확인된 최소 1개의 외상성 사지 골절 연구 참여에 대한 동의 능력을 가짐 필요한 데이터 제공에 충분한 영어 능력을 보유하거나 승인된 통역 서비스를 데이터 수집에 사용할 의향이 있음 부상 후 4주 이내에 모집
배제 기준:
외상성 사지 골절이 없는 환자 사지 손상과 관련된 일차적 또는 치료적 절단술을 시행한 환자 병적 사지 골절 수감자 고정 주거지 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 통증의 존재
기간: 부상 발생 시점, 부상 후 3개월 및 6개월 시점에 보고됨
|
11점 숫자 등급 척도(0점: 통증 없음 ~ 10점: 최악의 통증)를 사용하여 평가되었습니다.
|
부상 발생 시점, 부상 후 3개월 및 6개월 시점에 보고됨
|
|
만성 통증의 심각도
기간: 부상 시점, 부상 후 3개월 및 6개월에 보고됨
|
11점 숫자 등급 척도(0점: 통증 없음 ~ 10점: 최악의 통증)를 사용하여 평가되었습니다.
|
부상 시점, 부상 후 3개월 및 6개월에 보고됨
|
|
통증 영향
기간: 손상 후 기준 시점, 3개월 및 6개월에 보고됨
|
6항목 통증 간섭 지수로 평가됨
|
손상 후 기준 시점, 3개월 및 6개월에 보고됨
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Denise Kendrick, Professor, Faculty of Medicine & Health Sciences University of Nottingham
- 수석 연구원: Adam Brooks, FRCS (Gen Surg), Nottingham University Hospitals Nhs Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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