Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for kroniske smerter etter alvorlig traume (COPE: MT)

14. november 2025 oppdatert av: University of Nottingham

Risikofaktorer for kroniske smerter i ekstremiteter hos hovedtraumepasienter med ekstremitetsskade

Målet med denne observasjonsstudien er å lære mer om hvem som har risiko for å utvikle kroniske smerter i en populasjon med alvorlig traume som har minst én brudd i en lem.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: hvilke risikofaktorer predikerer hvilke pasienter som vil oppleve kroniske smerter etter traumatisk skade i en lem.

Deltakere vil svare på et grunnleggende spørreskjema og to oppfølgingsspørreskjema om smertene sine 3 og 6 måneder etter skaden.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
  • Telefonnummer: 87070 +44 0115 9249924
  • E-post: georgia.melia1@nhs.net

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG7 2UH
        • Queens Medical Centre- Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med alvorlige traumer med minst én brudd i en ekstremitet behandlet ved East Midlands Major Trauma Centre ved Nottingham University Hospitals NHS Trust

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≥ 16 år Polytrømt pasient (flere skader som påvirker flere kroppsregioner eller organsystemer) Innlagt på et britisk større traumesenter Minimum 1 radiologisk bekreftet traumatisk ekstremitetsbrudd Har kapasitet til å gi informert samtykke til å delta i studien Har tilstrekkelig engelskkunnskaper til å gi nødvendige data eller er villig til å bruke en godkjent tolketjeneste for datainnsamling Rekruttert innen 4 uker etter skaden

Eksklusjonskriterier:

Ingen traumatisk ekstremitetsbrudd Pasienter med primær eller behandlingsamputasjon i forbindelse med ekstremitetsskaden Patologiske ekstremitetsbrudd Fanger Ingen fast bosted

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av kroniske smerter
Tidsramme: Rapportert ved baseline, 3 og 6 måneder etter skaden
Vurdert ved bruk av en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) - 10 (verst tenkelige smerter).
Rapportert ved baseline, 3 og 6 måneder etter skaden
Alvorlighetsgrad av kroniske smerter
Tidsramme: Rapportert ved baseline, 3 og 6 måneder etter skade
Vurdert ved hjelp av en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerter) - 10 (verst tenkelige smerter).
Rapportert ved baseline, 3 og 6 måneder etter skade
Smertepåvirkning
Tidsramme: Rapportert ved inngangen til studien, 3 og 6 måneder etter skaden
Vurdert ved bruk av sekspunkts smertepåvirkningsindeksen
Rapportert ved inngangen til studien, 3 og 6 måneder etter skaden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nottingham

Etterforskere

  • Studieleder: Denise Kendrick, Professor, Faculty of Medicine & Health Sciences University of Nottingham
  • Hovedetterforsker: Adam Brooks, FRCS (Gen Surg), Nottingham University Hospitals Nhs Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25034

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere