- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07237152
Kroonisen kivun ennustetekijät vakavissa vammoissa (COPE: MT)
Riskitekijät krooniselle raajakivulle vakavasti loukkaantuneilla potilailla, joilla on raajavamaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuka on alttiina kroonisen kivun kehittymiselle vakavan trauman kokeneessa väestössä, jolla on vähintään yksi raajamurtuma.
Päätutkimuskysymys, johon pyritään vastaamaan, on: mitkä riskitekijät ennustavat, mitkä potilaat kokevat kroonista kipua raajavamman jälkeen.
Osallistujat vastaavat perustason kyselyyn ja kahteen seurantakyselyyn kivustaan 3 ja 6 kuukautta vamman saamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
- Puhelinnumero: 87070 +44 0115 9249924
- Sähköposti: georgia.melia1@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Queens Medical Centre- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
- Puhelinnumero: 87070 +44 0115 9249924
- Sähköposti: georgia.melia1@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥ 16-vuotias monitraumapotilas (useita vammoja, jotka vaikuttavat useisiin kehon alueisiin tai elinjärjestelmiin) Otettu vastaan Ison-Britannian suurten traumojen keskukseen Vähintään yksi radiologisesti varmistettu trauman aiheuttama raajamurtuma Kyky antaa tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen Riittävä englannin kielen taito tarvittavan datan antamiseksi tai halukkuus käyttää hyväksyttyä tulkkauspalvelua datan keruussa Rekrytoitu 4 viikon kuluessa vammasta
Poissulkemiskriteerit:
Ei traumaa aiheuttanutta raajamurtumaa Potilaat, joilla on ensisijainen tai hoidon aiheuttava amputaatio liittyen heidän raajavaurioonsa Patologiset raajamurtumat Vangit Ei pysyvää asuinpaikkaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen kivun esiintyminen
Aikaikkuna: Raportoituna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta vamman jälkeen
|
Arvioitu käyttäen 11-porrastaista numeerista arviointiasteikkoa, jossa 0 (ei kipua) - 10 (mahdollisimman paha kipu).
|
Raportoituna lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta vamman jälkeen
|
|
Kroonisen kivun vakavuus
Aikaikkuna: Raportointi tapahtui lähtötasolla sekä 3 ja 6 kuukautta vamman jälkeen
|
Arvioitu käyttäen 11-pisteen numeerista asteikkoa 0 (ei kipua) - 10 (mahdollisimman paha kipu).
|
Raportointi tapahtui lähtötasolla sekä 3 ja 6 kuukautta vamman jälkeen
|
|
Kivun vaikutus
Aikaikkuna: Raportoituna perustiedoissa, 3 ja 6 kuukautta vamman jälkeen
|
Arvioitu kuuden kysymyksen kiputilastumisindeksillä
|
Raportoituna perustiedoissa, 3 ja 6 kuukautta vamman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Denise Kendrick, Professor, Faculty of Medicine & Health Sciences University of Nottingham
- Päätutkija: Adam Brooks, FRCS (Gen Surg), Nottingham University Hospitals Nhs Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti