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Predittori del Dolore Cronico nel Trauma Maggiore (COPE: MT)

14 novembre 2025 aggiornato da: University of Nottingham

Fattori di Rischio per il Dolore Cronico agli Arti nei Pazienti con Trauma Maggiore e Lesioni agli Arti

L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere chi è a rischio di sviluppare dolore cronico in una popolazione con trauma maggiore con almeno una frattura agli arti.

La domanda principale a cui si cerca di rispondere è: quali fattori di rischio predicono quali pazienti sperimenteranno dolore cronico in seguito a un trauma agli arti.

I partecipanti compileranno un questionario iniziale e due questionari di esito sul loro dolore a 3 e 6 mesi dopo il trauma.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
  • Numero di telefono: 87070 +44 0115 9249924
  • Email: georgia.melia1@nhs.net

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG7 2UH
        • Queens Medical Centre- Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con trauma maggiore con almeno una frattura degli arti trattati presso il Centro Traumi Maggiori delle East Midlands situato presso il Nottingham University Hospitals NHS Trust

Descrizione

Criteri di inclusione:

Paziente politraumatizzato (lesioni multiple che interessano più regioni corporee o sistemi di organi) di età ≥ 16 anni Ricoverato in un Centro traumatologico maggiore del Regno Unito Almeno 1 frattura traumatica dell'arto confermata radiologicamente Avere la capacità di fornire il consenso informato per partecipare allo studio Avere una sufficiente padronanza della lingua inglese per fornire i dati richiesti o essere disposti a utilizzare un servizio di interpretariato approvato per la raccolta dei dati Arruolato entro 4 settimane dall'infortunio

Criteri di esclusione:

Nessuna frattura traumatica dell'arto Pazienti con un'amputazione primaria o terapeutica in relazione al loro trauma dell'arto Fratture patologiche degli arti Detenuti Senza fissa dimora

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di dolore cronico
Lasso di tempo: Riportato al basale, a 3 e 6 mesi dall'infortunio
Valutato utilizzando una scala di valutazione numerica a 11 punti da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore possibile).
Riportato al basale, a 3 e 6 mesi dall'infortunio
Gravità del dolore cronico
Lasso di tempo: Riportato al basale, a 3 e 6 mesi dopo l'infortunio
Valutato utilizzando una scala di valutazione numerica a 11 punti da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più intenso possibile).
Riportato al basale, a 3 e 6 mesi dopo l'infortunio
Impatto del dolore
Lasso di tempo: Riportato al basale, a 3 e 6 mesi post-infortunio
Valutato utilizzando l'indice di interferenza del dolore a sei elementi
Riportato al basale, a 3 e 6 mesi post-infortunio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Investigatori

  • Direttore dello studio: Denise Kendrick, Professor, Faculty of Medicine & Health Sciences University of Nottingham
  • Investigatore principale: Adam Brooks, FRCS (Gen Surg), Nottingham University Hospitals Nhs Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25034

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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