Предикторы хронической боли при тяжёлой травме (COPE: MT)
Факторы риска хронической боли в конечностях у пациентов с политравмой и травмой конечностей
Цель данного обсервационного исследования - изучить, кто подвержен риску развития хронической боли в популяции пациентов с тяжелой травмой, имеющих по крайней мере один перелом конечности.
Основной вопрос, на который оно направлено ответить: какие факторы риска предсказывают, у каких пациентов разовьется хроническая боль после травматического повреждения конечности.
Участники заполнят базовую анкету и две анкеты оценки результатов о своей боли через 3 и 6 месяцев после травмы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
- Номер телефона: 87070 +44 0115 9249924
- Электронная почта: georgia.melia1@nhs.net
Места учебы
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG7 2UH
- Queens Medical Centre- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Контакт:
- Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
- Номер телефона: 87070 +44 0115 9249924
- Электронная почта: georgia.melia1@nhs.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥ 16 лет Пациент с политравмой (множественные травмы, затрагивающие несколько областей тела или систем органов) Поступление в Британский центр лечения тяжёлых травм Наличие как минимум 1 рентгенологически подтверждённого перелома конечности травматического характера Способность дать информированное согласие на участие в исследовании Достаточное владение английским языком для предоставления необходимых данных или согласие на использование утверждённой службы переводов для сбора данных Включение в исследование в течение 4 недель после травмы
Критерии исключения:
Отсутствие травматического перелома конечности Пациенты с первичной или лечебной ампутацией, связанной с травмой конечности Патологические переломы конечностей Заключённые Лица без постоянного места жительства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие хронической боли
Временное ограничение: Сообщалось на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев после травмы
|
Оценивается по 11-балльной числовой шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (наиболее сильная возможная боль).
|
Сообщалось на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев после травмы
|
|
Тяжесть хронической боли
Временное ограничение: Сообщалось на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев после травмы
|
Оценивается по 11-балльной числовой шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (наиболее сильная возможная боль).
|
Сообщалось на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев после травмы
|
|
Влияние боли
Временное ограничение: Зарегистрировано на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев после травмы
|
Оценка с использованием шестипунктового индекса интерференции боли
|
Зарегистрировано на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев после травмы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Denise Kendrick, Professor, Faculty of Medicine & Health Sciences University of Nottingham
- Главный следователь: Adam Brooks, FRCS (Gen Surg), Nottingham University Hospitals Nhs Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25034
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .