Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for Kroniske Smerter efter Alvorlig Traume (COPE: MT)

14. november 2025 opdateret af: University of Nottingham

Risikofaktorer for Kroniske Smerter i Lemmer hos Stor Traumepatienter med Lemsskader

Formålet med denne observationsstudie er at lære om, hvem der har risiko for at udvikle kroniske smerter i en større traumepopulation med mindst én ekstremitetsfraktur.

Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er: hvilke risikofaktorer forudsiger, hvilke patienter vil opleve kroniske smerter efter traumatisk ekstremitetsskade.

Deltagere vil besvare et baseline-spørgeskema og to opfølgende spørgeskemaer om deres smerter 3 og 6 måneder efter deres skade.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
  • Telefonnummer: 87070 +44 0115 9249924
  • E-mail: georgia.melia1@nhs.net

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Queens Medical Centre- Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med større traumer med mindst én knoglebrud i en ekstremitet behandlet på East Midlands Stortraumecenter placeret på Nottingham University Hospitals NHS Trust

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥ 16 år Poly-traume patient (flere skader, der påvirker flere kropsregioner eller organsystemer) Indlagt på et britisk hovedtraumecenter Minimum 1 radiologisk bekræftet traumatisk ekstremitetsfraktur Har kapacitet til at give informeret samtykke til at deltage i studiet Har tilstrækkelig sprogkundskaber i engelsk til at levere de nødvendige data eller er villig til at bruge en godkendt tolkningstjeneste til dataindsamling Rekrutteret inden for 4 uger efter skaden

Eksklusionskriterier:

Ingen traumatisk ekstremitetsfraktur Patienter med en primær eller behandlingsrelateret amputation i forbindelse med deres ekstremitetsskade Patologiske ekstremitetsfrakturer Fanger Ingen fast bopæl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af kroniske smerter
Tidsramme: Rapporteret ved baseline, 3 og 6 måneder efter skaden
Vurderet ved hjælp af en 11-point numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerter) - 10 (værst tænkelige smerter).
Rapporteret ved baseline, 3 og 6 måneder efter skaden
Sværhedsgraden af kroniske smerter
Tidsramme: Rapporteret ved baseline samt 3 og 6 måneder efter skaden
Vurderet ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) - 10 (værst tænkelige smerte).
Rapporteret ved baseline samt 3 og 6 måneder efter skaden
Smertepåvirkning
Tidsramme: Rapporteret ved baseline, 3 og 6 måneder efter skaden
Vurderet ved hjælp af den seks-punkts smerteinterferenceindeks
Rapporteret ved baseline, 3 og 6 måneder efter skaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

  • Studieleder: Denise Kendrick, Professor, Faculty of Medicine & Health Sciences University of Nottingham
  • Ledende efterforsker: Adam Brooks, FRCS (Gen Surg), Nottingham University Hospitals Nhs Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner