Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory chronické bolesti u těžkých úrazů (COPE: MT)

14. listopadu 2025 aktualizováno: University of Nottingham

Rizikové faktory pro chronickou bolest končetin u pacientů s těžkým úrazem a poraněním končetin

Cílem této observační studie je zjistit, kdo je ohrožen rozvojem chronické bolesti u pacientů s těžkým úrazem s alespoň jednou zlomeninou končetiny.

Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je: které rizikové faktory předpovídají, u kterých pacientů se po traumatickém poranění končetiny objeví chronická bolest.

Účastníci vyplní vstupní dotazník a dva následné dotazníky o své bolesti 3 a 6 měsíců po úrazu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
  • Telefonní číslo: 87070 +44 0115 9249924
  • E-mail: georgia.melia1@nhs.net

Studijní místa

  • Spojené království
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG7 2UH
        • Queens Medical Centre- Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s těžkým úrazem s minimálně jednou zlomeninou končetiny léčení ve Východomidlandském centru pro těžká traumata působícím v rámci Nottingham University Hospitals NHS Trust

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk ≥ 16 let Pacient s polytraumem (vícečetná poranění postihující více tělesných oblastí nebo orgánových systémů) Přijat do britského centra pro závažná traumata Minimálně 1 radiologicky potvrzená traumatická zlomenina končetiny Má způsobilost poskytnout informovaný souhlas k účasti ve studii Má dostatečnou znalost angličtiny k poskytnutí požadovaných údajů nebo je ochoten použít schválený tlumočnický službu pro sběr dat Zařazen do studie do 4 týdnů od úrazu

Vylučovací kritéria:

Žádná traumatická zlomenina končetiny Pacienti s primární nebo léčebnou amputací v souvislosti s poraněním končetiny Patologické zlomeniny končetin Vězni Osoby bez trvalého bydliště

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost chronické bolesti
Časové okno: Hlášeno v době zahájení studie, 3 a 6 měsíců po úrazu
Hodnoceno pomocí 11bodové číselné stupnice od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
Hlášeno v době zahájení studie, 3 a 6 měsíců po úrazu
Závažnost chronické bolesti
Časové okno: Hlášeno v základním stavu, 3 a 6 měsíců po úrazu
Hodnoceno pomocí 11bodové číselné stupnice od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
Hlášeno v základním stavu, 3 a 6 měsíců po úrazu
Dopad bolesti
Časové okno: Hlášeno v době zahájení studie, 3 a 6 měsíců po úrazu
Hodnoceno pomocí šestipoložkového indexu interference bolesti
Hlášeno v době zahájení studie, 3 a 6 měsíců po úrazu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Denise Kendrick, Professor, Faculty of Medicine & Health Sciences University of Nottingham
  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Brooks, FRCS (Gen Surg), Nottingham University Hospitals Nhs Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit