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Prédicteurs de la Douleur Chronique chez les Polytraumatisés (COPE: MT)

14 novembre 2025 mis à jour par: University of Nottingham

Facteurs de risque de douleur chronique du membre chez les patients polytraumatisés avec lésion d'un membre

L'objectif de cette étude observationnelle est d'apprendre qui est à risque de développer des douleurs chroniques dans une population de traumatismes majeurs avec au moins une fracture d'un membre.

La principale question qu'elle vise à répondre est : quels facteurs de risque prédisent quels patients connaîtront des douleurs chroniques suite à une blessure traumatique d'un membre.

Les participants répondront à un questionnaire de base et à deux questionnaires de suivi concernant leur douleur à 3 et 6 mois après leur blessure.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
  • Numéro de téléphone: 87070 +44 0115 9249924
  • E-mail: georgia.melia1@nhs.net

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG7 2UH
        • Queens Medical Centre- Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Contact:
          • Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
          • Numéro de téléphone: 87070 +44 0115 9249924
          • E-mail: georgia.melia1@nhs.net

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints d’un traumatisme majeur avec au moins une fracture d’un membre traités au Centre de Traumatologie Majeure des East Midlands situé au Nottingham University Hospitals NHS Trust

La description

Critères d'inclusion :

Âgé de ≥ 16 ans Patient polytraumatisé (blessures multiples affectant plusieurs régions corporelles ou systèmes d'organes) Admis dans un centre de traumatologie majeur au Royaume-Uni Au moins une fracture traumatique d'un membre confirmée radiologiquement Avoir la capacité de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude Avoir une maîtrise suffisante de l'anglais pour fournir les données requises ou être disposé à utiliser un service d'interprétation approuvé pour la collecte des données Recruté dans les 4 semaines suivant la blessure

Critères d'exclusion :

Aucune fracture traumatique d'un membre Patients avec une amputation primaire ou thérapeutique en rapport avec leur blessure au membre Fractures pathologiques des membres Prisonniers Sans domicile fixe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de douleur chronique
Délai: Rapporté au départ, à 3 et 6 mois après la lésion
Évalué à l'aide d'une échelle numérique à 11 points allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale possible).
Rapporté au départ, à 3 et 6 mois après la lésion
Sévérité de la douleur chronique
Délai: Rapporté au départ, à 3 et 6 mois post-lésion
Évalué à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 11 points allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense possible).
Rapporté au départ, à 3 et 6 mois post-lésion
Impact de la douleur
Délai: Rapporté au départ, à 3 et 6 mois après la lésion
Évalué à l'aide de l'indice d'interférence de la douleur en six points
Rapporté au départ, à 3 et 6 mois après la lésion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nottingham

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Denise Kendrick, Professor, Faculty of Medicine & Health Sciences University of Nottingham
  • Chercheur principal: Adam Brooks, FRCS (Gen Surg), Nottingham University Hospitals NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Réel)

19 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25034

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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