Voorspellers van Chronische Pijn bij Ernstig Trauma (COPE: MT)
Risicofactoren voor chronische ledemaatpijn bij ernstig gewonde patiënten met ledemaatletsel
Het doel van deze observationele studie is om te leren over wie risico loopt op het ontwikkelen van chronische pijn in een populatie met ernstig trauma met ten minste één ledemaatfractuur.
De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is: welke risicofactoren voorspellen welke patiënten chronische pijn zullen ervaren na traumatisch letsel aan een ledemaat.
Deelnemers zullen een basislijstenquête en twee uitkomstenenquêtes over hun pijn invullen op 3 en 6 maanden na hun letsel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
- Telefoonnummer: 87070 +44 0115 9249924
- E-mail: georgia.melia1@nhs.net
Studie Locaties
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
- Queens Medical Centre- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Contact:
- Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
- Telefoonnummer: 87070 +44 0115 9249924
- E-mail: georgia.melia1@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd ≥ 16 jaar Polytraumapatiënt (meerdere letsels die meerdere lichaamsregio's of orgaansystemen aantasten) Opgenomen in een Brits Major Trauma Centrum Minimaal 1 radiologisch bevestigde traumatische ledemaatfractuur In staat om geïnformeerde toestemming te verlenen voor deelname aan het onderzoek Voldoende beheersing van het Engels om de vereiste gegevens te verstrekken of bereid om een goedgekeurde vertaaldienst te gebruiken voor gegevensverzameling Binnen 4 weken na het letsel gerekruteerd
Exclusiecriteria:
Geen traumatische ledemaatfractuur Patiënten met een primaire of behandelingsgerelateerde amputatie in verband met hun ledemaatletsel Pathologische ledemaatfracturen Gedetineerden Geen vaste verblijfplaats
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van chronische pijn
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij baseline, 3 en 6 maanden na het letsel
|
Beoordeeld met behulp van een 11-punts numerieke beoordelingsschaal van 0 (geen pijn) - 10 (ergst mogelijke pijn).
|
Gerapporteerd bij baseline, 3 en 6 maanden na het letsel
|
|
Ernst van chronische pijn
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij baseline, 3 en 6 maanden na het letsel
|
Beoordeeld met behulp van een 11-punts numerieke beoordelingsschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
|
Gerapporteerd bij baseline, 3 en 6 maanden na het letsel
|
|
Pijnimpact
Tijdsspanne: Gerapporteerd bij de baseline, 3 en 6 maanden na het letsel
|
Beoordeeld met behulp van de zes-item pijninterferentie-index
|
Gerapporteerd bij de baseline, 3 en 6 maanden na het letsel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Denise Kendrick, Professor, Faculty of Medicine & Health Sciences University of Nottingham
- Hoofdonderzoeker: Adam Brooks, FRCS (Gen Surg), Nottingham University Hospitals Nhs Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25034
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...WervingChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten