Predictores de Dolor Crónico en Traumatismos Graves (COPE: MT)
Factores de Riesgo para el Dolor Crónico de Extremidades en Pacientes Politraumatizados con Lesiones en las Extremidades
El objetivo de este estudio observacional es conocer quién tiene riesgo de desarrollar dolor crónico en una población con traumatismo grave que presenta al menos una fractura en una extremidad.
La pregunta principal que pretende responder es: qué factores de riesgo predicen qué pacientes experimentarán dolor crónico tras una lesión traumática en una extremidad.
Los participantes responderán un cuestionario inicial y dos cuestionarios de seguimiento sobre su dolor a los 3 y 6 meses después de su lesión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
- Número de teléfono: 87070 +44 0115 9249924
- Correo electrónico: georgia.melia1@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
- Queens Medical Centre- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Contacto:
- Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
- Número de teléfono: 87070 +44 0115 9249924
- Correo electrónico: georgia.melia1@nhs.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente con politraumatismo (múltiples lesiones que afectan a varias regiones corporales o sistemas de órganos) de edad ≥ 16 años Ingresado en un Centro de Trauma Mayor del Reino Unido Mínimo de 1 fractura traumática de extremidad confirmada radiológicamente Tener capacidad para proporcionar consentimiento informado para participar en el estudio Tener suficiente dominio del inglés para proporcionar los datos requeridos o estar dispuesto a utilizar un servicio de interpretación aprobado para la recolección de datos Reclutado dentro de las 4 semanas posteriores a la lesión
Criterios de exclusión:
Sin fractura traumática de extremidad Pacientes con una amputación primaria o de tratamiento en relación con su lesión de extremidad Fracturas patológicas de extremidad Prisioneros Sin domicilio fijo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de dolor crónico
Periodo de tiempo: Informado al inicio del estudio, y a los 3 y 6 meses después de la lesión
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Evaluado mediante una escala de calificación numérica de 11 puntos desde 0 (sin dolor) - 10 (el peor dolor posible).
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Informado al inicio del estudio, y a los 3 y 6 meses después de la lesión
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Gravedad del dolor crónico
Periodo de tiempo: Reportado al inicio, y a los 3 y 6 meses posteriores a la lesión
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Evaluado mediante una escala de calificación numérica de 11 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
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Reportado al inicio, y a los 3 y 6 meses posteriores a la lesión
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Impacto del dolor
Periodo de tiempo: Informado al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses después de la lesión
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Evaluado utilizando el índice de interferencia del dolor de seis ítems
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Informado al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses después de la lesión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Denise Kendrick, Professor, Faculty of Medicine & Health Sciences University of Nottingham
- Investigador principal: Adam Brooks, FRCS (Gen Surg), Nottingham University Hospitals Nhs Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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