- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07237152
Preditores de Dor Crónica em Trauma Maior (COPE: MT)
Fatores de Risco para Dor Crónica no Membro em Doentes Politraumatizados com Lesão do Membro
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre quem está em risco de desenvolver dor crónica numa população com trauma grave com pelo menos uma fratura de membro.
A principal questão que pretende responder é: quais os fatores de risco que preveem quais os doentes que irão experienciar dor crónica após uma lesão traumática de membro.
Os participantes irão responder a um questionário inicial e a dois questionários de resultados sobre a sua dor aos 3 e 6 meses após a lesão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
- Número de telefone: 87070 +44 0115 9249924
- E-mail: georgia.melia1@nhs.net
Locais de estudo
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
- Queens Medical Centre- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Contato:
- Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
- Número de telefone: 87070 +44 0115 9249924
- E-mail: georgia.melia1@nhs.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Paciente politraumatizado com idade ≥ 16 anos (múltiplas lesões que afetam várias regiões do corpo ou sistemas de órgãos) Admitido num Centro de Trauma Principal do Reino Unido Mínimo de 1 fratura traumática de membro confirmada radiologicamente Ter capacidade para fornecer consentimento informado para participar no estudo Ter proficiência suficiente em inglês para fornecer os dados necessários ou estar disposto a utilizar um serviço de interpretação aprovado para recolha de dados Recrutado dentro de 4 semanas após a lesão
Critérios de Exclusão:
Sem fratura traumática de membro Pacientes com amputação primária ou de tratamento relacionada com a lesão do membro Fraturas patológicas de membro Prisioneiros Sem residência fixa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de dor crónica
Prazo: Registado no início, aos 3 e 6 meses após a lesão
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Avaliado utilizando uma escala de avaliação numérica de 11 pontos de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa possível).
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Registado no início, aos 3 e 6 meses após a lesão
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Gravidade da dor crónica
Prazo: Reportado na linha de base, aos 3 e 6 meses após a lesão
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Avaliado através de uma escala de avaliação numérica de 11 pontos, de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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Reportado na linha de base, aos 3 e 6 meses após a lesão
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Impacto da dor
Prazo: Reportado no início do estudo, aos 3 e 6 meses após a lesão
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Avaliado usando o índice de interferência da dor de seis itens
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Reportado no início do estudo, aos 3 e 6 meses após a lesão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Denise Kendrick, Professor, Faculty of Medicine & Health Sciences University of Nottingham
- Investigador principal: Adam Brooks, FRCS (Gen Surg), Nottingham University Hospitals Nhs Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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