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Preditores de Dor Crónica em Trauma Maior (COPE: MT)

14 de novembro de 2025 atualizado por: University of Nottingham

Fatores de Risco para Dor Crónica no Membro em Doentes Politraumatizados com Lesão do Membro

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre quem está em risco de desenvolver dor crónica numa população com trauma grave com pelo menos uma fratura de membro.

A principal questão que pretende responder é: quais os fatores de risco que preveem quais os doentes que irão experienciar dor crónica após uma lesão traumática de membro.

Os participantes irão responder a um questionário inicial e a dois questionários de resultados sobre a sua dor aos 3 e 6 meses após a lesão.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
  • Número de telefone: 87070 +44 0115 9249924
  • E-mail: georgia.melia1@nhs.net

Locais de estudo

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
        • Queens Medical Centre- Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Contato:
          • Georgia E Melia, BSc (Hons), MRes
          • Número de telefone: 87070 +44 0115 9249924
          • E-mail: georgia.melia1@nhs.net

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com trauma grave com pelo menos uma fratura de membro tratados no Centro de Trauma Grave das East Midlands localizado no Nottingham University Hospitals NHS Trust

Descrição

Critérios de Inclusão:

Paciente politraumatizado com idade ≥ 16 anos (múltiplas lesões que afetam várias regiões do corpo ou sistemas de órgãos) Admitido num Centro de Trauma Principal do Reino Unido Mínimo de 1 fratura traumática de membro confirmada radiologicamente Ter capacidade para fornecer consentimento informado para participar no estudo Ter proficiência suficiente em inglês para fornecer os dados necessários ou estar disposto a utilizar um serviço de interpretação aprovado para recolha de dados Recrutado dentro de 4 semanas após a lesão

Critérios de Exclusão:

Sem fratura traumática de membro Pacientes com amputação primária ou de tratamento relacionada com a lesão do membro Fraturas patológicas de membro Prisioneiros Sem residência fixa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de dor crónica
Prazo: Registado no início, aos 3 e 6 meses após a lesão
Avaliado utilizando uma escala de avaliação numérica de 11 pontos de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa possível).
Registado no início, aos 3 e 6 meses após a lesão
Gravidade da dor crónica
Prazo: Reportado na linha de base, aos 3 e 6 meses após a lesão
Avaliado através de uma escala de avaliação numérica de 11 pontos, de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
Reportado na linha de base, aos 3 e 6 meses após a lesão
Impacto da dor
Prazo: Reportado no início do estudo, aos 3 e 6 meses após a lesão
Avaliado usando o índice de interferência da dor de seis itens
Reportado no início do estudo, aos 3 e 6 meses após a lesão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Denise Kendrick, Professor, Faculty of Medicine & Health Sciences University of Nottingham
  • Investigador principal: Adam Brooks, FRCS (Gen Surg), Nottingham University Hospitals Nhs Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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