黒人大学生にエビデンスに基づいた治療的ケアを提供するためのガイド付きグループ遠隔医療
2026年2月3日 更新者:Dr. Veronica Tetterton
黒人大学生にエビデンスに基づいた治療ケアを提供するためのガイド付きグループ遠隔医療
本研究の目的は、治療結果において個人遠隔療法と同等の効果を持つグループ遠隔療法の有望な解決策を構築することで、大学生のメンタルヘルス危機に対処することです。
主な研究課題は、TheraGroupにおける参加者のアウトカム指標が個人療法の参加者のアウトカム指標と一致するかどうかを明らかにすることです。
現在のSBIRの目標は、エビデンスに基づいたメンタルヘルス療法のための初の大規模仮想グループプラットフォームであるTheraGroupを試験することです。
TheraGroupアプリケーションは、個人遠隔療法に対する経済的に実行可能な治療代替手段として、急増するケア需要とメンタルヘルス専門家の不足という市場課題に対応します。
調査の概要
詳細な説明
大学生の間での精神疾患は公衆衛生上の危機となっています。
パンデミック以前から、多くの大学キャンパスでは学生の精神的健康ニーズをサポートするためのリソースが不足していました。
利用可能なセラピストの数が支援を求める学生の数を治療するには不十分であるため、大学キャンパスのカウンセリングセンターは、サービスの需要増加に対応する方法について創造的に考え始めています。
TheraGroupは、革新的なグループ技術を活用してガイド付きグループセラピー(GGT)を提供するソリューションであり、学生は証拠に基づいた認知行動療法(CBT)の対処スキルトレーニングを受け、精神的健康サービスへの高い需要に対処し、大学キャンパスでのサービスのギャップを埋めることができます。
TheraGroupは、証拠に基づいた精神的健康療法のための初の大規模仮想グループリアルタイムプラットフォームです。
TheraGroupはHIPAA準拠のプラットフォーム非依存ツールであり、GGTを促進して大学生をサービスし、学生の精神的健康成果を改善するためのチャネルを提供します。
目的1では、研究者はTheraGroupプラットフォームを開発します。
研究者は、1対1療法に対応した既存プラットフォームを最適化し、大規模グループコンテキストでの1対多通信を可能にすることでこれを達成します。
さらに、研究者は匿名で対話的なグループディスカッション体験を作り出す他の独自機能を開発します。
概念実証は、複数のデバイスでの高い使用率によって実証されます。
目的2では、研究者は実現可能性調査を実施し、TheraGroupを介したGGTが大学生のエンゲージメント、ユーザーエクスペリエンス、精神的健康成果の測定に与える影響を評価します。
GGTグループの参加者の成果測定がITグループの参加者の成果測定と一致する場合、この実現可能性調査は、より大規模な無作為化比較試験を使用してTheraGroupを介したGGTの効果をテストする前段階として機能します。
これらの目的を達成することは、TheraGroupが、大学生の精神的健康サービスへの絶えず成長するニーズに対処するために既存の精神的健康介入を補足する新しい実用的なツールであることを示唆する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Prairie View、Texas、アメリカ、77446
- PVAMU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- PVAMUの18歳以上の個人
除外基準:
- 18歳未満の個人は臨床試験から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ガイド付き集団療法(GGT) via セラグループ
GGTグループの参加者は、CBT対処スキルに関する同じ心理教育的な情報と読書リソースを受け取り、オンライングループチャット環境で宿題の振り返りを奨励されます。
GGTの参加者はまた、セラピストとの直接的な非同期コミュニケーションや、同様の問題に悩む仲間との非同期コミュニケーションという形でのサポートも受けます。
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12週間CBT対処スキルトレーニングモジュール
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アクティブコンパレータ:個別テレセラピー (IT)
ITグループの参加者は、12週間の構造化モジュールを使用したテラピーを1回受けます。
セラピストは、CBT対処スキルに関する心理教育的な情報や読書リソースを提供し、宿題課題についての振り返りを(ビデオ、音声、またはテキストセラピーを通じて)セッション内で奨励します。
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12週間CBT対処スキルトレーニングモジュール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エンゲージメント(8項目尺度)
時間枠:第4週
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参加者の関与は、介入後に実施された自己報告式の関与尺度を用いて評価されました。 項目は1から5までの5段階リッカート尺度で評価され、高いスコアはより大きな関与を示します。 平均関与スコアは尺度上のスコアとして報告されています。 関与スコアはすべての項目回答の平均値を表し、可能なスコア範囲は1から5です。 |
第4週
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関与度(8項目スケール)
時間枠:第8週
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参加者のエンゲージメントは、介入後に実施された自己報告式エンゲージメント測定を用いて評価されました。 項目は1から5までの5段階リッカート尺度で評価され、高いスコアはより高いエンゲージメントを示します。 平均エンゲージメントスコアは尺度上のスコアとして報告されます。 エンゲージメントスコアはすべての項目回答の平均値を表し、1から5までの可能なスコア範囲を生み出します。 |
第8週
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エンゲージメント(8項目尺度)
時間枠:週12
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参加者の関与度は、介入後に実施された自己報告型関与度測定尺度を用いて評価された。 項目は1から5までの5段階リッカート尺度で評価され、高いスコアはより高い関与度を示す。 平均関与度スコアは尺度上のスコアとして報告される。 関与度スコアは全項目回答の平均値を表し、可能なスコア範囲は1から5である。 |
週12
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不安症状 (GAD-7)
時間枠:第12週
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不安症状の評価には、全般性不安障害7項目尺度(GAD-7)を使用しました。
各項目は0(「全くない」)から3(「ほとんど毎日」)までの4段階で評価されます。
項目の回答を合計して総合スコアを算出します。
総合スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど不安症状の重症度が高いことを示します。
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第12週
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不安症状(GAD-7)
時間枠:第8週
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不安症状は、全般性不安障害7項目尺度(GAD-7)を用いて評価されました。
項目は、0(「全くない」)から3(「ほぼ毎日」)までの4段階尺度で評価されます。
項目の回答を合計して総合スコアを算出します。
総合スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど不安症状の重症度が高いことを示します。
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第8週
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不安症状(GAD-7)
時間枠:4週目
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不安症状の評価には、全般性不安障害7項目尺度(GAD-7)を使用しました。
各項目は0(「全くない」)から3(「ほぼ毎日」)までの4段階で評価されます。
項目の回答を合計して総合スコアを算出します。
総合スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど不安症状の重症度が高いことを示します。
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4週目
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不安症状(GAD-7)
時間枠:ベースライン
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不安症状は、全般性不安障害7項目尺度(GAD-7)を用いて評価されました。
各項目は、0(「全くない」)から3(「ほぼ毎日」)までの4段階で評価されます。
項目の回答を合計して総合スコアを算出します。
総合スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど不安症状の重症度が高いことを示します。
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ベースライン
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抑うつ症状(PHQ-9)
時間枠:ベースライン
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うつ症状の評価には、9項目から成る自己申告式尺度であるPatient Health Questionnaire-9(PHQ-9)を使用しました。
各項目は0(「全くない」)から3(「ほぼ毎日」)までの4段階尺度で評価されます。
項目の回答を合計して総合スコアを算出します。
総合スコアは0から27の範囲で、スコアが高いほどうつ症状の重症度が高いことを示します。
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ベースライン
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うつ症状(PHQ-9)
時間枠:第4週
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抑うつ症状は、9項目からなる自己報告式尺度であるPatient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)を用いて評価されました。
各項目は、0(「まったくない」)から3(「ほぼ毎日」)までの4段階尺度で評価されます。
項目の回答を合計して総合スコアを算出します。
総合スコアは0から27の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状の重症度が高いことを示します。
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第4週
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うつ症状 (PHQ-9)
時間枠:第8週
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抑うつ症状は、9項目からなる自己申告式の尺度であるPatient Health Questionnaire-9(PHQ-9)を用いて評価されました。
各項目は0(「全くない」)から3(「ほぼ毎日」)までの4段階で評価されます。
項目の回答を合計して総合スコアを算出します。
総合スコアは0から27の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状の重症度が高いことを示します。
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第8週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完了率
時間枠:12週間
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各臨床試験群の20名の参加者のうち、この結果は介入開始から12週目までにエンゲージメント要素を完了した参加者の数を反映しています。
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12週間
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ユーザーフィードバックの感情
時間枠:第4週
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センチメントは、0から1までの連続的なセンチメントスコアを使用して定量化され、値が高いほどより肯定的なセンチメントを示します。
センチメントスコアは、第4週に収集された自由回答から導き出されました。正規分布ではないため、センチメントスコアは中央値と四分位範囲を用いて要約され、尺度上のスコアとして報告されます。
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第4週
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ユーザーフィードバックの感情分析
時間枠:第8週
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センチメントは0から1までの連続的なセンチメントスコアを使用して定量化され、値が高いほどより肯定的なセンチメントを示します。
センチメントスコアは、第8週に収集された自由記述回答から導出されました。正規分布ではないため、センチメントスコアは中央値と四分位範囲を使用して要約され、尺度上のスコアとして報告されます。
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第8週
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ユーザーフィードバックの感情分析
時間枠:第12週
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センチメントは、0から1までの連続的なセンチメントスコアを使用して定量化され、値が高いほどよりポジティブなセンチメントを示します。
センチメントスコアは、第12週に収集された自由回答から導き出されました。非正規分布のため、センチメントスコアは中央値と四分位範囲を使用して要約され、スケール上のスコアとして報告されます。
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第12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月22日
一次修了 (実際)
2025年8月31日
研究の完了 (実際)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月14日
最初の投稿 (実際)
2025年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。