Vedená skupinová telemedicína k poskytování léčebné péče založené na důkazech pro černošské vysokoškoláky
3. února 2026 aktualizováno: Dr. Veronica Tetterton
Vedená skupinová telemedicína pro poskytování léčebné péče založené na důkazech černošským vysokoškolským studentům
Cílem této studie je řešit krizi duševního zdraví mezi vysokoškolskými studenty vytvořením slibného řešení pro skupinovou teleterapii, která je z hlediska léčebných výsledků rovnocenná individuální teleterapii.
Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, zní: zda jsou výsledné míry účastníků v TheraGroup v souladu s výslednými mírami účastníků v individuální terapii.
Cílem současného SBIR je otestovat TheraGroup, první rozsáhlou virtuální skupinovou platformu pro vědecky podloženou terapii duševního zdraví.
Aplikace TheraGroup reaguje na nárůst poptávky po péči na trhu a nedostatek odborníků na duševní zdraví, protože představuje ekonomicky životaschopnou léčebnou alternativu k individuální teleterapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Duševní onemocnění mezi vysokoškolskými studenty se stalo veřejným zdravotním problémem.
I před pandemií mnohým univerzitním kampusům chyběly zdroje na podporu duševního zdraví studentů.
Poradenská centra na univerzitních kampusech začala kreativně přemýšlet o tom, jak uspokojit rostoucí poptávku po službách, protože počet dostupných terapeutů nestačí k ošetření počtu studentů hledajících pomoc.
TheraGroup je řešením využívajícím inovativní skupinové technologie k poskytování Řízené skupinové terapie (GGT), ve které studenti získávají osvědčené dovednosti zvládání založené na Kognitivně behaviorální terapii (CBT) k řešení vysoké poptávky po službách duševního zdraví a překlenutí mezery ve službách na univerzitních kampusech.
TheraGroup je první rozsáhlou virtuální skupinovou platformou v reálném čase pro osvědčenou terapii duševního zdraví.
TheraGroup je nástroj splňující HIPAA standardy, nezávislý na platformě, který poskytuje kanál pro usnadnění GGT k obsluze vysokoškolských studentů za účelem zlepšení výsledků jejich duševního zdraví.
V cíli 1 výzkumníci vyvinou platformu TheraGroup.
Výzkumníci toho dosáhnou optimalizací stávající platformy, která je uzpůsobena pro terapii jeden na jednoho, aby umožnila komunikaci jeden na mnoho ve velkém skupinovém kontextu.
Kromě toho výzkumníci vyvinou další proprietární funkce, které vytvoří anonymní a interaktivní skupinovou diskusní zkušenost.
Ověření konceptu bude demonstrováno vysokým využitím napříč různými zařízeními.
V cíli 2 výzkumníci provedou studii proveditelnosti k posouzení dopadu GGT prostřednictvím TheraGroup na míru zapojení, uživatelský zážitek a výsledky duševního zdraví u vysokoškolských studentů.
Pokud budou výsledkové míry účastníků ve skupině GGT v souladu s výsledkovými měřeními účastníků ve skupině IT, studie proveditelnosti poslouží jako předstupeň testování účinků GGT prostřednictvím TheraGroup pomocí rozsáhlejší randomizované kontrolované studie.
Dosažení těchto cílů by mohlo naznačovat, že TheraGroup je novým akčním nástrojem k doplnění stávajících intervencí v oblasti duševního zdraví k řešení stále rostoucí potřeby služeb duševního zdraví pro vysokoškolské studenty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Prairie View, Texas, Spojené státy, 77446
- PVAMU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci na PVAMU ve věku 18 let a starší
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci mladší 18 let budou z klinického hodnocení vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vedená skupinová terapie (GGT) prostřednictvím TheraGroup
Účastníci ve skupině GGT obdrží stejné psychoedukační informace a čtecí materiály o zvládacích dovednostech KBT a podporu k zamyšlení nad domácími úkoly v prostředí skupinového online chatu.
Účastníci GGT budou také dostávat podporu formou přímé asynchronní komunikace s terapeutem a asynchronní komunikace s vrstevníky, kteří se potýkají s podobnými problémy.
|
12týdenní moduly školení dovedností zvládání v kognitivně behaviorální terapii
|
|
Aktivní komparátor: Individuální teletherapie (IT)
Účastníci v IT skupině obdrží 1 jednu 1 teleterapii využívající 12týdenní strukturované moduly.
Terapeut bude poskytovat psychoedukační informace a čtecí zdroje o CBT zvládacích dovednostech a podporovat reflexi domácích úkolů během sezení (prostřednictvím video, audio nebo textové terapie).
|
12týdenní moduly školení dovedností zvládání v kognitivně behaviorální terapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Engagement (8-bodová škála)
Časové okno: 4. týden
|
Zapojení účastníků bylo hodnoceno pomocí vlastního dotazníku zapojení administrovaného po intervenci. Položky byly hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikovalo větší zapojení. Průměrné skóre zapojení je uváděno jako hodnoty na škále. Skóre zapojení představuje průměr všech odpovědí na položky, což dává možný rozsah skóre od 1 do 5. |
4. týden
|
|
Engagement (8-bodová škála)
Časové okno: 8. týden
|
Zapojení účastníků bylo hodnoceno pomocí vlastního hodnotícího dotazníku zapojení, který byl administrován po intervenci. Položky byly hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší zapojení. Průměrné skóre zapojení je uváděno jako skóre na škále. Skóre zapojení představuje průměr všech odpovědí na položky, což poskytuje možné rozmezí skóre od 1 do 5. |
8. týden
|
|
Engagement (8-položková škála)
Časové okno: Týden 12
|
Zapojení účastníků bylo hodnoceno pomocí měřítka vlastního posouzení zapojení, které bylo administrováno po intervenci. Položky byly hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikovalo větší zapojení. Průměrné skóre zapojení je uváděno jako skóre na škále. Skóre zapojení představuje průměr všech odpovědí na položky, což dává možný rozsah skóre od 1 do 5. |
Týden 12
|
|
Příznaky úzkosti (GAD-7)
Časové okno: 12. týden
|
Příznaky úzkosti byly hodnoceny pomocí 7bodové škály generalizované úzkostné poruchy (GAD-7).
Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále od 0 ("vůbec ne") do 3 ("téměř každý den").
Odpovědi na položky jsou sečteny, aby se vypočítal celkový skóre.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků úzkosti.
|
12. týden
|
|
Příznaky úzkosti (GAD-7)
Časové okno: 8. týden
|
Příznaky úzkosti byly hodnoceny pomocí 7položkové škály generalizované úzkostné poruchy (GAD-7).
Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále od 0 ("vůbec ne") do 3 ("téměř každý den").
Odpovědi na položky jsou sečteny pro výpočet celkového skóre.
Celková skóre se pohybují od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikují vyšší závažnost příznaků úzkosti.
|
8. týden
|
|
Příznaky úzkosti (GAD-7)
Časové okno: 4. týden
|
Příznaky úzkosti byly hodnoceny pomocí sedmibodové škály generalizované úzkostné poruchy (GAD-7).
Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové škále od 0 („vůbec ne“) do 3 („téměř každý den“).
Odpovědi na jednotlivé položky jsou sečteny, aby se vypočítal celkový skóre.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší závažnost příznaků úzkosti.
|
4. týden
|
|
Příznaky úzkosti (GAD-7)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Příznaky úzkosti byly hodnoceny pomocí 7položkové škály generalizované úzkostné poruchy (GAD-7).
Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále od 0 ("vůbec ne") do 3 ("téměř každý den").
Odpovědi na položky se sčítají pro výpočet celkového skóre.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost příznaků úzkosti.
|
Výchozí hodnota
|
|
Depresivní příznaky (PHQ-9)
Časové okno: Základní hodnota
|
Depresivní příznaky byly hodnoceny pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), což je 9položkové sebehodnotící měření.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále od 0 („vůbec ne“) do 3 („téměř každý den“).
Odpovědi na položky jsou sečteny pro výpočet celkového skóre.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost depresivních příznaků.
|
Základní hodnota
|
|
Depresivní příznaky (PHQ-9)
Časové okno: 4. týden
|
Depresivní příznaky byly hodnoceny pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), což je 9položkový nástroj pro sebehodnocení.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále od 0 („vůbec ne“) do 3 („téměř každý den“).
Odpovědi na položky jsou sečteny pro výpočet celkového skóre.
Celková skóre se pohybují od 0 do 27, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost depresivních příznaků.
|
4. týden
|
|
Depresivní příznaky (PHQ-9)
Časové okno: Týden 8
|
Depresivní příznaky byly hodnoceny pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), což je 9položková autoevaluační metoda.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále od 0 („vůbec ne“) do 3 („téměř každý den“).
Odpovědi na položky jsou sečteny pro výpočet celkového skóre.
Celková skóre se pohybují od 0 do 27, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší závažnost depresivních příznaků.
|
Týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončenost
Časové okno: 12 týdnů
|
Z 20 účastníků v každé skupině klinického hodnocení tento výsledek odráží počet účastníků, kteří dokončili zapojovací komponentu do 12. týdne intervence.
|
12 týdnů
|
|
Nálada zpětné vazby uživatelů
Časové okno: 4. týden
|
Sentiment byl kvantifikován pomocí kontinuálního skóre sentimentu v rozsahu od 0 do 1, přičemž vyšší hodnoty indikují pozitivnější sentiment.
Skóre sentimentu byla odvozena z otevřených odpovědí shromážděných v 4. týdnu. Kvůli nenormálním rozdělením jsou skóre sentimentu sumarizována pomocí mediánů a interkvartilních rozsahů a jsou uváděna jako skóre na škále.
|
4. týden
|
|
Analýza sentimentu zpětné vazby uživatelů
Časové okno: 8. týden
|
Sentiment byl kvantifikován pomocí spojitého skóre sentimentu v rozmezí od 0 do 1, přičemž vyšší hodnoty indikují pozitivnější sentiment.
Skóre sentimentu byla odvozena z otevřených odpovědí shromážděných v 8. týdnu. Kvůli nenormálnímu rozložení jsou skóre sentimentu sumarizována pomocí mediánů a interkvartilních rozsahů a jsou uváděna jako skóre na škále.
|
8. týden
|
|
Sentiment uživatelských zpětných vazeb
Časové okno: 12. týden
|
Sentiment byl kvantifikován pomocí kontinuálního sentiment skóre v rozmezí od 0 do 1, přičemž vyšší hodnoty indikují pozitivnější sentiment.
Sentiment skóre byla odvozena z otevřených odpovědí shromážděných v týdnu 12. Kvůli nenormálnímu rozložení jsou sentiment skóre shrnuta pomocí mediánů a interkvartilních rozsahů a jsou hlášena jako skóre na škále.
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-44
- 1R43MD020009-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Z důvodu zachování důvěrnosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink zvládacích dovedností kognitivně behaviorální terapie (KBT)
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů