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Geführte Gruppentelemedizin zur Bereitstellung evidenzbasierter therapeutischer Versorgung für schwarze Studierende

3. Februar 2026 aktualisiert von: Dr. Veronica Tetterton
Das Ziel dieser Studie ist es, die psychische Gesundheitskrise unter College-Studenten anzugehen, indem eine vielversprechende Lösung für Gruppenteletherapie geschaffen wird, die in Bezug auf Behandlungsergebnisse der Einzelteletherapie gleichwertig ist. Die Hauptfrage, die sie zu beantworten versucht, lautet: ob die Ergebniswerte der Teilnehmer in TheraGroup mit den Ergebniswerten der Teilnehmer in Einzeltherapie übereinstimmen. Das Ziel des aktuellen SBIR ist es, TheraGroup zu testen, die erste groß angelegte virtuelle Gruppenplattform für evidenzbasierte psychische Gesundheitstherapie. Die TheraGroup-Anwendung adressiert den Marktanstieg der Nachfrage nach Versorgung und den Mangel an Fachkräften für psychische Gesundheit, da sie eine wirtschaftlich tragfähige Behandlungsalternative zur Einzelteletherapie darstellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Psychische Erkrankungen unter College-Studenten sind zu einer öffentlichen Gesundheitskrise geworden. Selbst vor der Pandemie fehlten vielen College-Campus die Ressourcen, um die psychischen Gesundheitsbedürfnisse der Studenten zu unterstützen. Beratungszentren auf College-Campus haben begonnen, kreativ darüber nachzudenken, wie sie der wachsenden Nachfrage nach Dienstleistungen gerecht werden können, da die Anzahl verfügbarer Therapeuten nicht ausreicht, um die Zahl der hilfesuchenden Studenten zu behandeln. TheraGroup ist die Lösung, um innovative Gruppentechnologie zu nutzen, um Geführte Gruppentherapie (GGT) anzubieten, bei der Studenten evidenzbasierte kognitive Verhaltenstherapie (KVT) Bewältigungsfähigkeiten-Training erhalten, um der hohen Nachfrage nach psychischen Gesundheitsdiensten gerecht zu werden und die Lücke in den Dienstleistungen auf College-Campus zu schließen. TheraGroup ist die erste großflächige virtuelle Echtzeit-Gruppenplattform für evidenzbasierte psychische Gesundheitstherapie. TheraGroup ist ein HIPAA-konformes, plattformunabhängiges Tool, das den Kanal bereitstellt, durch den GGT gefördert wird, um College-Studenten zu bedienen und die psychischen Gesundheitsergebnisse der Studenten zu verbessern. In Ziel 1 werden Forscher die TheraGroup-Plattform entwickeln. Forscher werden dies erreichen, indem sie die bestehende Plattform optimieren, die für Einzeltherapie therapiefähig ist, um Ein-zu-Viele-Kommunikation in einem großen Gruppenkontext zu ermöglichen. Darüber hinaus werden Forscher andere proprietäre Funktionen entwickeln, die eine anonyme und interaktive Gruppendiskussionserfahrung schaffen. Der Machbarkeitsnachweis wird mit hoher Nutzung über mehrere Geräte hinweg demonstriert. In Ziel 2 werden Forscher eine Machbarkeitsstudie durchführen, um die Auswirkungen von GGT über TheraGroup auf Engagement, Benutzererfahrung und psychische Gesundheitsergebnisse bei College-Studenten zu bewerten. Wenn die Ergebniswerte der Teilnehmer in der GGT-Gruppe mit den Ergebniswerten der Teilnehmer in der IT-Gruppe übereinstimmen, wird die Machbarkeitsstudie als Vorläufer für das Testen der Wirkungen von GGT über TheraGroup mittels einer größeren randomisierten Kontrollstudie dienen. Die Erreichung dieser Ziele könnte darauf hindeuten, dass TheraGroup ein neues umsetzbares Werkzeug ist, um bestehende psychische Gesundheitsinterventionen zu ergänzen, um dem ständig wachsenden Bedarf an psychischen Gesundheitsdiensten für College-Studenten gerecht zu werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen an der PVAMU im Alter von 18 Jahren und älter

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren werden vom klinischen Versuch ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geführte Gruppentherapie (GGT) über TheraGroup
Teilnehmer in der GGT-Gruppe erhalten dieselben psychoedukativen Informationen und Lektüreressourcen über die CBT-Bewältigungsfähigkeiten sowie Ermutigung zur Reflexion über Hausaufgaben in einer Gruppen-Online-Chat-Umgebung. Teilnehmer in GGT erhalten auch Unterstützung in Form von direkter asynchroner Kommunikation mit dem Therapeuten und asynchroner Kommunikation mit Gleichgesinnten, die mit ähnlichen Problemen kämpfen.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (KVT) Bewältigungsfähigkeiten Training
12-wöchige CBT-Coping-Skills-Trainingsmodule
Aktiver Komparator: Individuelle Teletherapie (IT)
Teilnehmer in der IT-Gruppe erhalten 1 Teletherapie mit den 12-wöchigen strukturierten Modulen. Der Therapeut wird psychoedukative Informationen und Lesematerialien zu den CBT-Bewältigungsfähigkeiten bereitstellen und die Reflexion über Hausaufgaben in der Sitzung fördern (per Video-, Audio- oder Texttherapie).
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (KVT) Bewältigungsfähigkeiten Training
12-wöchige CBT-Coping-Skills-Trainingsmodule

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement (8-Item-Skala)
Zeitfenster: Woche 4

Die Teilnehmerbindung wurde mithilfe eines Selbstauskunftsfragebogens zur Bindung bewertet, der nach der Intervention durchgeführt wurde. Die Items wurden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte eine stärkere Bindung anzeigen. Die durchschnittlichen Bindungs-Werte werden als Skalenwerte angegeben.

Die Bindungs-Werte repräsentieren den Mittelwert aller Item-Antworten, was einen möglichen Wertebereich von 1 bis 5 ergibt.
Woche 4
Engagement (8-Punkte-Skala)
Zeitfenster: Woche 8

Die Teilnehmerbindung wurde mithilfe eines Selbstauskunftsfragebogens zur Bindung bewertet, der nach der Intervention durchgeführt wurde. Die Items wurden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte eine stärkere Bindung anzeigen. Die durchschnittlichen Bindungs-Werte werden als Werte auf einer Skala angegeben.

Die Bindungs-Werte stellen den Mittelwert aller Item-Antworten dar, was einen möglichen Wertebereich von 1 bis 5 ergibt.
Woche 8
Engagement (8-Punkte-Skala)
Zeitfenster: Woche 12

Die Teilnehmerbeteiligung wurde mithilfe eines Selbstberichts-Engagement-Maßes bewertet, das nach der Intervention durchgeführt wurde. Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte ein größeres Engagement anzeigen. Die durchschnittlichen Engagement-Werte werden als Skalenwerte angegeben.

Engagement-Werte stellen den Mittelwert aller Item-Antworten dar, was einen möglichen Wertebereich von 1 bis 5 ergibt.
Woche 12
Angstsymptome (GAD-7)
Zeitfenster: Woche 12
Die Angstsymptome wurden mit der Generalisierten Angststörung-7-Skala (GAD-7) bewertet. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala von 0 ("überhaupt nicht") bis 3 ("fast jeden Tag") bewertet. Die Item-Antworten werden summiert, um einen Gesamtscore zu berechnen. Die Gesamtscores reichen von 0 bis 21, wobei höhere Scores auf eine stärkere Schwere der Angstsymptome hinweisen.
Woche 12
Angstsymptome (GAD-7)
Zeitfenster: Woche 8
Die Angstsymptome wurden mithilfe der Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7) bewertet. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala von 0 ("überhaupt nicht") bis 3 ("fast jeden Tag") bewertet. Die Item-Antworten werden summiert, um einen Gesamtscore zu berechnen. Die Gesamtscores liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Scores auf eine stärkere Schwere der Angstsymptome hindeuten.
Woche 8
Angstsymptome (GAD-7)
Zeitfenster: Woche 4
Die Angstsymptome wurden mit der 7-Item-Skala für generalisierte Angststörung (GAD-7) bewertet. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala von 0 ("überhaupt nicht") bis 3 ("fast jeden Tag") bewertet. Die Itemantworten werden summiert, um einen Gesamtscore zu berechnen. Die Gesamtscores liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Scores auf eine stärkere Ausprägung der Angstsymptome hinweisen.
Woche 4
Angstsymptome (GAD-7)
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Angstsymptome wurden mithilfe der Generalized Anxiety Disorder 7-Item-Skala (GAD-7) bewertet. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala von 0 ("überhaupt nicht") bis 3 ("fast jeden Tag") bewertet. Die Item-Antworten werden summiert, um einen Gesamtscore zu berechnen. Die Gesamtscores liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Scores auf eine stärkere Ausprägung der Angstsymptome hinweisen.
Ausgangswert
Depressive Symptome (PHQ-9)
Zeitfenster: Ausgangswert
Depressive Symptome wurden mithilfe des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) bewertet, einem 9-Item-Selbstberichtsmaß. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 ("überhaupt nicht") bis 3 ("fast jeden Tag") reicht. Die Antworten auf die Items werden summiert, um einen Gesamtscore zu berechnen. Die Gesamtscores liegen zwischen 0 und 27, wobei höhere Scores auf eine stärkere Schwere der depressiven Symptome hinweisen.
Ausgangswert
Depressive Symptome (PHQ-9)
Zeitfenster: Woche 4
Depressive Symptome wurden mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) erfasst, einem 9-Item-Selbstberichtsmaß. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala von 0 ("überhaupt nicht") bis 3 ("fast jeden Tag") bewertet. Die Antworten auf die Items werden summiert, um einen Gesamtscore zu berechnen. Die Gesamtscores liegen zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte eine größere Schwere der depressiven Symptome anzeigen.
Woche 4
Depressive Symptome (PHQ-9)
Zeitfenster: Woche 8
Depressive Symptome wurden mithilfe des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) erfasst, eines 9-Item-Selbstberichtsmaßes. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 ("überhaupt nicht") bis 3 ("fast jeden Tag") reicht. Die Item-Antworten werden summiert, um einen Gesamtscore zu berechnen. Die Gesamtscores reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schwere der depressiven Symptome hinweisen.
Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlussrate
Zeitfenster: 12 Wochen
Von den 20 Teilnehmern in jedem Studienarm gibt dieses Ergebnis die Anzahl der Teilnehmer wieder, die die Engagement-Komponente bis Woche 12 der Intervention abgeschlossen haben.
12 Wochen
Benutzerfeedback-Stimmung
Zeitfenster: Woche 4
Die Stimmung wurde mithilfe eines kontinuierlichen Stimmungswerts quantifiziert, der von 0 bis 1 reicht, wobei höhere Werte eine positivere Stimmung anzeigen. Die Stimmungswerte wurden aus offenen Antworten abgeleitet, die in Woche 4 gesammelt wurden. Aufgrund nicht normaler Verteilungen werden die Stimmungswerte mithilfe von Medianen und Interquartilsbereichen zusammengefasst und als Werte auf einer Skala angegeben.
Woche 4
Benutzerfeedback-Stimmung
Zeitfenster: Woche 8
Die Stimmung wurde anhand eines kontinuierlichen Stimmungswerts im Bereich von 0 bis 1 quantifiziert, wobei höhere Werte eine positivere Stimmung anzeigen. Die Stimmungswerte wurden aus offenen Antworten abgeleitet, die in Woche 8 gesammelt wurden. Aufgrund nicht normaler Verteilungen werden die Stimmungswerte mithilfe von Medianen und Interquartilsbereichen zusammengefasst und als Werte auf einer Skala angegeben.
Woche 8
Nutzer-Feedback-Stimmung
Zeitfenster: Woche 12
Die Stimmung wurde anhand eines kontinuierlichen Stimmungswerts von 0 bis 1 quantifiziert, wobei höhere Werte eine positivere Stimmung anzeigen. Die Stimmungswerte wurden aus offenen Antworten abgeleitet, die in Woche 12 gesammelt wurden. Aufgrund nicht normaler Verteilungen werden die Stimmungswerte mithilfe von Medianen und Interquartilsbereichen zusammengefasst und als Werte auf einer Skala angegeben.
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Veronica Tetterton

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-44
  • 1R43MD020009-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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Beschreibung des IPD-Plans

Aus Vertraulichkeitsgründen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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