Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Guidet gruppetelemedicin til at levere evidensbaseret terapeutisk behandling til sorte studerende

3. februar 2026 opdateret af: Dr. Veronica Tetterton

Guidet gruppetelemedicin for at levere evidensbaseret terapeutisk behandling til sorte universitetsstuderende

Formålet med dette studie er at adressere den mentale sundhedskrise blandt universitetsstuderende ved at skabe en lovende løsning for gruppeteletterapi, som er ækvivalent med individuel teletterapi i forhold til behandlingsresultater. Det primære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: om deltagernes resultatmålinger i TheraGroup er i overensstemmelse med deltagernes resultatmålinger i individuel terapi. Målet med den nuværende SBIR er at teste TheraGroup, den første virtuelle gruppeplatform i stor skala for evidensbaseret mental sundhedsterapi. TheraGroup-applikationen adresserer markedets boom i efterspørgslen efter behandling og mangel på mental sundhedspersonale, da den repræsenterer en økonomisk levedygtig behandlingsalternativ til individuel teletterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psykisk sygdom blandt universitetsstuderende er blevet en folkesundhedskrise. Selv før pandemien manglede mange universiteter ressourcer til at understøtte studerendes psykiske sundhedsbehov. Universiteternes rådgivningscentre er begyndt at tænke kreativt på, hvordan de kan imødekomme den stigende efterspørgsel efter services, da antallet af tilgængelige terapeuter er utilstrækkeligt til at behandle antallet af studerende, der søger hjælp. TheraGroup er løsningen til at udnytte innovativ gruppeteknologi til at tilbyde Guided Group Therapy (GGT), hvor studerende modtager evidensbaseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) færdighedstræning i håndtering for at imødekomme den høje efterspørgsel efter psykiske sundhedsydelser og overbygge servicemanglen på universiteter. TheraGroup er den første virtuelle gruppeplatform i fuld skala til evidensbaseret psykisk sundhedsterapi i realtid. TheraGroup er et HIPAA-kompatibelt, platformsuafhængigt værktøj, der leverer kanalen, gennem hvilken GGT vil blive faciliteret for at servicere universitetsstuderende og forbedre resultater for studerendes psykiske sundhed. I Målsætning 1 vil forskere udvikle TheraGroup-platformen. Forskere vil opnå dette ved at optimere den eksisterende platform, som er terapiaktiveret til én-til-én-terapi, for at muliggøre én-til-mange-kommunikation i en stor gruppekontekst. Derudover vil forskere udvikle andre proprietære funktioner, der skaber en anonym og interaktiv gruppediskussionsoplevelse. Proof of concept vil blive demonstreret med høj brug på tværs af flere enheder. I Målsætning 2 vil forskere implementere en gennemførlighedsundersøgelse for at vurdere effekten af GGT via TheraGroup på engagement, brugeroplevelse og psykiske sundhedsresultater hos universitetsstuderende. Hvis deltagernes resultatmålinger i GGT-gruppen stemmer overens med deltagernes resultatmålinger i IT-gruppen, vil gennemførlighedsundersøgelsen tjene som en forløber for at teste effekterne af GGT via TheraGroup ved hjælp af en større randomiseret kontrolleret undersøgelse. Opnåelse af disse mål kan tyde på, at TheraGroup er et nyt handlingsorienteret værktøj til at supplere eksisterende psykiske sundhedsinterventioner for at imødekomme det stadigt voksende behov for psykiske sundhedsydelser blandt universitetsstuderende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på PVAMU 18 år og ældre

Eksklusionskriterier:

  • Personer yngre end 18 år vil blive udelukket fra den kliniske undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Guideret Gruppeterapi (GGT) via TheraGroup
Deltagere i GGT-gruppen vil modtage den samme psykoedukative information og læsningsressourcer om CBT-håndteringsfærdigheder og opmuntring til refleksion over lektieopgaver i en gruppechat-miljø online. Deltagere i GGT vil også modtage støtte i form af direkte asynkron kommunikation med terapeuten og asynkron kommunikation med ligestillede, der kæmper med lignende problemer.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv Adfærdsterapi (CBT) Håndteringsfærdighedstræning
12-ugers CBT Coping Skills Træningsmoduler
Aktiv komparator: Individuel Teletterapi (IT)
Deltagerne i IT-gruppen vil modtage 1 en 1 teletapi ved hjælp af de 12-ugers strukturerede moduler. Terapeuten vil give psykoedukative oplysninger og læseressourcer om CBT-håndteringsfærdigheder og opfordring til refleksion over lektieopgaver i sessionen (via video-, lyd- eller tekstterapi).
Adfærdsmæssigt: Kognitiv Adfærdsterapi (CBT) Håndteringsfærdighedstræning
12-ugers CBT Coping Skills Træningsmoduler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement (8-punkts skala)
Tidsramme: Uge 4

Deltagerengagement blev vurderet ved hjælp af et selvrapporteringsengagement-mål, der blev administreret efter interventionen. Punkterne blev vurderet på en 5-punkts Likert-type skala fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større engagement. Gennemsnitlige engagement-scores rapporteres som scores på en skala.

Engagement-scores repræsenterer gennemsnittet af alle punktsvar, hvilket giver et muligt scoreområde fra 1 til 5.
Uge 4
Engagement (8-punkts skala)
Tidsramme: Uge 8

Deltagernes engagement blev vurderet ved hjælp af et selvrapporteringsværktøj for engagement, som blev administreret efter interventionen. Elementerne blev vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5, hvor højere score angiver større engagement. Gennemsnitlige engagementsscore rapporteres som scores på en skala.

Engagementsscore repræsenterer gennemsnittet af alle elementers svar, hvilket giver en mulig scoreområde fra 1 til 5.
Uge 8
Engagement (8-spørgsmålsskala)
Tidsramme: Uge 12

Deltagerengagement blev vurderet ved hjælp af et selvrapporteringsengagement-måleinstrument administreret efter interventionen. Elementer blev vurderet på en 5-punkts Likert-type skala fra 1 til 5, hvor højere scorer indikerer større engagement. Gennemsnitlige engagement-scorer rapporteres som scorer på en skala.

Engagement-scorer repræsenterer gennemsnittet af alle elementsvar, hvilket giver et muligt scoreområde fra 1 til 5.
Uge 12
Angstsymptomer (GAD-7)
Tidsramme: Uge 12
Angstsymptomer blev vurderet ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder 7-item skalaen (GAD-7). Punkterne vurderes på en 4-punkts skala fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"). Punktsvar summeres for at beregne en totalscore. Totalscore spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer større angstsymptom alvorlighed.
Uge 12
Angstsymptomer (GAD-7)
Tidsramme: Uge 8
Angstsymptomer blev vurderet ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder 7-item skalaen (GAD-7). Punkterne vurderes på en 4-punkts skala fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"). Punktsvar summeres for at beregne en totalscore. Totalscore spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer større alvorlighed af angstsymptomer.
Uge 8
Angstsymptomer (GAD-7)
Tidsramme: Uge 4
Angstsymptomer blev vurderet ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7). Enkeltpunkterne vurderes på en 4-punkts skala fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"). Enkeltpunktssvar summeres for at beregne en totalscore. Totalscorer spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer større angstsymptom-severitet.
Uge 4
Angstsymptomer (GAD-7)
Tidsramme: Baseline
Angstsymptomer blev vurderet ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder 7-item skalaen (GAD-7). Punkterne vurderes på en 4-punkts skala fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"). Punktsvar summeres for at beregne en totalscore. Totalscore spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer større angstsymptomsværhed.
Baseline
Depressive Symptomer (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline
Depressive symptomer blev vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), et selvrapporteringsinstrument med 9 punkter. Punkterne vurderes på en 4-punkts skala fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"). Punktsvar summeres for at beregne en totalscore. Totalscorer spænder fra 0 til 27, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
Baseline
Depressive symptomer (PHQ-9)
Tidsramme: Uge 4
Depressive symptomer blev vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), et selvrapporteringsværktøj med 9 punkter. Punkterne vurderes på en 4-punkts skala fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"). Punktsvar summeres for at beregne en totalscore. Totalscore spænder fra 0 til 27, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
Uge 4
Depressive symptomer (PHQ-9)
Tidsramme: Uge 8
Depressive symptomer blev vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), et selvrapporteringsværktøj med 9 punkter.
Punkterne vurderes på en 4-punkts skala fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag").
Punktsvar summeres for at beregne en totalscore.
Totalscore spænder fra 0 til 27, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
Uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutningsrate
Tidsramme: 12 uger
Ud af de 20 deltagere i hver klinisk forsøgsarm afspejler dette resultat antallet af deltagere, der gennemførte engagement-komponenten i uge 12 af interventionen.
12 uger
Brugerfeedback Sentiment
Tidsramme: Uge 4
Stemning blev kvantificeret ved hjælp af en kontinuerlig stemningsscore i intervallet fra 0 til 1, hvor højere værdier indikerer mere positiv stemning. Stemningsscorer blev udledt fra åbne svar indsamlet i uge 4. På grund af ikke-normalfordelinger opsummeres stemningsscorer ved hjælp af medianer og interkvartilområder og rapporteres som scorer på en skala.
Uge 4
Brugerfeedback-sentiment
Tidsramme: Uge 8
Stemningen blev kvantificeret ved hjælp af en kontinuerlig stemningsscore, der spænder fra 0 til 1, hvor højere værdier indikerer en mere positiv stemning. Stemningsscorerne blev udledt fra åbne svar indsamlet i uge 8. På grund af ikke-normale fordelinge blev stemningsscorerne opsummeret ved hjælp af medianer og interkvartilområder og rapporteres som scorer på en skala.
Uge 8
Brugerfeedback-sentiment
Tidsramme: Uge 12
Stemningen blev kvantificeret ved hjælp af en kontinuerlig stemningsscore i intervallet fra 0 til 1, hvor højere værdier indikerer en mere positiv stemning. Stemningsscorerne blev afledt fra åbne svar indsamlet i uge 12. På grund af ikke-normale fordelinger opsummeres stemningsscorer ved hjælp af medianer og interkvartilområder og rapporteres som scorer på en skala.
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Veronica Tetterton

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-44
  • 1R43MD020009-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Af fortrolighedsmæssige årsager.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst Depression

Kliniske forsøg med Kognitiv Adfærdsterapi (CBT) Håndteringsfærdighedstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner