Teleterapia Grupal Guiada para Ofrecer Atención Terapéutica Basada en la Evidencia a Estudiantes Universitarios Afrodescendientes
3 de febrero de 2026 actualizado por: Dr. Veronica Tetterton
Terapia Grupal Guiada por Teleasistencia para Ofrecer Atención Terapéutica Basada en Evidencia a Estudiantes Universitarios Afrodescendientes
El objetivo de este estudio es abordar la crisis de salud mental entre los estudiantes universitarios mediante la creación de una solución prometedora para la teleterapia grupal, que es equivalente a la teleterapia individual en términos de resultados del tratamiento. La pregunta principal que pretende responder es: si las medidas de resultado de los participantes en TheraGroup están en línea con las medidas de resultado de los participantes en terapia individual.
El objetivo del SBIR actual es probar TheraGroup, la primera plataforma grupal virtual a gran escala para terapia de salud mental basada en evidencia.
La aplicación TheraGroup aborda el aumento del mercado en la demanda de atención y la escasez de profesionales de la salud mental, ya que representa una alternativa de tratamiento económicamente viable a la teleterapia individual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad mental entre los estudiantes universitarios se ha convertido en una crisis de salud pública.
Incluso antes de la pandemia, muchos campus universitarios carecían de los recursos necesarios para apoyar las necesidades de salud mental de los estudiantes.
Los centros de asesoramiento de los campus universitarios han comenzado a pensar de manera creativa sobre cómo satisfacer la creciente demanda de servicios, ya que el número de terapeutas disponibles es insuficiente para tratar la cantidad de estudiantes que buscan ayuda.
TheraGroup es la solución para aprovechar la tecnología grupal innovadora y proporcionar Terapia Grupal Guiada (GGT) en la que los estudiantes reciben entrenamiento en habilidades de afrontamiento basado en Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) basada en evidencia para abordar la alta demanda de servicios de salud mental y cerrar la brecha en los servicios en los campus universitarios.
TheraGroup es la primera plataforma virtual grupal a gran escala en tiempo real para terapia de salud mental basada en evidencia.
TheraGroup es una herramienta compatible con HIPAA y agnóstica a la plataforma que proporciona el canal a través del cual se facilitará GGT para atender a estudiantes universitarios y mejorar los resultados de salud mental de los estudiantes.
En el Objetivo 1, los investigadores desarrollarán la plataforma TheraGroup.
Los investigadores lograrán esto optimizando la plataforma existente, que está habilitada para terapia individual, para permitir la comunicación de uno a muchos en un contexto de grupo grande.
Además, los investigadores desarrollarán otras características patentadas que crean una experiencia de discusión grupal anónima e interactiva.
La prueba de concepto se demostrará con un alto uso en múltiples dispositivos.
En el Objetivo 2, los investigadores implementarán un estudio de viabilidad para evaluar el impacto de GGT a través de TheraGroup en medidas de compromiso, experiencia del usuario y resultados de salud mental en estudiantes universitarios.
Si las medidas de resultado de los participantes en el grupo GGT están en línea con las medidas de resultado de los participantes en el grupo IT, el estudio de viabilidad servirá como precursor para probar los efectos de GGT a través de TheraGroup utilizando un ensayo controlado aleatorizado a mayor escala.
Lograr estos objetivos podría sugerir que TheraGroup es una nueva herramienta accionable para complementar las intervenciones existentes de salud mental para abordar la necesidad cada vez mayor de servicios de salud mental de los estudiantes universitarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Prairie View, Texas, Estados Unidos, 77446
- PVAMU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas en PVAMU de 18 años o más
Criterios de exclusión:
- Se excluirán del ensayo clínico las personas menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Grupal Guiada (GGT) a través de TheraGroup
Los participantes en el grupo GGT recibirán la misma información psicoeducativa y recursos de lectura sobre las habilidades de afrontamiento de TCC y el fomento de la reflexión sobre las tareas en un entorno de chat grupal en línea.
Los participantes en GGT también recibirán apoyo en forma de comunicación asíncrona directa con el terapeuta y comunicación asíncrona con compañeros que enfrentan problemas similares.
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Módulos de Formación en Habilidades de Afrontamiento de TCC de 12 Semanas
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Comparador activo: Terapia Individual por Telemedicina (TIT)
Los participantes del grupo de TI recibirán 1 sesión de teleterapia utilizando los módulos estructurados de 12 semanas.
El terapeuta proporcionará información psicoeducativa y recursos de lectura sobre las habilidades de afrontamiento de la TCC y fomentará la reflexión sobre las tareas para casa durante la sesión (a través de terapia por video, audio o texto).
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Módulos de Formación en Habilidades de Afrontamiento de TCC de 12 Semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso (Escala de 8 ítems)
Periodo de tiempo: Semana 4
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La participación de los participantes se evaluó mediante una medida de compromiso autoinformada administrada después de la intervención. Los ítems se calificaron en una escala tipo Likert de 5 puntos que oscilaba entre 1 y 5, donde las puntuaciones más altas indicaban un mayor compromiso. Las puntuaciones medias de compromiso se reportan como puntuaciones en una escala. Las puntuaciones de compromiso representan la media de todas las respuestas a los ítems, lo que da un rango de puntuación posible de 1 a 5. |
Semana 4
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Compromiso (Escala de 8 elementos)
Periodo de tiempo: Semana 8
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La participación de los participantes se evaluó utilizando una medida de participación autoinformada administrada tras la intervención. Los ítems se calificaron en una escala tipo Likert de 5 puntos que oscilaba entre 1 y 5, donde puntuaciones más altas indicaban una mayor participación. Las puntuaciones medias de participación se presentan como puntuaciones en una escala. Las puntuaciones de participación representan la media de todas las respuestas a los ítems, lo que da un rango de puntuación posible de 1 a 5. |
Semana 8
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Compromiso (Escala de 8 elementos)
Periodo de tiempo: Semana 12
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La participación de los participantes se evaluó mediante una medida de participación autoinformada administrada después de la intervención. Los ítems se calificaron en una escala tipo Likert de 5 puntos, que oscilaba entre 1 y 5, donde puntuaciones más altas indicaban mayor participación. Las puntuaciones medias de participación se informan como puntuaciones en una escala. Las puntuaciones de participación representan la media de todas las respuestas a los ítems, lo que da un rango de puntuación posible de 1 a 5. |
Semana 12
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Síntomas de Ansiedad (GAD-7)
Periodo de tiempo: Semana 12
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Los síntomas de ansiedad se evaluaron mediante la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7).
Los ítems se califican en una escala de 4 puntos que va desde 0 ("nada en absoluto") hasta 3 ("casi todos los días"). Las respuestas de los ítems se suman para calcular una puntuación total. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad. |
Semana 12
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Síntomas de Ansiedad (GAD-7)
Periodo de tiempo: Semana 8
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Los síntomas de ansiedad se evaluaron mediante la Escala de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7).
Los ítems se califican en una escala de 4 puntos que va de 0 ("nada") a 3 ("casi todos los días").
Las respuestas de los ítems se suman para calcular una puntuación total.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
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Semana 8
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Síntomas de Ansiedad (GAD-7)
Periodo de tiempo: Semana 4
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Los síntomas de ansiedad se evaluaron mediante la escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7).
Los ítems se califican en una escala de 4 puntos que va de 0 ("nada en absoluto") a 3 ("casi todos los días").
Las respuestas de los ítems se suman para calcular una puntuación total.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
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Semana 4
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Síntomas de Ansiedad (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Los síntomas de ansiedad se evaluaron mediante la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7).
Los ítems se califican en una escala de 4 puntos que va de 0 ("nada en absoluto") a 3 ("casi todos los días").
Las respuestas a los ítems se suman para calcular una puntuación total.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
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Línea de base
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Síntomas Depresivos (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Los síntomas depresivos se evaluaron utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9), una medida de autoinforme de 9 ítems.
Los ítems se califican en una escala de 4 puntos que va desde 0 ("nada") hasta 3 ("casi todos los días").
Las respuestas de los ítems se suman para calcular una puntuación total.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 27, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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Línea de base
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Síntomas Depresivos (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Semana 4
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Los síntomas depresivos se evaluaron mediante el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9), una medida de autoinforme de 9 ítems.
Los ítems se califican en una escala de 4 puntos que va de 0 ("nada") a 3 ("casi todos los días"). Las respuestas de los ítems se suman para calcular una puntuación total. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos. |
Semana 4
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Síntomas Depresivos (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Semana 8
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Los síntomas depresivos se evaluaron utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9), una medida de autoinforme de 9 ítems.
Los ítems se califican en una escala de 4 puntos que va de 0 ("nada") a 3 ("casi todos los días").
Las respuestas a los ítems se suman para calcular una puntuación total.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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Semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Completación
Periodo de tiempo: 12 semanas
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De los 20 participantes en cada brazo del ensayo clínico, este resultado refleja el número de participantes que completaron el componente de compromiso para la Semana 12 de la intervención.
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12 semanas
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Sentimiento de Retroalimentación del Usuario
Periodo de tiempo: Semana 4
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El sentimiento se cuantificó utilizando una puntuación de sentimiento continua que oscila entre 0 y 1, donde valores más altos indican un sentimiento más positivo.
Las puntuaciones de sentimiento se derivaron de respuestas abiertas recopiladas en la Semana 4. Debido a distribuciones no normales, las puntuaciones de sentimiento se resumen utilizando medianas y rangos intercuartiles y se informan como puntuaciones en una escala.
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Semana 4
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Sentimiento de los comentarios de los usuarios
Periodo de tiempo: Semana 8
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El sentimiento se cuantificó utilizando una puntuación de sentimiento continuo que oscila entre 0 y 1, donde valores más altos indican un sentimiento más positivo.
Las puntuaciones de sentimiento se derivaron de respuestas abiertas recopiladas en la Semana 8. Debido a distribuciones no normales, las puntuaciones de sentimiento se resumen utilizando medianas y rangos intercuartílicos y se reportan como puntuaciones en una escala.
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Semana 8
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Sentimiento de la Opinión del Usuario
Periodo de tiempo: Semana 12
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El sentimiento se cuantificó utilizando una puntuación de sentimiento continua que oscila entre 0 y 1, donde valores más altos indican un sentimiento más positivo.
Las puntuaciones de sentimiento se derivaron de las respuestas abiertas recopiladas en la semana 12. Debido a distribuciones no normales, las puntuaciones de sentimiento se resumen mediante medianas y rangos intercuartílicos y se informan como puntuaciones en una escala.
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-44
- 1R43MD020009-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Por motivos de confidencialidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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