Veiledet Gruppetelehelse for å Levere Evidensbasert Terapeutisk Omsorg til Svarte Studentersamfunn
3. februar 2026 oppdatert av: Dr. Veronica Tetterton
Veiledet gruppetelehelse for å levere terapi basert på dokumenterte metoder til svarte studenter
Målet med denne studien er å håndtere den psykiske helsekrisen blant høyskole- og universitetsstudenter ved å skape en lovende løsning for gruppeteletterapi, som er tilsvarende individuelt teletterapi når det gjelder behandlingsresultater. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: om deltakernes resultatmålinger i TheraGroup er i tråd med deltakernes resultatmålinger i individuell terapi.
Målet med den nåværende SBIR er å teste TheraGroup, den første store virtuelle gruppeplattformen for evidensbasert psykisk helseterapi.
TheraGroup-applikasjonen adresserer markedsveksten i etterspørselen etter omsorg og mangelen på psykiske helseprofesjonelle ettersom den representerer et økonomisk levedyktig behandlingsalternativ til individuelt teletterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psykisk helse blant høyskole- og universitetsstudenter har blitt en folkehelsekrise.
Selv før pandemien manglet mange universitets- og høyskolecampuser ressursene til å støtte studenters psykiske helsebehov.
Rådgivningssentre på colleger og universiteter har begynt å tenke kreativt på hvordan de skal møte den økende etterspørselen etter tjenester, ettersom antallet tilgjengelige terapeuter er utilstrekkelig til å behandle antallet studenter som søker hjelp.
TheraGroup er løsningen for å utnytte innovativ gruppeteknologi for å tilby Guided Group Therapy (GGT) der studenter mottar dokumentert Cognitive Behavioral Therapy (CBT) mestringsferdighetstrening for å håndtere den høye etterspørselen etter psykiske helsetjenester og bygge bro over gapet i tjenester på colleger og universiteter.
TheraGroup er den første store virtuelle gruppeplattformen i sanntid for dokumentert psykisk helseterapi.
TheraGroup er et HIPAA-kompatibelt, plattformuavhengig verktøy som gir kanalen gjennom hvilken GGT vil bli fasilitert for å betjene colleger og universitetsstudenter for å forbedre studenters psykiske helseutfall.
I Mål 1 vil forskere utvikle TheraGroup-plattformen.
Forskere vil oppnå dette ved å optimalisere den eksisterende plattformen, som er terapitilgjengelig for en-til-en-terapi, for å muliggjøre en-til-mange-kommunikasjon i en stor gruppekontekst.
I tillegg vil forskere utvikle andre proprietære funksjoner som skaper en anonym og interaktiv gruppediskusjonsopplevelse.
Konseptbeviset vil bli demonstrert med høy bruk på tvers av flere enheter.
I Mål 2 vil forskere implementere en gjennomførbarhetsstudie for å vurdere effekten av GGT via TheraGroup på engasjement, brukeropplevelse og psykiske helseutfall hos colleger og universitetsstudenter.
Hvis deltakernes resultatmål i GGT-gruppen er i tråd med deltakernes resultatmål i IT-gruppen, vil gjennomførbarhetsstudien tjene som en forløper til testing av effektene av GGT via TheraGroup ved hjelp av en større randomisert kontrollert studie.
Å oppnå disse målene kan tyde på at TheraGroup er et nytt handlingsdyktig verktøy for å supplere eksisterende psykiske helseintervensjoner for å håndtere det stadig voksende behovet for psykiske helsetjenester blant colleger og universitetsstudenter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Prairie View, Texas, Forente stater, 77446
- PVAMU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer ved PVAMU 18 år og eldre
Eksklusjonskriterier:
- Personer yngre enn 18 år vil bli ekskludert fra den kliniske studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Guided Gruppeterapi (GGT) via TheraGroup
Deltakere i GGT-gruppen vil motta den samme psykoedukative informasjonen og leseressursene om CBT-håndteringsferdigheter og oppmuntring til refleksjon om lekser i en gruppechat på nett.
Deltakere i GGT vil også motta støtte i form av direkte asynkron kommunikasjon med terapeuten og asynkron kommunikasjon med jevnaldrende som sliter med lignende problemer.
|
12-ukers KBT mestringsferdighetsmoduler
|
|
Aktiv komparator: Individuell Teletterapi (IT)
Deltakere i IT-gruppen vil motta 1 en 1 teletapi ved bruk av de 12-ukers strukturerte modulene.
Terapeuten vil gi psykoedukativ informasjon og leseressurser om CBT-håndteringsferdigheter og oppmuntre til refleksjon over hjemmeoppgaver i sesjonen (via video, lyd eller tekstbasert terapi).
|
12-ukers KBT mestringsferdighetsmoduler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement (8-punkts skala)
Tidsramme: Uke 4
|
Deltagerengasjement ble vurdert ved hjelp av et selvrapportert engasjementsmål som ble administrert etter intervensjonen. Elementene ble vurdert på en 5-punkts Likert-type skala fra 1 til 5, der høyere poeng indikerer større engasjement. Gjennomsnittlig engasjementsscore rapporteres som poeng på en skala. Engasjementsscorene representerer gjennomsnittet av alle elementresponser, noe som gir et mulig poengområde fra 1 til 5. |
Uke 4
|
|
Engasjement (8-punkts skala)
Tidsramme: Uke 8
|
Deltagerengasjement ble vurdert ved hjelp av et selvrapportert engasjementsmål som ble administrert etter intervensjonen. Elementer ble vurdert på en 5-punkts Likert-type skala fra 1 til 5, der høyere skår indikerer større engasjement. Gjennomsnittlige engasjementsskår rapporteres som skår på en skala. Engasjementsskår representerer gjennomsnittet av alle elementresponser, noe som gir et mulig skårområde fra 1 til 5. |
Uke 8
|
|
Engasjement (8-punkts skala)
Tidsramme: Uke 12
|
Deltakerengasjement ble vurdert ved hjelp av et selvrapporteringsverktøy for engasjement som ble administrert etter intervensjonen. Elementene ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5, der høyere poeng indikerer større engasjement. Gjennomsnittlige engasjementsskårer rapporteres som poeng på en skala. Engasjementsskårer representerer gjennomsnittet av alle svarene på elementene, noe som gir et mulig poengområde fra 1 til 5. |
Uke 12
|
|
Angstsymptomer (GAD-7)
Tidsramme: Uke 12
|
Angstsymptomer ble vurdert ved hjelp av Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7).
Punktene vurderes på en 4-punkts skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag"). Punktsvar summeres for å beregne en totalsum. Totalsummen varierer fra 0 til 21, der høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer. |
Uke 12
|
|
Angstsymptomer (GAD-7)
Tidsramme: Uke 8
|
Angstsymptomer ble vurdert ved hjelp av Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7).
Enkeltpunkter blir vurdert på en 4-punkts skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag"). Enkeltpunktresponser summeres for å beregne en totalscore. Totalscore varierer fra 0 til 21, der høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer. |
Uke 8
|
|
Angstsymptomer (GAD-7)
Tidsramme: Uke 4
|
Angstsymptomer ble vurdert ved hjelp av Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7).
Elementene vurderes på en 4-punkts skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag").
Elementresponsene summeres for å beregne en totalscore.
Totalscorene varierer fra 0 til 21, hvor høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
|
Uke 4
|
|
Angstsymptomer (GAD-7)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Angstsymptomer ble vurdert ved hjelp av Generalisert Angstlidelse 7-punkts skalaen (GAD-7).
Punktene vurderes på en 4-punkts skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag").
Punktsvarene summeres for å beregne en totalscore.
Totalen varierer fra 0 til 21, hvor høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
|
Utgangspunkt
|
|
Depressive Symptoms (PHQ-9)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Depressive symptomer ble vurdert ved hjelp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), et selvrapporteringsskjema med 9 punkter.
Punktene vurderes på en 4-punkts skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag").
Punktresponsene summeres for å beregne en totalscore.
Totalscorene varierer fra 0 til 27, der høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
|
Utgangspunkt
|
|
Depressive Symptoms (PHQ-9)
Tidsramme: Uke 4
|
Depressive symptomer ble vurdert ved hjelp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), et selvrapporteringsverktøy med 9 punkter.
Punktene vurderes på en 4-punkts skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag").
Svarene på punktene summeres for å beregne en totalscore.
Total score varierer fra 0 til 27, der høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
|
Uke 4
|
|
Depressive Symptomer (PHQ-9)
Tidsramme: Uke 8
|
Depressive symptomer ble vurdert ved hjelp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), et selvrapporteringsinstrument med 9 spørsmål.
Spørsmålene vurderes på en 4-punkts skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag").
Svarene på spørsmålene summeres for å beregne en totalsum.
Totalsummen varierer fra 0 til 27, der høyere poengsum indikerer større alvorlighet av depressive symptomer.
|
Uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullføringsgrad
Tidsramme: 12 uker
|
Av de 20 deltakerne i hver kliniske studiearm, gjenspeiler dette resultatet antall deltakere som fullførte engasjementskomponenten innen uke 12 av intervensjonen.
|
12 uker
|
|
Brukerfeedback Sentiment
Tidsramme: Uke 4
|
Sentiment ble kvantifisert ved bruk av en kontinuerlig sentimentpoengsum fra 0 til 1, der høyere verdier indikerer mer positiv sentiment.
Sentimentpoengsummer ble avledet fra åpne svar samlet inn i uke 4. På grunn av ikke-normale fordelingene er sentimentpoengsummer oppsummert ved bruk av medianer og interkvartilområder og rapporteres som poengsummer på en skala.
|
Uke 4
|
|
Brukerfeedback Sentiment
Tidsramme: Uke 8
|
Følelsen ble kvantifisert ved hjelp av en kontinuerlig følelsespoengsum fra 0 til 1, hvor høyere verdier indikerer mer positiv følelse.
Følelsespoengsummer ble utledet fra åpne svar innsamlet ved uke 8. På grunn av ikke-normale fordeling ble følelsespoengsummer oppsummert ved hjelp av medianer og interkvartilområder og rapporteres som poengsummer på en skala.
|
Uke 8
|
|
Brukerfeedback-sentiment
Tidsramme: Uke 12
|
Følelsen ble kvantifisert ved hjelp av en kontinuerlig følelsespoengsum som spenner fra 0 til 1, der høyere verdier indikerer mer positiv følelse.
Følelsespoengsummene ble utledet fra åpne svar samlet inn ved uke 12. På grunn av ikke-normale fordelinger, blir følelsespoengsummene oppsummert ved bruk av medianer og interkvartilområder og rapporteres som poengsummer på en skala.
|
Uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-44
- 1R43MD020009-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Av konfidensielle hensyn.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .