Grupo de Telessaúde Guiado para Prestar Cuidados Terapêuticos Baseados em Evidências a Estudantes Universitários Negros
3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Dr. Veronica Tetterton
Teleconsulta Grupal Guiada para Prestar Cuidados Terapêuticos Baseados em Evidências a Estudantes Universitários Negros
O objetivo deste estudo é abordar a crise de saúde mental entre estudantes universitários, criando uma solução promissora para a teleterapia de grupo, que é equivalente à teleterapia individual em termos de resultados de tratamento. A principal questão que visa responder é: se as medidas de resultados dos participantes no TheraGroup estão alinhadas com as medidas de resultados dos participantes na terapia individual. O objetivo do atual SBIR é testar o TheraGroup, a primeira plataforma virtual de grupo em larga escala para terapia de saúde mental baseada em evidências. A aplicação TheraGroup aborda o aumento do mercado na procura de cuidados e a escassez de profissionais de saúde mental, uma vez que representa uma alternativa de tratamento economicamente viável à teleterapia individual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença mental entre estudantes universitários tornou-se uma crise de saúde pública.
Mesmo antes da pandemia, muitos campus universitários careciam de recursos para apoiar as necessidades de saúde mental dos estudantes.
Os centros de aconselhamento dos campus universitários começaram a pensar criativamente sobre como satisfazer a crescente procura de serviços, uma vez que o número de terapeutas disponíveis é insuficiente para tratar o número de estudantes que procuram ajuda.
O TheraGroup é a solução para aproveitar a tecnologia de grupo inovadora para fornecer Terapia de Grupo Guiada (GGT), na qual os estudantes recebem formação em competências de coping baseada em evidências da Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) para enfrentar a elevada procura de serviços de saúde mental e colmatar a lacuna de serviços nos campus universitários.
O TheraGroup é a primeira plataforma virtual de grupo em tempo real em grande escala para terapia de saúde mental baseada em evidências.
O TheraGroup é uma ferramenta compatível com a HIPAA, independente da plataforma, que fornece o canal através do qual a GGT será facilitada para servir os estudantes universitários e melhorar os resultados de saúde mental dos estudantes.
No Objetivo 1, os investigadores desenvolverão a plataforma TheraGroup.
Os investigadores alcançarão isto otimizando a plataforma existente, que está habilitada para terapia individual, para permitir comunicação de um-para-muitos num contexto de grupo grande.
Além disso, os investigadores desenvolverão outras funcionalidades proprietárias que criam uma experiência de discussão de grupo anónima e interativa.
A prova de conceito será demonstrada com elevada utilização em múltiplos dispositivos.
No Objetivo 2, os investigadores implementarão um estudo de viabilidade para avaliar o impacto da GGT via TheraGroup nas medidas de envolvimento, experiência do utilizador e resultados de saúde mental em estudantes universitários.
Se as medidas de resultado dos participantes no grupo GGT estiverem alinhadas com as medidas de resultado dos participantes no grupo IT, o estudo de viabilidade servirá como precursor para testar os efeitos da GGT via TheraGroup usando um ensaio controlado randomizado em maior escala.
Atingir estes objetivos poderá sugerir que o TheraGroup é uma nova ferramenta acionável para complementar as intervenções existentes de saúde mental para enfrentar a necessidade sempre crescente de serviços de saúde mental dos estudantes universitários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Prairie View, Texas, Estados Unidos, 77446
- PVAMU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos na PVAMU com 18 anos ou mais
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 anos de idade serão excluídos do ensaio clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Grupo Guiada (TGG) via TheraGroup
Os participantes do grupo GGT receberão a mesma informação psicoeducativa e recursos de leitura sobre as competências de coping da TCC e incentivo à reflexão sobre os trabalhos de casa num ambiente de chat online em grupo.
Os participantes no GGT também receberão apoio sob a forma de comunicação assíncrona direta com o terapeuta e comunicação assíncrona com colegas que enfrentam problemas semelhantes.
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Módulos de Formação em Competências de Coping em TCC de 12 Semanas
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Comparador Ativo: Terapia Individual por Teleconsulta (IT)
Os participantes do grupo de TI receberão 1 teleterapia utilizando os módulos estruturados de 12 semanas.
O terapeuta fornecerá informações psicoeducacionais e recursos de leitura sobre as competências de coping da TCC e incentivará a reflexão sobre os trabalhos de casa durante a sessão (através de terapia por vídeo, áudio ou texto).
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Módulos de Formação em Competências de Coping em TCC de 12 Semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compromisso (Escala de 8 Itens)
Prazo: Semana 4
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A participação do participante foi avaliada utilizando uma medida de participação de auto-relato administrada após a intervenção. Os itens foram classificados numa escala tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior participação. As pontuações médias de participação são reportadas como pontuações numa escala. As pontuações de participação representam a média de todas as respostas aos itens, resultando numa gama de pontuações possível de 1 a 5. |
Semana 4
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Participação (Escala de 8 Itens)
Prazo: Semana 8
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A participação dos participantes foi avaliada utilizando uma medida de participação auto-reportada administrada após a intervenção. Os itens foram classificados numa escala de tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5, com pontuações mais elevadas a indicarem uma maior participação. As pontuações médias de participação são relatadas como pontuações numa escala. As pontuações de participação representam a média de todas as respostas aos itens, resultando numa gama possível de pontuações de 1 a 5. |
Semana 8
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Envolvimento (Escala de 8 itens)
Prazo: Semana 12
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A participação dos participantes foi avaliada utilizando uma medida de participação auto-reportada administrada após a intervenção. Os itens foram classificados numa escala tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5, com pontuações mais altas a indicar uma maior participação. As pontuações médias de participação são reportadas como pontuações numa escala. As pontuações de participação representam a média de todas as respostas aos itens, resultando numa gama possível de pontuações de 1 a 5. |
Semana 12
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Sintomas de Ansiedade (GAD-7)
Prazo: Semana 12
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Os sintomas de ansiedade foram avaliados usando a Escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7).
Os itens são classificados numa escala de 4 pontos, variando de 0 ("nada") a 3 ("quase todos os dias").
As respostas aos itens são somadas para calcular uma pontuação total.
As pontuações totais variam de 0 a 21, com pontuações mais altas a indicar maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
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Semana 12
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Sintomas de Ansiedade (GAD-7)
Prazo: Semana 8
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Os sintomas de ansiedade foram avaliados usando a escala de 7 itens para o Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
Os itens são classificados numa escala de 4 pontos que varia de 0 ("nada") a 3 ("quase todos os dias"). As respostas aos itens são somadas para calcular uma pontuação total. As pontuações totais variam de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade. |
Semana 8
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Sintomas de Ansiedade (GAD-7)
Prazo: Semana 4
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Os sintomas de ansiedade foram avaliados através da Escala de 7 Itens para Perturbação de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
Os itens são classificados numa escala de 4 pontos, que vai de 0 ("nada") a 3 ("quase todos os dias").
As respostas aos itens são somadas para calcular uma pontuação total.
As pontuações totais variam de 0 a 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
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Semana 4
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Sintomas de Ansiedade (GAD-7)
Prazo: Linha de Base
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Os sintomas de ansiedade foram avaliados através da Escala de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7).
Os itens são classificados numa escala de 4 pontos, que varia de 0 ("nada") a 3 ("quase todos os dias"). As respostas aos itens são somadas para calcular uma pontuação total. As pontuações totais variam de 0 a 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior gravidade dos sintomas de ansiedade. |
Linha de Base
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Sintomas Depressivos (PHQ-9)
Prazo: Linha de Base
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Os sintomas depressivos foram avaliados utilizando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9), uma medida de auto-relato com 9 itens.
Os itens são classificados numa escala de 4 pontos, que varia de 0 ("nada") a 3 ("quase todos os dias").
As respostas aos itens são somadas para calcular uma pontuação total.
As pontuações totais variam de 0 a 27, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
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Linha de Base
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Sintomas Depressivos (PHQ-9)
Prazo: Semana 4
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Os sintomas depressivos foram avaliados usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9), uma medida de autorrelato com 9 itens.
Os itens são classificados numa escala de 4 pontos que varia de 0 ("de modo nenhum") a 3 ("quase todos os dias").
As respostas aos itens são somadas para calcular uma pontuação total.
As pontuações totais variam de 0 a 27, com pontuações mais altas a indicar uma maior gravidade dos sintomas depressivos.
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Semana 4
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Sintomas Depressivos (PHQ-9)
Prazo: Semana 8
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Os sintomas depressivos foram avaliados utilizando o Questionário de Saúde do Doente-9 (PHQ-9), uma medida de autorrelato de 9 itens.
Os itens são avaliados numa escala de 4 pontos que varia de 0 ("nada") a 3 ("quase todos os dias"). As respostas aos itens são somadas para calcular uma pontuação total. As pontuações totais variam de 0 a 27, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos. |
Semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Conclusão
Prazo: 12 semanas
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Dos 20 participantes em cada braço do ensaio clínico, este resultado reflete o número de participantes que concluíram o componente de envolvimento até à Semana 12 da intervenção.
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12 semanas
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Sentimento do Feedback do Utilizador
Prazo: Semana 4
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O sentimento foi quantificado através de uma pontuação de sentimento contínua, variando de 0 a 1, em que valores mais elevados indicam um sentimento mais positivo.
As pontuações de sentimento foram derivadas de respostas abertas recolhidas na Semana 4. Devido a distribuições não normais, as pontuações de sentimento são resumidas através de medianas e intervalos interquartis e são reportadas como pontuações numa escala.
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Semana 4
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Sentimento do Feedback do Utilizador
Prazo: Semana 8
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O sentimento foi quantificado utilizando uma pontuação de sentimento contínua que varia de 0 a 1, em que valores mais elevados indicam um sentimento mais positivo.
As pontuações de sentimento foram derivadas de respostas abertas recolhidas na Semana 8. Devido a distribuições não normais, as pontuações de sentimento são resumidas utilizando medianas e intervalos interquartis e são reportadas como pontuações numa escala.
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Semana 8
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Sentimento do Feedback do Utilizador
Prazo: Semana 12
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O sentimento foi quantificado através de uma pontuação de sentimento contínua que varia de 0 a 1, sendo que valores mais elevados indicam um sentimento mais positivo.
As pontuações de sentimento foram obtidas a partir de respostas abertas recolhidas na Semana 12. Devido a distribuições não normais, as pontuações de sentimento são resumidas através de medianas e intervalos interquartis e são apresentadas como pontuações numa escala.
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-44
- 1R43MD020009-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Para fins de confidencialidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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