Ohjattu ryhmäetäterveyspalvelu todistetusti tehokkaan terapiahoidon tarjoamiseksi mustille yliopisto-opiskelijoille
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Veronica Tetterton
Ohjattu ryhmäetäterveydenhuolto todistetusti tehokkaan terapiahoidon tarjoamiseksi mustille korkeakouluopiskelijoille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on puuttua yliopisto-opiskelijoiden mielenterveyskriisiin luomalla lupaava ratkaisu ryhmäterapiatilaisuuksille etänä, joka vastaa yksilöterapiaa etänä hoitotulosten osalta. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on: ovatko osallistujien lopputulosmittaukset TheraGroupissa linjassa yksilöterapiaan osallistuneiden lopputulosmittausten kanssa.
Nykyisen SBIR:n tavoitteena on testata TheraGroupia, ensimmäistä laajamittaista virtuaalista ryhmäalustaa näyttöön perustuvalle mielenterveysterapialle.
TheraGroup-sovellus vastaa markkinoiden kasvavaan hoitotarpeeseen ja mielenterveysammattilaisten pulaan, sillä se edustaa taloudellisesti kannattavaa hoitovaihtoehtoa yksilöterapialle etänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielenterveysongelmat korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa ovat muodostuneet kansanterveyskriisiksi.
Jo ennen pandemiaa monilta korkeakoulukampuksilta puuttui resursseja opiskelijoiden mielenterveystarpeiden tukemiseen.
Korkeakoulujen neuvontakeskukset ovat alkaneet ajatella luovasti siitä, miten vastata kasvavaan palvelutarpeeseen, koska saatavilla olevien terapeuttien määrä on riittämätön hoitamaan kaikkia apua etsiviä opiskelijoita.
TheraGroup on ratkaisu, joka hyödyntää innovatiivista ryhmäteknologiaa tarjotakseen Ohjattua Ryhmäterapiaa (GGT), jossa opiskelijat saavat tutkimusnäyttöön perustuvaa Kognitiivisen Käyttäytymisterapian (CBT) selviytymistaitojen koulutusta korkeaan mielenterveyspalvelujen kysyntään vastaamiseksi ja palveluaukkojen kuroamiseksi umpeen korkeakoulukampuksilla.
TheraGroup on ensimmäinen laajamittainen virtuaalinen ryhmäreaaliaika-alusta tutkimusnäyttöön perustuvalle mielenterveysterapialle.
TheraGroup on HIPAA-vaatimusten mukainen, alustariippumaton työkalu, joka tarjoaa kanavan, jonka kautta GGT:tä toteutetaan palvellakseen korkeakouluopiskelijoita ja parantaakseen opiskelijoiden mielenterveystuloksia.
Tavoitteessa 1 tutkijat kehittävät TheraGroup-alustan.
Tutkijat saavuttavat tämän optimoimalla olemassa olevan alustan, joka on tällä hetkellä terapiaan kykenevä yksilöterapiaan, mahdollistaakseen yhdestä-moneen-viestinnän suuressa ryhmäkontekstissa.
Lisäksi tutkijat kehittävät muita omisteisia ominaisuuksia, jotka luovat anonyymin ja interaktiivisen ryhmäkeskustelukokemuksen.
Käsitetodistus demonstroidaan korkealla käyttöasteella useilla laitteilla.
Tavoitteessa 2 tutkijat toteuttavat toteutettavuustutkimuksen arvioidakseen GGT:n vaikutusta TheraGroupin kautta osallistumiseen, käyttäjäkokemukseen ja mielenterveystuloksiin korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa.
Jos osallistujien tulosmittarit GGT-ryhmässä vastaavat osallistujien tulosmittareita IT-ryhmässä, toteutettavuustutkimus toimii esiasteena GGT:n vaikutusten testaamiselle TheraGroupin kautta käyttäen laajamittaista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.
Näiden tavoitteiden saavuttaminen voisi viitata siihen, että TheraGroup on uusi toiminnallinen työkalu olemassa olevien mielenterveysinterventioiden täydentämiseksi vastatakseen korkeakouluopiskelijoiden jatkuvasti kasvavaan mielenterveyspalvelujen tarpeeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Prairie View, Texas, Yhdysvallat, 77446
- PVAMU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Henkilöt PVAMU:ssa 18 vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt suljetaan pois kliinisestä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjattu ryhmäterapia (GGT) TheraGroupin kautta
GGT-ryhmän osallistujat saavat saman psykokoulutuksellisen tiedon ja lukuresurssit KPT-taitojen selviytymistaidoista sekä rohkaisua kotitehtävien pohdintaan ryhmäkeskusteluympäristössä verkossa.
GGT-ryhmän osallistujat saavat myös tukea suoran asynkronisen viestinnän muodossa terapeutin kanssa ja asynkronista viestintä vertaistukitoiminnassa muiden samankaltaisten ongelmien kanssa kamppailevien osallistujien kanssa.
|
12 viikon KKT-pohjaisen selviytymistaitojen koulutusmoduulit
|
|
Active Comparator: Yksilöllinen televastaanotto (IT)
IT-ryhmän osallistujat saavat yhden 1 teleterapiasession käyttäen 12-viikon strukturoituja moduuleja.
Terapeutti tarjoaa psykokoulutustietoa ja lukuresursseja CBT-koppiengistä sekä rohkaisee kotitehtävien pohdintaan istunnon aikana (videon, äänen tai tekstiterapian kautta).
|
12 viikon KKT-pohjaisen selviytymistaitojen koulutusmoduulit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen (8 kohteen asteikko)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Osallistujien sitoutumista arvioitiin käyttämällä itsearviointimenetelmää, joka toteutettiin interventiokokeen jälkeen. Kohdat arvioitiin 5-portaisella Likert-asteikolla (1–5), jossa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa sitoutumista. Keskimääräiset sitoutumispisteet raportoidaan asteikon pisteinä. Sitoutumispisteet edustavat kaikkien kohteiden vastausten keskiarvoa, jolloin mahdollinen pistemäärä vaihtelee 1–5. |
Viikko 4
|
|
Osallistuminen (8-kohdainen asteikko)
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Osallistujan sitoutumista arvioitiin käyttämällä itsearviointimenetelmää, joka toteutettiin interventioiden jälkeen. Kohteet arvioitiin 5-portaisella Likert-asteikolla vaihteluvälillä 1–5, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista. Keskimääräiset sitoutumispisteet raportoidaan asteikon pisteinä. Sitoutumispisteet edustavat kaikkien kohteiden vastausten keskiarvoa, mikä mahdollistaa pistealueen 1–5. |
Viikko 8
|
|
Osallistuminen (8 kohtaa)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujan sitoutumista arvioitiin käyttämällä interventiojälkeisessä vaiheessa toteutettua itsearviointimenetelmää. Kohteet arvioitiin 5-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen 1:stä 5:een, jossa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa sitoutumista. Keskimääräiset sitoutumispisteet raportoidaan asteikon pisteinä. Sitoutumispisteet edustavat kaikkien kohteiden vastausten keskiarvoa, mikä mahdollistaa pistemäärän vaihteluvälin 1:stä 5:een. |
Viikko 12
|
|
Ahdistuneisuuden oireet (GAD-7)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Ahdistusoireita arvioitiin käyttäen Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohdetta (GAD-7).
Kohdat arvioidaan 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0 ("ei lainkaan") - 3 ("melkein joka päivä"). Kohtausten vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusoireiden vakavuutta. |
Viikko 12
|
|
Ahdistuneisuuden oireet (GAD-7)
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Ahdistuneisuuden oireita arvioitiin käyttäen Generalized Anxiety Disorder 7-item -asteikkoa (GAD-7).
Kohdat arvioidaan 4-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee 0 ("ei lainkaan") - 3 ("lähes joka päivä").
Kohtien vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-21 välillä, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden oireiden vakavuutta.
|
Viikko 8
|
|
Ahdistuneisuuden oireet (GAD-7)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Ahdistuneisuuden oireita arvioitiin käyttämällä Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kysymyksen asteikkoa (GAD-7).
Kysymykset arvioidaan 4-pisteasteikolla, joka vaihtelee 0 ("ei lainkaan") - 3 ("lähes päivittäin").
Kysymysten vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0 - 21, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden oireiden vakavuutta.
|
Viikko 4
|
|
Ahdistuneisuuden oireet (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ahdistuneisuuden oireita arvioitiin käyttäen Generalized Anxiety Disorder 7-item -asteikkoa (GAD-7).
Kohteet arvioidaan 4-pisteellisellä asteikolla, joka vaihtelee 0 ("ei lainkaan") - 3 ("lähes joka päivä").
Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden oireiden vakavuutta.
|
Perustaso
|
|
Masennusoireet (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Depressiiviset oireet arvioitiin käyttäen Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyä, joka on 9-kohdainen itsearviointimenetelmä.
Kohdat arvioidaan 4-pisteellisellä asteikolla, joka vaihtelee 0 ("ei lainkaan") - 3 ("lähes joka päivä").
Kohtien vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0 - 27 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia depressiivisiä oireita.
|
Perusarvo
|
|
Masennusoireet (PHQ-9)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Masennusoireita arvioitiin käyttäen Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyä, joka on 9 kohdetta sisältävä itsearviointimenetelmä.
Kohdat arvostellaan 4-portaisella asteikolla, joka vaihtelee 0 ("ei lainkaan") - 3 ("lähes joka päivä").
Kohtien vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0 - 27 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia masennusoireita.
|
Viikko 4
|
|
Masennusoireet (PHQ-9)
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Masennusoireita arvioitiin käyttäen Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyä, joka on 9-kohdainen itsearviointimenetelmä.
Kohteet arvioidaan 4-portaisella asteikolla, joka vaihtelee 0 ("ei lainkaan") - 3 ("lähes päivittäin").
Kohtien vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-27 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusoireiden vakavuutta.
|
Viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritettujen suhteellinen osuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jokaisen kliinisen tutkimuksen ryhmän 20 osallistujan joukosta tämä tulos heijastaa niiden osallistujien määrää, jotka suorittivat osallistumiskomponentin interventioviikolla 12.
|
12 viikkoa
|
|
Käyttäjäpalautteen tuntemukset
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Tunnetta mitattiin jatkuvalla tunnetta kuvaavalla asteikolla, jonka arvot vaihtelevat 0:sta 1:een, korkeammat arvot osoittaen positiivisempaa tunnetta.
Tunnetta kuvaavat arvot saatiin viikolla 4 kerätyistä avoimista vastauksista. Epänormaalien jakaumien vuoksi tunnetta kuvaavat arvot tiivistettiin mediaaneilla ja kvartiiliväleillä, ja ne raportoidaan asteikkoarvona.
|
Viikko 4
|
|
Käyttäjäpalautteen tunnesävyt
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Tunnetta mitattiin käyttäen jatkuvaa tunne-arvosanaa asteikolla 0–1, jossa korkeammat arvot osoittivat positiivisempaa tunnetta.
Tunne-arvosanat johdettiin avoimista vastauksista, jotka kerättiin viikolla 8. Ei-normaalijakaumien vuoksi tunne-arvosanat tiivistettiin mediaaneina ja kvartiiliväleinä ja ilmoitettiin asteikon arvoina.
|
Viikko 8
|
|
Käyttäjäpalautteen tunnesävy
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Tunnetta kvantifioitiin käyttäen jatkuvaa tunnetta koskevaa pistemäärää välillä 0–1, jossa korkeammat arvot osoittivat positiivisempaa tunnetta.
Tunnetta koskevat pistemäärät johdettiin viikolla 12 kerätyistä avoimista vastauksista. Epänormaalien jakaumien vuoksi tunnetta koskevat pistemäärät tiivistetään käyttäen mediaaneja ja kvartiilivälejä ja niistä raportoidaan asteikolla olevina pistemäärinä.
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-44
- 1R43MD020009-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Luottamuksellisuussyistä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .