Групповая телездравоохранение с сопровождением для предоставления научно обоснованной терапевтической помощи чернокожим студентам колледжей
3 февраля 2026 г. обновлено: Dr. Veronica Tetterton
Групповая телездравоохранение под руководством для предоставления научно обоснованной терапевтической помощи чернокожим студентам колледжей
Цель данного исследования — решить проблему кризиса психического здоровья среди студентов колледжей, создав перспективное решение для групповой телетерапии, которое по результатам лечения эквивалентно индивидуальной телетерапии. Основной вопрос, на который оно направлено ответить: соответствуют ли показатели результатов участников в TheraGroup показателям результатов участников индивидуальной терапии.
Цель текущего SBIR — протестировать TheraGroup, первую крупномасштабную виртуальную групповую платформу для доказательной терапии психического здоровья.
Приложение TheraGroup решает проблему резкого роста спроса на услуги и нехватки специалистов в области психического здоровья, поскольку представляет собой экономически жизнеспособную альтернативу лечения индивидуальной телетерапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Психические заболевания среди студентов колледжей стали проблемой общественного здравоохранения.
Еще до пандемии многим кампусам колледжей не хватало ресурсов для поддержки психического здоровья студентов.
Консультационные центры кампусов колледжей начали творчески подходить к тому, как удовлетворить растущий спрос на услуги, поскольку количество доступных терапевтов недостаточно для лечения числа студентов, ищущих помощь.
TheraGroup - это решение, использующее инновационные групповые технологии для предоставления направляемой групповой терапии (GGT), в которой студенты получают обучение навыкам совладания на основе доказательной когнитивно-поведенческой терапии (CBT) для решения высокого спроса на услуги психического здоровья и преодоления разрыва в услугах в кампусах колледжей.
TheraGroup - это первая крупномасштабная виртуальная групповая платформа в реальном времени для доказательной терапии психического здоровья.
TheraGroup - это соответствующая требованиям HIPAA, независимая от платформы система, которая предоставляет канал для проведения GGT для обслуживания студентов колледжей с целью улучшения результатов психического здоровья студентов.
В Цели 1 исследователи разработают платформу TheraGroup.
Исследователи достигнут этого путем оптимизации существующей платформы, которая поддерживает терапию один-на-один, для обеспечения связи один-ко-многим в контексте большой группы.
Кроме того, исследователи разработают другие проприетарные функции, которые создают анонимный и интерактивный опыт группового обсуждения.
Доказательство концепции будет продемонстрировано с высоким уровнем использования на нескольких устройствах.
В Цели 2 исследователи проведут исследование осуществимости для оценки воздействия GGT через TheraGroup на показатели вовлеченности, пользовательского опыта и результатов психического здоровья у студентов колледжей.
Если показатели результатов участников в группе GGT соответствуют показателям результатов участников в группе IT, исследование осуществимости послужит предшественником для тестирования эффектов GGT через TheraGroup с использованием более масштабного рандомизированного контролируемого исследования.
Достижение этих целей может свидетельствовать о том, что TheraGroup является новым действенным инструментом для дополнения существующих вмешательств в области психического здоровья для решения постоянно растущей потребности в услугах психического здоровья для студентов колледжей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Prairie View, Texas, Соединенные Штаты, 77446
- PVAMU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица в PVAMU в возрасте 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Лица моложе 18 лет будут исключены из клинического испытания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповая терапия с сопровождением (GGT) через TheraGroup
Участники группы GGT получат ту же психообразовательную информацию и материалы для чтения о навыках совладания КПТ и поддержку в осмыслении домашних заданий в групповом онлайн-чате.
Участники GGT также получат поддержку в форме прямой асинхронной коммуникации с терапевтом и асинхронного общения с другими участниками, сталкивающимися с аналогичными проблемами.
|
12-недельные модули обучения навыкам совладания по КПТ
|
|
Активный компаратор: Индивидуальная телетерапия (ИТ)
Участники ИТ-группы получат 1 сеанс телетерапии с использованием 12-недельных структурированных модулей.
Терапевт будет предоставлять психообразовательную информацию и ресурсы для чтения о навыках совладания КПТ, а также поощрять размышления о домашних заданиях во время сеанса (посредством видео-, аудио- или текстовой терапии).
|
12-недельные модули обучения навыкам совладания по КПТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вовлеченность (шкала из 8 пунктов)
Временное ограничение: Неделя 4
|
Участие участников оценивалось с помощью меры вовлеченности, основанной на самоотчете, которая проводилась после вмешательства. Пункты оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большую вовлеченность. Средние баллы вовлеченности представлены как баллы по шкале. Баллы вовлеченности представляют собой среднее значение всех ответов на пункты, что дает возможный диапазон баллов от 1 до 5. |
Неделя 4
|
|
Вовлеченность (шкала из 8 пунктов)
Временное ограничение: Неделя 8
|
Участие участников оценивалось с помощью опросника самоотчета, проводимого после вмешательства. Пункты оценивались по 5-балльной шкале Ликерта от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокую вовлеченность. Средние баллы вовлеченности представлены как баллы по шкале. Баллы вовлеченности представляют собой среднее значение всех ответов по пунктам, что дает возможный диапазон баллов от 1 до 5. |
Неделя 8
|
|
Вовлеченность (8-балльная шкала)
Временное ограничение: Неделя 12
|
Участие участников оценивалось с помощью опросника самоотчета, проводимого после вмешательства. Пункты оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большую вовлеченность. Средние баллы вовлеченности представлены как баллы по шкале. Баллы вовлеченности представляют собой среднее значение всех ответов на пункты, что дает возможный диапазон баллов от 1 до 5. |
Неделя 12
|
|
Симптомы тревоги (GAD-7)
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Симптомы тревоги оценивались с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7).
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале от 0 ("совсем нет") до 3 ("почти каждый день").
Ответы по пунктам суммируются для вычисления общего балла.
Общие баллы варьируются от 0 до 21, причём более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов тревоги.
|
12-я неделя
|
|
Симптомы тревоги (GAD-7)
Временное ограничение: 8 неделя
|
Симптомы тревоги оценивались с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7).
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале от 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день»).
Ответы по пунктам суммируются для вычисления общего балла.
Общий балл варьируется от 0 до 21, причём более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов тревоги.
|
8 неделя
|
|
Симптомы тревоги (GAD-7)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Симптомы тревоги оценивались с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7).
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале от 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день»).
Ответы на пункты суммируются для вычисления общего балла.
Общий балл варьируется от 0 до 21, причём более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов тревоги.
|
4-я неделя
|
|
Симптомы тревоги (GAD-7)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Симптомы тревоги оценивались с помощью шкалы генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7).
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале от 0 ("совсем нет") до 3 ("почти каждый день").
Ответы по пунктам суммируются для вычисления общего балла.
Общий балл колеблется от 0 до 21, причём более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов тревоги.
|
Базовый уровень
|
|
Депрессивные симптомы (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Симптомы депрессии оценивались с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9), состоящего из 9 пунктов для самостоятельного заполнения.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале от 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день»).
Ответы по пунктам суммируются для вычисления общего балла.
Общий балл варьируется от 0 до 27, причём более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов депрессии.
|
Исходный уровень
|
|
Симптомы депрессии (PHQ-9)
Временное ограничение: Неделя 4
|
Симптомы депрессии оценивались с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9), состоящего из 9 пунктов для самоотчета.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале от 0 ("совсем нет") до 3 ("почти каждый день").
Ответы по пунктам суммируются для вычисления общего балла.
Общие баллы варьируются от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов депрессии.
|
Неделя 4
|
|
Симптомы депрессии (PHQ-9)
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Симптомы депрессии оценивались с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9) — 9-пунктового метода самоотчета.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале от 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день»).
Ответы по пунктам суммируются для расчета общего балла.
Общий балл варьируется от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов депрессии.
|
8-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент завершения
Временное ограничение: 12 недель
|
Из 20 участников в каждой группе клинического испытания этот результат отражает количество участников, завершивших компонент взаимодействия к 12-й неделе вмешательства.
|
12 недель
|
|
Сентимент отзывов пользователей
Временное ограничение: Неделя 4
|
Настроение было количественно оценено с использованием непрерывной шкалы настроения от 0 до 1, где более высокие значения указывают на более позитивное настроение.
Баллы настроения были получены из открытых ответов, собранных на 4-й неделе. Из-за ненормального распределения баллы настроения суммируются с использованием медиан и межквартильных размахов и представляются в виде баллов по шкале.
|
Неделя 4
|
|
Пользовательский отзыв о настроении
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Настроение было количественно оценено с использованием непрерывного балла настроения в диапазоне от 0 до 1, где более высокие значения указывают на более позитивное настроение.
Баллы настроения были получены из открытых ответов, собранных на 8-й неделе. Из-за ненормального распределения баллы настроения суммируются с использованием медиан и межквартильных размахов и представляются как баллы по шкале.
|
8-я неделя
|
|
Настроение отзывов пользователей
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Настроение было количественно оценено с использованием непрерывной шкалы настроения от 0 до 1, где более высокие значения указывают на более позитивное настроение.
Оценки настроения были получены из открытых ответов, собранных на 12-й неделе. Из-за ненормального распределения оценки настроения суммируются с использованием медиан и межквартильных размахов и представляются как баллы по шкале.
|
12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-44
- 1R43MD020009-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
В целях конфиденциальности.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .