Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Guidad Grupptelehälsa för att Leverera Evidensbaserad Terapeutisk Vård till Svarta Studenter

3 februari 2026 uppdaterad av: Dr. Veronica Tetterton

Strukturerad grupptelehälsa för att leverera evidensbaserad terapeutisk vård till svarta universitetsstudenter

Målet med denna studie är att tackla den mentala hälsokrisen bland högskolestudenter genom att skapa en lovande lösning för gruppteletterapi, som är likvärdig med individuell teletterapi när det gäller behandlingsresultat. Huvudfrågan den syftar till att besvara är: om deltagarnas resultatmått i TheraGroup överensstämmer med deltagarnas resultatmått i individuell terapi. Målet med det aktuella SBIR är att testa TheraGroup, den första storskaliga virtuella gruppplattformen för evidensbaserad mental hälsoterapi. TheraGroup-applikationen adresserar marknadens ökade efterfrågan på vård och bristen på mentalhälsoprofessioner eftersom den representerar ett ekonomiskt hållbart behandlingsalternativ till individuell teletterapi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Psykisk ohälsa bland högskolestudenter har blivit en folkhälsokris. Även före pandemin saknade många högskolecampuser resurser för att stödja studenters psykiska hälsa. Högskolecampusers rådgivningscenter har börjat tänka kreativt på hur man ska möta den växande efterfrågan på tjänster eftersom antalet tillgängliga terapeuter inte räcker till för att behandla antalet studenter som söker hjälp. TheraGroup är lösningen för att utnyttja innovativ gruppteknologi för att tillhandahålla Guided Group Therapy (GGT) där studenter får evidensbaserad KBT-färdighetsträning (Kognitiv Beteendeterapi) för att hantera den höga efterfrågan på psykisk hälsovård och överbrygga servicegapet på högskolecampuser. TheraGroup är den första storskaliga virtuella gruppplattformen i realtid för evidensbaserad psykisk hälsoterapi. TheraGroup är ett HIPAA-kompatibelt, plattformsoberoende verktyg som tillhandahåller kanalen genom vilken GGT kommer att underlättas för att betjäna högskolestudenter för att förbättra studenters psykiska hälsa. I Mål 1 kommer forskare att utveckla TheraGroup-plattformen. Forskare kommer att uppnå detta genom att optimera den befintliga plattformen, som är terapiaktiverad för en-mot-en-terapi, för att möjliggöra en-till-många-kommunikation i en stor gruppkontext. Dessutom kommer forskare att utveckla andra proprietära funktioner som skapar en anonym och interaktiv gruppdiskussionsupplevelse. Proof of concept kommer att demonstreras med hög användning över flera enheter. I Mål 2 kommer forskare att genomföra en genomförbarhetsstudie för att bedöma effekten av GGT via TheraGroup på engagemang, användarupplevelse och psykisk hälsa hos högskolestudenter. Om deltagarnas resultatmått i GGT-gruppen stämmer överens med deltagarnas resultatmått i IT-gruppen, kommer genomförbarhetsstudien att fungera som en föregångare till att testa effekterna av GGT via TheraGroup med en större skala randomiserad kontrollerad studie. Att uppnå dessa mål kan tyda på att TheraGroup är ett nytt handlingsbart verktyg för att komplettera befintliga psykiska hälsåtgärder för att möta det ständigt växande behovet av psykisk hälsovård bland högskolestudenter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer vid PVAMU 18 år och äldre

Exklusionskriterier:

  • Personer yngre än 18 år kommer att exkluderas från den kliniska studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Guidad Gruppterapi (GGT) via TheraGroup
Deltagare i GGT-gruppen kommer att få samma psykoedukativa information och läshjälpmedel om KBT:s copingfärdigheter och uppmuntran till reflektion kring hemuppgifter i en gruppchattmiljö online. Deltagare i GGT kommer också att få stöd i form av direkt asynkron kommunikation med terapeuten och asynkron kommunikation med andra deltagare som kämpar med liknande problem.
12-veckors KBT Färdighetsträningsmoduler för Hantering
Aktiv komparator: Individuell Teletterapi (IT)
Deltagarna i IT-gruppen kommer att få 1 en 1 teletapi med hjälp av de 12-veckors strukturerade modulerna. Terapeuten kommer att tillhandahålla psykoedukativ information och läshjälpmedel om CBT:s hanteringsfärdigheter och uppmuntra till reflektion kring hemuppgifter under sessionen (via video-, ljud- eller textterapi).
12-veckors KBT Färdighetsträningsmoduler för Hantering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang (8-punkts skala)
Tidsram: Vecka 4

Deltagarnas engagemang bedömdes med ett självrapporterat engagemangsmått som administrerades efter interventionen. Punkterna bedömdes på en 5-gradig Likert-skala från 1 till 5, där högre poäng indikerade större engagemang. Medelvärden för engagemang rapporteras som poäng på en skala.

Engagemangspoängen representerar medelvärdet av alla svar på punkterna, vilket ger ett möjligt poängintervall från 1 till 5.

Vecka 4
Engagemang (8-punkts skala)
Tidsram: Vecka 8

Deltagarnas engagemang bedömdes med ett självrapporteringsinstrument för engagemang som administrerades efter interventionen. Påståendena bedömdes på en Likert-skala med 5 punkter från 1 till 5, där högre poäng indikerade större engagemang. Medelpoängen för engagemang rapporteras som poäng på en skala.

Engagemangspoängen representerar medelvärdet av alla svaren på påståendena, vilket ger ett möjligt poängintervall från 1 till 5.

Vecka 8
Engagemang (8-punkts skala)
Tidsram: Vecka 12

Deltagarnas engagemang bedömdes med ett självrapporterat engagemangsmått som administrerades efter interventionen. Påståendena bedömdes på en 5-gradig Likert-skala från 1 till 5, där högre poäng indikerade större engagemang. Genomsnittliga engagemangspoäng rapporteras som poäng på en skala.

Engagemangspoängen representerar medelvärdet av alla svar på påståendena, vilket ger ett möjligt poängintervall från 1 till 5.

Vecka 12
Ångestsymptom (GAD-7)
Tidsram: Vecka 12
Ångestsymtom bedömdes med hjälp av Generaliserad ångestskala med 7 punkter (GAD-7).
Punkterna bedöms på en 4-gradig skala från 0 ("inte alls") till 3 ("nästan varje dag").
Svaren på punkterna summeras för att beräkna ett totalt poäng.
Totalpoängen varierar från 0 till 21, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ångestsymtom.
Vecka 12
Ångestsymtom (GAD-7)
Tidsram: Vecka 8
Ångestsymptom bedömdes med hjälp av Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7). Punkterna bedöms på en 4-gradig skala från 0 ("inte alls") till 3 ("nästan varje dag"). Punktsvaren summeras för att beräkna ett totalt poäng. Totalpoängen sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ångestsymptom.
Vecka 8
Ångestsymtom (GAD-7)
Tidsram: Vecka 4
Symtom på ångest bedömdes med Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7). Punkterna bedöms på en 4-gradig skala från 0 ("inte alls") till 3 ("nästan varje dag"). Punkternas svar summeras för att beräkna ett totalpoäng. Totalpoängen varierar från 0 till 21, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ångestsymtom.
Vecka 4
Ångestsymtom (GAD-7)
Tidsram: Baslinje
Symtom på ångest bedömdes med hjälp av Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7). Punkterna bedöms på en 4-gradig skala från 0 ("inte alls") till 3 ("nästan varje dag"). Svaren på punkterna summeras för att beräkna ett totalt poäng. Totalpoängen ligger mellan 0 och 21, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ångestsymtom.
Baslinje
Depressiva symptom (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje
Depressiva symtom bedömdes med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), ett självrapporteringsinstrument med 9 frågor. Frågorna poängsätts på en 4-gradig skala från 0 ("inte alls") till 3 ("nästan varje dag"). Svaren på frågorna summeras för att beräkna ett totalscore. Totalscore varierar från 0 till 27, där högre poäng indikerar större allvarlighetsgrad av depressiva symtom.
Baslinje
Depressiva symtom (PHQ-9)
Tidsram: Vecka 4
Depressiva symptom bedömdes med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), ett självrapporteringsinstrument med 9 frågor. Varje fråga poängsätts på en 4-gradig skala från 0 ("inte alls") till 3 ("nästan varje dag"). Svaren på frågorna summeras för att beräkna ett totalt poäng. Totalt poäng varierar från 0 till 27, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressiva symptom.
Vecka 4
Depressiva symtom (PHQ-9)
Tidsram: Vecka 8
Depressiva symtom bedömdes med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), ett självrapporteringsformulär med 9 frågor. Frågorna poängsätts på en 4-gradig skala från 0 ("inte alls") till 3 ("nästan varje dag"). Svaren på frågorna summeras för att beräkna ett totalpoäng. Totalpoängen varierar från 0 till 27, där högre poäng indikerar större allvarlighetsgrad av depressiva symtom.
Vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförandegrad
Tidsram: 12 veckor
Av de 20 deltagarna i varje klinisk studiearm återspeglar detta resultat antalet deltagare som genomförde engagemangskomponenten vid vecka 12 av interventionen.
12 veckor
Användarfeedback Sentiment
Tidsram: Vecka 4
Sentiment kvantifierades med ett kontinuerligt sentimentvärde som varierar från 0 till 1, där högre värden indikerar mer positiv sentiment. Sentimentvärden härleddes från öppna svar som samlades in vid vecka 4. På grund av icke-normala fördelningar sammanfattas sentimentvärden med medianer och interkvartilavstånd och rapporteras som värden på en skala.
Vecka 4
Användarfeedback Sentiment
Tidsram: Vecka 8
Sentiment kvantifierades med ett kontinuerligt sentimentvärde som sträckte sig från 0 till 1, där högre värden indikerade mer positiv sentiment.
Sentimentvärden härleddes från öppna svar som samlades in i vecka 8. På grund av icke-normala fördelningar sammanfattas sentimentvärden med medianer och interkvartilavstånd och rapporteras som värden på en skala.
Vecka 8
Användarfeedbackens Sentiment
Tidsram: Vecka 12
Sentiment kvantifierades med ett kontinuerligt sentimentpoäng som sträckte sig från 0 till 1, där högre värden indikerade mer positiv sentiment. Sentimentpoängen härleddes från öppna svar som samlades in vid vecka 12. På grund av icke-normala fördelningar sammanfattas sentimentpoäng med hjälp av medianer och interkvartilavstånd och rapporteras som poäng på en skala.
Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Första postat (Faktisk)

19 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-44
  • 1R43MD020009-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

För konfidentialitetsskäl.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera