为黑人大学生提供循证治疗护理的引导式团体远程健康服务
2026年2月3日 更新者:Dr. Veronica Tetterton
为黑人大学生提供循证治疗护理的引导式团体远程医疗
本研究旨在通过创建一种前景广阔的团体远程治疗方案来解决大学生的心理健康危机,该方案在治疗效果上等同于个体远程治疗。
研究主要试图回答的问题是:TheraGroup参与者的结果测量是否与个体治疗参与者的结果测量相一致。
当前SBIR的目标是测试TheraGroup——首个面向循证心理健康治疗的大规模虚拟团体平台。
TheraGroup应用程序应对了市场对护理需求的激增和心理健康专业人员的短缺问题,因为它代表了一种经济可行的个体远程治疗替代方案。
研究概览
详细说明
大学生心理健康问题已成为公共卫生危机。
即使在疫情之前,许多大学校园也缺乏支持学生心理健康需求的资源。
由于现有治疗师数量无法满足寻求帮助的学生人数,大学校园咨询中心已开始创造性思考如何应对日益增长的服务需求。
TheraGroup是通过创新团体技术提供引导式团体治疗(GGT)的解决方案,学生在此接受基于实证的认知行为疗法(CBT)应对技能培训,以应对心理健康服务的高需求并弥补大学校园服务缺口。
TheraGroup是首个基于实证心理健康治疗的大规模虚拟团体实时平台。
TheraGroup是符合HIPAA标准、平台无关的工具,为服务大学生提供GGT实施渠道,以改善学生心理健康成果。
在目标1中,研究人员将开发TheraGroup平台。
研究人员将通过优化现有平台实现此目标——该平台已具备一对一治疗功能,将扩展为支持大型团体情境下的一对多通信。
此外,研究人员将开发其他专有功能,创建匿名互动式团体讨论体验。
概念验证将通过多设备的高使用率来演示。
在目标2中,研究人员将实施可行性研究,评估通过TheraGroup进行GGT对大学生参与度、用户体验和心理健康成果的影响。
若GGT组参与者的结果指标与IT组参与者结果指标一致,该可行性研究将作为通过更大规模随机对照试验测试TheraGroup平台GGT效果的前奏。
实现这些目标可能表明TheraGroup是一种可操作的新工具,可补充现有心理健康干预措施,以应对大学生日益增长的心理健康服务需求。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Prairie View、Texas、美国、77446
- PVAMU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- PVAMU年满18岁及以上的个体
排除标准:
- 年龄未满18岁的个体将被排除在本临床试验之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:通过TheraGroup进行的引导式团体疗法(GGT)
GGT组的参与者将在在线群聊环境中获得相同的心理教育信息、关于CBT应对技巧的阅读资源,并得到完成家庭作业反思的鼓励。
GGT组的参与者还将通过以下形式获得支持:与治疗师进行直接异步沟通,以及与面临类似问题的同伴进行异步交流。
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12周认知行为疗法应对技能训练模块
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有源比较器:个体远程治疗(IT)
IT组参与者将接受1次为期12周的结构化模块远程治疗。
治疗师将在治疗过程中(通过视频、音频或文本治疗)提供关于CBT应对技巧的心理教育信息和阅读资源,并鼓励对家庭作业进行反思。
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12周认知行为疗法应对技能训练模块
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与度(8项量表)
大体时间:第4周
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参与者参与度通过干预后实施的自评参与度量表进行评估。 项目采用1至5分的李克特五点量表进行评分,分数越高表示参与度越高。 平均参与度分数以量表分数形式报告。 参与度分数代表所有项目回答的平均值,可能得分范围为1至5分。 |
第4周
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参与度(8项量表)
大体时间:第8周
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参与者的参与度通过干预后进行的自我报告参与度测量进行评估。 项目采用5点李克特量表进行评分,范围从1到5,分数越高表示参与度越高。 平均参与度分数以量表分数形式报告。 参与度分数代表所有项目回答的平均值,可能的分数范围从1到5。 |
第8周
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参与度(8项量表)
大体时间:第12周
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参与者的参与度通过干预后实施的自报参与度量表进行评估。 项目采用1至5分的李克特五点量表进行评分,分数越高表示参与度越高。 平均参与度分数以量表分数形式报告。 参与度分数代表所有项目回答的平均值,可能得分范围为1至5分。 |
第12周
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焦虑症状(GAD-7)
大体时间:第12周
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使用广泛性焦虑障碍7项量表(GAD-7)评估焦虑症状。
项目采用4点评分法,范围从0(“完全没有”)到3(“几乎每天”)。
将项目评分相加计算总分。
总分范围为0至21分,分数越高表明焦虑症状越严重。
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第12周
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焦虑症状(广泛性焦虑障碍量表-7)
大体时间:第8周
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使用广泛性焦虑障碍7项量表(GAD-7)评估焦虑症状。
条目采用4点计分法,从0(“完全没有”)到3(“几乎每天”)。 将条目得分相加计算总分。 总分范围从0到21,分数越高表明焦虑症状越严重。 |
第8周
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焦虑症状(GAD-7)
大体时间:第4周
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使用广泛性焦虑障碍7项量表(GAD-7)评估焦虑症状。
项目采用4点计分法,范围从0(“完全没有”)到3(“几乎每天”)。
将项目得分相加计算总分。
总分范围为0至21分,分数越高表明焦虑症状越严重。
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第4周
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焦虑症状(广泛性焦虑障碍量表-7)
大体时间:基线
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焦虑症状采用广泛性焦虑障碍7项量表(GAD-7)进行评估。
条目采用4点计分法,范围从0(“完全没有”)到3(“几乎每天”)。
将各条目得分相加计算总分。
总分范围为0至21分,分数越高表明焦虑症状越严重。
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基线
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抑郁症状(PHQ-9)
大体时间:基线
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抑郁症状通过患者健康问卷-9(PHQ-9)进行评估,该问卷是一个包含9个项目的自我报告量表。
项目采用4点计分法,范围从0(“完全没有”)到3(“几乎每天”)。
项目得分相加计算总分。
总分范围为0至27分,分数越高表示抑郁症状越严重。
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基线
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抑郁症状(PHQ-9)
大体时间:第4周
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抑郁症状采用患者健康问卷-9(PHQ-9)进行评估,这是一份包含9个条目的自评量表。
各条目采用4点计分法,范围从0(“完全没有”)到3(“几乎每天”)。 将各条目得分相加计算总分。 总分范围为0至27分,分数越高表明抑郁症状越严重。 |
第4周
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抑郁症状(PHQ-9)
大体时间:第8周
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抑郁症状采用患者健康问卷-9(PHQ-9)进行评估,该问卷为包含9个条目的自评量表。
条目采用4点计分法,评分范围从0(“完全没有”)到3(“几乎每天”)。
将各条目得分相加计算总分。
总分范围为0至27分,分数越高表明抑郁症状越严重。
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第8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成率
大体时间:12周
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在临床试验的每个分组中,共有20名参与者,这一结果反映了在干预的第12周前完成参与组件的参与者数量。
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12周
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用户反馈情感
大体时间:第4周
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情感通过连续情感评分进行量化,评分范围从0到1,数值越高表示情感越积极。
情感评分来源于第4周收集的开放式回答。由于分布非正态,情感评分采用中位数和四分位距进行汇总,并按量表评分报告。
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第4周
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用户反馈情感
大体时间:第8周
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情感通过0到1的连续情感评分进行量化,数值越高表示情感越积极。
情感评分源自第8周收集的开放式回答。由于分布非正态,情感评分采用中位数和四分位距进行汇总,并以量表评分形式报告。
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第8周
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用户反馈情感
大体时间:第12周
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情感通过0到1的连续情感评分进行量化,评分越高表示情感越积极。
情感评分来源于第12周收集的开放式回答。由于分布非正态,情感评分采用中位数和四分位距进行总结,并按评分量表报告。
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第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月22日
初级完成 (实际的)
2025年8月31日
研究完成 (实际的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月14日
首次发布 (实际的)
2025年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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