Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Begeleide Groepstelegezondheid om Evidence-based Therapeutische Zorg te Leveren aan Zwarte Studenten

3 februari 2026 bijgewerkt door: Dr. Veronica Tetterton

Begeleide Groepstelegeneeskunde om op Bewijs Gebaseerde Therapeutische Zorg te Leveren aan Zwarte Studenten

Het doel van deze studie is om de geestelijke gezondheidscrisis onder universiteitsstudenten aan te pakken door een veelbelovende oplossing te creëren voor groepsteletherapie, die equivalent is aan individuele teletherapie wat betreft behandelresultaten. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is: of de uitkomstmaten van deelnemers in TheraGroup overeenkomen met de uitkomstmaten van deelnemers in individuele therapie. Het doel van de huidige SBIR is om TheraGroup te testen, het eerste grootschalige virtuele groepplatform voor bewezen effectieve geestelijke gezondheidszorg. De TheraGroup-applicatie speelt in op de marktstijging in de vraag naar zorg en het tekort aan geestelijke gezondheidsprofessionals, aangezien het een economisch haalbaar behandelalternatief vertegenwoordigt voor individuele teletherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Psychische aandoeningen onder universiteitsstudenten zijn een volksgezondheidscrisis geworden. Zelfs vóór de pandemie ontbraken op veel universiteitscampussen de middelen om aan de geestelijke gezondheidsbehoeften van studenten te voldoen. Universitaire counselingscentra zijn creatief gaan nadenken over hoe ze kunnen voldoen aan de groeiende vraag naar diensten, aangezien het aantal beschikbare therapeuten onvoldoende is om het aantal studenten dat hulp zoekt te behandelen. TheraGroup is de oplossing om innovatieve groepstechnologie te benutten om Guided Group Therapy (GGT) aan te bieden, waarbij studenten evidence-based Cognitieve Gedragstherapie (CGT) copingvaardigheidstraining ontvangen om aan de hoge vraag naar geestelijke gezondheidszorg te voldoen en het tekort aan diensten op universiteitscampussen te overbruggen. TheraGroup is het eerste grootschalige virtuele groepplatform voor evidence-based geestelijke gezondheidszorg in real-time. TheraGroup is een HIPAA-conform, platformonafhankelijk hulpmiddel dat het kanaal biedt waarmee GGT zal worden gefaciliteerd om universiteitsstudenten te bedienen en de geestelijke gezondheidsresultaten van studenten te verbeteren. In Doelstelling 1 zullen onderzoekers het TheraGroup-platform ontwikkelen. Onderzoekers zullen dit bereiken door het bestaande platform, dat geschikt is gemaakt voor één-op-één therapie, te optimaliseren om één-velen communicatie in een grote groepscontext mogelijk te maken. Bovendien zullen onderzoekers andere propriëtaire functies ontwikkelen die een anonieme en interactieve groepsdiscussie-ervaring creëren. Het proof of concept zal worden gedemonstreerd met hoog gebruik op meerdere apparaten. In Doelstelling 2 zullen onderzoekers een haalbaarheidsstudie implementeren om de impact van GGT via TheraGroup te evalueren op betrokkenheid, gebruikerservaring en geestelijke gezondheidsresultaten bij universiteitsstudenten. Als de uitkomstmaten van deelnemers in de GGT-groep overeenkomen met de uitkomstmaten van deelnemers in de IT-groep, zal de haalbaarheidsstudie dienen als voorloper voor het testen van de effecten van GGT via TheraGroup met behulp van een grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het bereiken van deze doelstellingen zou kunnen suggereren dat TheraGroup een nieuw actiegericht hulpmiddel is om bestaande geestelijke gezondheidsinterventies aan te vullen om te voldoen aan de steeds groter wordende behoefte aan geestelijke gezondheidszorg voor universiteitsstudenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Personen op PVAMU van 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Personen jonger dan 18 jaar worden uitgesloten van de klinische studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Begeleide Groepstherapie (GGT) via TheraGroup
Deelnemers in de GGT-groep krijgen dezelfde psycho-educatieve informatie en leesbronnen over de CGT-copingvaardigheden en aanmoediging tot reflectie op huiswerkopdrachten in een groepsomgeving via online chat. Deelnemers in GGT krijgen ook ondersteuning in de vorm van directe asynchrone communicatie met de therapeut en asynchrone communicatie met lotgenoten die met vergelijkbare problemen kampen.
Gedragsmatig: Cognitieve Gedragstherapie (CGT) Copingvaardigheden Training
12 Weken CBT Copingvaardigheden Training Modules
Actieve vergelijker: Individuele Teletherapie (IT)
Deelnemers in de IT-groep krijgen 1 één-op-één teletherapie met behulp van de 12-weken gestructureerde modules. De therapeut zal psycho-educatieve informatie en leesbronnen verstrekken over de CBT-vaardigheden voor coping en aanmoediging van reflectie op huiswerkopdrachten tijdens de sessie (via video-, audio- of teksttherapie).
Gedragsmatig: Cognitieve Gedragstherapie (CGT) Copingvaardigheden Training
12 Weken CBT Copingvaardigheden Training Modules

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid (8-item Schaal)
Tijdsspanne: Week 4

De betrokkenheid van deelnemers werd beoordeeld met een zelfrapportage-instrument voor betrokkenheid dat na de interventie werd afgenomen. Items werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere betrokkenheid aangeven. Gemiddelde betrokkenheidsscores worden gerapporteerd als scores op een schaal.

Betrokkenheidsscores vertegenwoordigen het gemiddelde van alle itemantwoorden, wat resulteert in een mogelijke scorebereik van 1 tot 5.
Week 4
Betrokkenheid (8-puntsschaal)
Tijdsspanne: Week 8

De betrokkenheid van deelnemers werd beoordeeld met behulp van een zelfrapportagebetrokkenheidsmaat die na de interventie werd afgenomen. Items werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere betrokkenheid aangeven. Gemiddelde betrokkenheidsscores worden gerapporteerd als scores op een schaal.

Betrokkenheidsscores vertegenwoordigen het gemiddelde van alle itemresponsen, wat een mogelijke scorereeks van 1 tot 5 oplevert.
Week 8
Betrokkenheid (8-item Schaal)
Tijdsspanne: Week 12

De betrokkenheid van de deelnemers werd beoordeeld met behulp van een zelfrapportage-betrokkenheidsmaat die na de interventie werd afgenomen. Items werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere betrokkenheid aangeven. Gemiddelde betrokkenheidsscores worden gerapporteerd als scores op een schaal.

Betrokkenheidsscores vertegenwoordigen het gemiddelde van alle itemresponsen, wat een mogelijke scorereeks van 1 tot 5 oplevert.
Week 12
Angstsymptomen (GAD-7)
Tijdsspanne: Week 12
Angstsymptomen werden beoordeeld met behulp van de Generalized Anxiety Disorder 7-item schaal (GAD-7). Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal variërend van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag"). Itemresponsen worden opgeteld om een totaalscore te berekenen. Totale scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van angstsymptomen.
Week 12
Angstsymptomen (GAD-7)
Tijdsspanne: Week 8
Angstsymptomen werden beoordeeld met behulp van de Generalized Anxiety Disorder 7-item schaal (GAD-7). Items worden gescoord op een 4-punts schaal variërend van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag"). Itemantwoorden worden opgeteld om een totaalscore te berekenen. Totaalscores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de angstsymptomen.
Week 8
Angstsymptomen (GAD-7)
Tijdsspanne: Week 4
Angstsymptomen werden beoordeeld met behulp van de Generalized Anxiety Disorder 7-item schaal (GAD-7). Items worden gescoord op een 4-puntsschaal variërend van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag"). Itemresponsen worden opgeteld om een totaalscore te berekenen. Totalscores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van angstsymptomen.
Week 4
Angstsymptomen (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline
Angstsymptomen werden beoordeeld met behulp van de Generalized Anxiety Disorder 7-item schaal (GAD-7). Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal variërend van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag"). Itemresponsen worden opgeteld om een totaalscore te berekenen. Totale scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van angstsymptomen.
Baseline
Depressieve Symptomen (PHQ-9)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Depressieve symptomen werden beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), een zelfrapportagemeting met 9 items. Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal variërend van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag"). Itemantwoorden worden opgeteld om een totaalscore te berekenen. Totale scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van depressieve symptomen.
Uitgangswaarde
Depressieve Symptomen (PHQ-9)
Tijdsspanne: Week 4
Depressieve symptomen werden beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), een zelfrapportagemeting met 9 items. Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal variërend van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag"). Itemresponsen worden opgeteld om een totaalscore te berekenen. Totaalscores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
Week 4
Depressieve symptomen (PHQ-9)
Tijdsspanne: Week 8
Depressieve symptomen werden beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), een zelfrapportagemeting bestaande uit 9 items. De items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal variërend van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag"). De itemresponsen worden opgeteld om een totaalscore te berekenen. De totaalscores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van depressieve symptomen.
Week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentage
Tijdsspanne: 12 weken
Van de 20 deelnemers in elke klinische studiearm, weerspiegelt deze uitkomst het aantal deelnemers dat het betrokkenheidsonderdeel had voltooid tegen week 12 van de interventie.
12 weken
Gevoel van gebruikersfeedback
Tijdsspanne: Week 4
Het sentiment werd gekwantificeerd met behulp van een continu sentimentcijfer variërend van 0 tot 1, waarbij hogere waarden een positiever sentiment aangeven.
Sentimentcijfers werden afgeleid van open antwoorden die in week 4 werden verzameld. Vanwege niet-normale verdelingen worden sentimentcijfers samengevat met behulp van medianen en interkwartielbereiken en gerapporteerd als scores op een schaal.
Week 4
Gebruikersfeedback Sentiment
Tijdsspanne: Week 8
Het sentiment werd gekwantificeerd met behulp van een continu sentimentcijfer variërend van 0 tot 1, waarbij hogere waarden een positiever sentiment aangeven. Sentimentcijfers werden afgeleid uit open-eind reacties die werden verzameld in Week 8. Vanwege niet-normale verdelingen worden sentimentcijfers samengevat met behulp van medianen en interkwartielbereiken en worden gerapporteerd als scores op een schaal.
Week 8
Gevoel van Gebruikersfeedback
Tijdsspanne: Week 12
Het sentiment werd gekwantificeerd met behulp van een continu sentimentcijfer variërend van 0 tot 1, waarbij hogere waarden een positiever sentiment aangeven. Sentimentcijfers werden afgeleid uit open-einde antwoorden die in week 12 werden verzameld. Vanwege niet-normale verdelingen worden sentimentcijfers samengevat met behulp van medianen en interkwartielbereiken en gerapporteerd als cijfers op een schaal.
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Veronica Tetterton

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-44
  • 1R43MD020009-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Omwille van vertrouwelijkheid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren