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흑인 대학생들에게 근거 기반 치료적 돌봄을 제공하기 위한 안내 그룹 원격의료

2026년 2월 3일 업데이트: Dr. Veronica Tetterton

흑인 대학생들에게 근거 기반 치료 관리를 제공하기 위한 가이드 그룹 원격의료

이 연구의 목적은 치료 결과 측면에서 개인 원격 치료와 동등한 그룹 원격 치료에 대한 유망한 해결책을 만들어 대학생들의 정신 건강 위기를 해결하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: TheraGroup 참가자들의 결과 측정치가 개인 치료 참가자들의 결과 측정치와 일치하는지 여부입니다. 현재 SBIR의 목표는 증거 기반 정신 건강 치료를 위한 최초의 대규모 가상 그룹 플랫폼인 TheraGroup을 테스트하는 것입니다. TheraGroup 애플리케이션은 개인 원격 치료에 대한 경제적으로 실현 가능한 치료 대안을 나타내므로 돌봄 수요의 시급한 증가와 정신 건강 전문가의 부족 문제를 해결합니다.

연구 개요

상세 설명

대학생들의 정신 질환은 공중보건 위기가 되었습니다. 팬데믹 이전부터 많은 대학 캠퍼스가 학생들의 정신 건강 요구를 지원할 자원이 부족했습니다. 대학 캠퍼스 상담 센터는 도움을 찾는 학생들의 수에 비해 이용 가능한 치료사 수가 부족한 상황에서 서비스에 대한 증가하는 수요를 충족시키기 위해 창의적인 방법을 모색하기 시작했습니다. TheraGroup은 혁신적인 그룹 기술을 활용하여 Guided Group Therapy(GGT)를 제공하는 솔루션으로, 학생들은 증거 기반 인지 행동 치료(CBT) 대처 기술 훈련을 받아 정신 건강 서비스에 대한 높은 수요를 해소하고 대학 캠퍼스 내 서비스 격차를 해소합니다. TheraGroup은 증거 기반 정신 건강 치료를 위한 최초의 대규모 가상 그룹 실시간 플랫폼입니다. TheraGroup은 HIPAA를 준수하며 플랫폼에 독립적인 도구로, GGT가 대학생들을 서비스하여 학생 정신 건강 결과를 개선할 수 있는 채널을 제공합니다. 목표 1에서는 연구진이 TheraGroup 플랫폼을 개발할 것입니다. 연구진은 1대1 치료가 가능한 기존 플랫폼을 최적화하여 대규모 그룹 환경에서 1대다 통신이 가능하도록 함으로써 이를 달성할 것입니다. 또한 연구진은 익명性과 상호작용적인 그룹 토론 경험을 창출하는 다른 자체 기능들을 개발할 것입니다. 개념 증명은 여러 기기에서 높은 사용률로 입증될 것입니다. 목표 2에서는 연구진이 TheraGroup을 통한 GGT가 대학생들의 참여도, 사용자 경험 및 정신 건강 결과 측정에 미치는 영향을 평가하기 위해 타당성 연구를 수행할 것입니다. GGT 그룹 참가자의 결과 측정이 IT 그룹 참가자의 결과 측정과 일치한다면, 이 타당성 연구는 더 큰 규모의 무작위 대조 시험을 사용하여 TheraGroup을 통한 GGT의 효과를 테스트하는 전조가 될 것입니다. 이러한 목표를 달성하면 TheraGroup이 지속적으로 증가하는 대학생 정신 건강 서비스 수요를 해결하기 위해 기존 정신 건강 중재를 보완하는 새로운 실행 가능한 도구임을 시사할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Prairie View, Texas, 미국, 77446
        • PVAMU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • PVAMU 내 만 18세 이상의 개인

제외 기준:

  • 만 18세 미만의 개인은 임상시험에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Guided Group Therapy (GGT) via TheraGroup
GGT 그룹 참가자들은 CBT 대처 기술에 관한 동일한 심리교육 정보와 읽기 자료를 받으며, 온라인 그룹 채팅 환경에서 숙제 과제에 대한 성찰을 권장받게 됩니다. GGT 참가자들은 또한 치료사와의 직접적인 비동기적 소통 및 유사한 문제로 고민하는 동료들과의 비동기적 소통 형태로 지원을 받게 됩니다.
12주 CBT 대처 기술 훈련 모듈
활성 비교기: 개인 원격 치료 (IT)
IT 그룹의 참가자는 12주 구조화된 모듈을 사용하여 1회의 원격 치료를 받게 됩니다. 치료사는 CBT 대처 기술에 관한 심리 교육 정보와 읽기 자료를 제공하고, 세션 중 숙제 과제에 대한 성찰을 장려할 것입니다(비디오, 오디오 또는 문자 치료를 통해).
12주 CBT 대처 기술 훈련 모듈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여도 (8항목 척도)
기간: 4주차

참여자 참여도는 중재 후에 시행된 자기 보고식 참여도 측정 도구를 사용하여 평가되었습니다. 항목은 1점에서 5점까지의 5점 리커트 척도로 평가되었으며, 점수가 높을수록 더 높은 참여도를 나타냅니다. 평균 참여도 점수는 척도 상의 점수로 보고됩니다.

참여도 점수는 모든 항목 응답의 평균을 나타내며, 가능한 점수 범위는 1점에서 5점까지입니다.

4주차
참여도 (8항목 척도)
기간: 8주

참여자 참여도는 중재 후에 실시된 자가 보고식 참여도 측정 도구를 사용하여 평가되었습니다. 항목들은 1점에서 5점까지의 5점 리커트 척도로 평가되었으며, 점수가 높을수록 더 높은 참여도를 나타냅니다. 평균 참여도 점수는 척도 상의 점수로 보고됩니다.

참여도 점수는 모든 항목 응답의 평균을 나타내며, 가능한 점수 범위는 1점에서 5점입니다.

8주
참여도 (8항목 척도)
기간: 12주

참여자 참여도는 중재 후에 실시된 자기 보고식 참여도 측정 도구를 사용하여 평가되었습니다. 항목은 1점에서 5점까지의 5점 리커트 척도로 평가되었으며, 점수가 높을수록 더 높은 참여도를 나타냅니다. 평균 참여도 점수는 척도상의 점수로 보고됩니다.

참여도 점수는 모든 항목 응답의 평균을 나타내며, 가능한 점수 범위는 1점에서 5점입니다.

12주
불안 증상 (GAD-7)
기간: 12주차
불안 증상은 일반화된 불안 장애 7항목 척도(GAD-7)를 사용하여 평가되었습니다. 항목은 0("전혀 없음")에서 3("거의 매일")까지의 4점 척도로 평가됩니다. 항목 응답을 합산하여 총점을 계산합니다. 총점 범위는 0에서 21점이며, 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
12주차
불안 증상 (GAD-7)
기간: 8주차
불안 증상은 Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7)을 사용하여 평가되었습니다. 항목은 0("전혀 아님")부터 3("거의 매일")까지의 4점 척도로 평가됩니다. 항목 응답을 합산하여 총 점수를 계산합니다. 총 점수 범위는 0부터 21까지이며, 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
8주차
불안 증상 (GAD-7)
기간: 4주차
불안 증상은 일반화된 불안 장애 7항목 척도(GAD-7)를 사용하여 평가되었습니다. 항목은 0("전혀 아님")에서 3("거의 매일")까지의 4점 척도로 평가됩니다. 항목 응답을 합산하여 총 점수를 계산합니다. 총 점수 범위는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
4주차
불안 증상 (GAD-7)
기간: 기준선
불안 증상은 Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7)을 사용하여 평가되었습니다. 항목은 0("전혀 없음")에서 3("거의 매일")까지의 4점 척도로 평가됩니다. 항목 응답을 합산하여 총점을 계산합니다. 총점 범위는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 불안 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선
우울 증상 (PHQ-9)
기간: 기준선
우울증 증상은 9개 항목의 자가 보고 척도인 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 사용하여 평가되었습니다. 항목은 0("전혀 없음")에서 3("거의 매일")까지의 4점 척도로 평가됩니다. 항목 응답을 합산하여 총점을 계산합니다. 총점 범위는 0에서 27점까지이며, 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선
우울증 증상 (PHQ-9)
기간: 4주차
우울 증상은 9개 항목의 자가 보고 척도인 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 사용하여 평가되었습니다. 항목은 0("전혀 없음")부터 3("거의 매일")까지의 4점 척도로 평가됩니다. 항목 응답을 합산하여 총점을 계산합니다. 총점 범위는 0점에서 27점이며, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
4주차
우울 증상 (PHQ-9)
기간: 8주차
우울 증상 평가는 9개 항목의 자가 보고 척도인 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 사용하여 진행되었습니다. 각 항목은 0("전혀 없음")에서 3("거의 매일")까지의 4점 척도로 평가됩니다. 항목 응답을 합산하여 총점을 계산합니다. 총점 범위는 0에서 27점까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완료율
기간: 12주
각 임상 시험 군의 20명 참가자 중, 이 결과는 중재 12주차까지 참여 구성 요소를 완료한 참가자 수를 반영합니다.
12주
사용자 피드백 감성 분석
기간: 4주차
감정은 0에서 1까지의 연속적인 감정 점수를 사용하여 정량화되었으며, 더 높은 값은 더 긍정적인 감정을 나타냅니다. 감정 점수는 4주차에 수집된 자유 응답에서 도출되었습니다. 비정규 분포로 인해 감정 점수는 중앙값과 사분위 범위를 사용하여 요약되며, 척도 상의 점수로 보고됩니다.
4주차
사용자 피드백 감정
기간: 8주차
감정은 0에서 1까지의 연속적인 감정 점수를 사용하여 정량화되었으며, 더 높은 값은 더 긍정적인 감정을 나타냅니다. 감정 점수는 8주차에 수집된 자유 응답에서 도출되었습니다. 비정규 분포로 인해 감정 점수는 중앙값과 사분위 범위를 사용하여 요약되며, 척도 상의 점수로 보고됩니다.
8주차
사용자 피드백 감정 분석
기간: 12주
감정은 0에서 1까지의 연속적인 감정 점수를 사용하여 정량화되었으며, 높은 값은 더 긍정적인 감정을 나타냅니다. 감정 점수는 12주차에 수집된 자유 응답에서 도출되었습니다. 비정규 분포로 인해 감정 점수는 중앙값과 사분위 범위를 사용하여 요약되며, 척도 상의 점수로 보고됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-44
  • 1R43MD020009-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

기밀 유지를 위해.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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