- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07237217
흑인 대학생들에게 근거 기반 치료적 돌봄을 제공하기 위한 안내 그룹 원격의료
흑인 대학생들에게 근거 기반 치료 관리를 제공하기 위한 가이드 그룹 원격의료
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Prairie View, Texas, 미국, 77446
- PVAMU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- PVAMU 내 만 18세 이상의 개인
제외 기준:
- 만 18세 미만의 개인은 임상시험에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Guided Group Therapy (GGT) via TheraGroup
GGT 그룹 참가자들은 CBT 대처 기술에 관한 동일한 심리교육 정보와 읽기 자료를 받으며, 온라인 그룹 채팅 환경에서 숙제 과제에 대한 성찰을 권장받게 됩니다.
GGT 참가자들은 또한 치료사와의 직접적인 비동기적 소통 및 유사한 문제로 고민하는 동료들과의 비동기적 소통 형태로 지원을 받게 됩니다.
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12주 CBT 대처 기술 훈련 모듈
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활성 비교기: 개인 원격 치료 (IT)
IT 그룹의 참가자는 12주 구조화된 모듈을 사용하여 1회의 원격 치료를 받게 됩니다.
치료사는 CBT 대처 기술에 관한 심리 교육 정보와 읽기 자료를 제공하고, 세션 중 숙제 과제에 대한 성찰을 장려할 것입니다(비디오, 오디오 또는 문자 치료를 통해).
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12주 CBT 대처 기술 훈련 모듈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여도 (8항목 척도)
기간: 4주차
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참여자 참여도는 중재 후에 시행된 자기 보고식 참여도 측정 도구를 사용하여 평가되었습니다. 항목은 1점에서 5점까지의 5점 리커트 척도로 평가되었으며, 점수가 높을수록 더 높은 참여도를 나타냅니다. 평균 참여도 점수는 척도 상의 점수로 보고됩니다. 참여도 점수는 모든 항목 응답의 평균을 나타내며, 가능한 점수 범위는 1점에서 5점까지입니다. |
4주차
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참여도 (8항목 척도)
기간: 8주
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참여자 참여도는 중재 후에 실시된 자가 보고식 참여도 측정 도구를 사용하여 평가되었습니다. 항목들은 1점에서 5점까지의 5점 리커트 척도로 평가되었으며, 점수가 높을수록 더 높은 참여도를 나타냅니다. 평균 참여도 점수는 척도 상의 점수로 보고됩니다. 참여도 점수는 모든 항목 응답의 평균을 나타내며, 가능한 점수 범위는 1점에서 5점입니다. |
8주
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참여도 (8항목 척도)
기간: 12주
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참여자 참여도는 중재 후에 실시된 자기 보고식 참여도 측정 도구를 사용하여 평가되었습니다. 항목은 1점에서 5점까지의 5점 리커트 척도로 평가되었으며, 점수가 높을수록 더 높은 참여도를 나타냅니다. 평균 참여도 점수는 척도상의 점수로 보고됩니다. 참여도 점수는 모든 항목 응답의 평균을 나타내며, 가능한 점수 범위는 1점에서 5점입니다. |
12주
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불안 증상 (GAD-7)
기간: 12주차
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불안 증상은 일반화된 불안 장애 7항목 척도(GAD-7)를 사용하여 평가되었습니다.
항목은 0("전혀 없음")에서 3("거의 매일")까지의 4점 척도로 평가됩니다.
항목 응답을 합산하여 총점을 계산합니다.
총점 범위는 0에서 21점이며, 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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12주차
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불안 증상 (GAD-7)
기간: 8주차
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불안 증상은 Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7)을 사용하여 평가되었습니다.
항목은 0("전혀 아님")부터 3("거의 매일")까지의 4점 척도로 평가됩니다.
항목 응답을 합산하여 총 점수를 계산합니다.
총 점수 범위는 0부터 21까지이며, 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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8주차
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불안 증상 (GAD-7)
기간: 4주차
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불안 증상은 일반화된 불안 장애 7항목 척도(GAD-7)를 사용하여 평가되었습니다.
항목은 0("전혀 아님")에서 3("거의 매일")까지의 4점 척도로 평가됩니다.
항목 응답을 합산하여 총 점수를 계산합니다.
총 점수 범위는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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4주차
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불안 증상 (GAD-7)
기간: 기준선
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불안 증상은 Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7)을 사용하여 평가되었습니다.
항목은 0("전혀 없음")에서 3("거의 매일")까지의 4점 척도로 평가됩니다.
항목 응답을 합산하여 총점을 계산합니다.
총점 범위는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 불안 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선
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우울 증상 (PHQ-9)
기간: 기준선
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우울증 증상은 9개 항목의 자가 보고 척도인 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 사용하여 평가되었습니다.
항목은 0("전혀 없음")에서 3("거의 매일")까지의 4점 척도로 평가됩니다.
항목 응답을 합산하여 총점을 계산합니다.
총점 범위는 0에서 27점까지이며, 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선
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우울증 증상 (PHQ-9)
기간: 4주차
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우울 증상은 9개 항목의 자가 보고 척도인 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 사용하여 평가되었습니다.
항목은 0("전혀 없음")부터 3("거의 매일")까지의 4점 척도로 평가됩니다.
항목 응답을 합산하여 총점을 계산합니다.
총점 범위는 0점에서 27점이며, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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4주차
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우울 증상 (PHQ-9)
기간: 8주차
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우울 증상 평가는 9개 항목의 자가 보고 척도인 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 사용하여 진행되었습니다.
각 항목은 0("전혀 없음")에서 3("거의 매일")까지의 4점 척도로 평가됩니다.
항목 응답을 합산하여 총점을 계산합니다.
총점 범위는 0에서 27점까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완료율
기간: 12주
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각 임상 시험 군의 20명 참가자 중, 이 결과는 중재 12주차까지 참여 구성 요소를 완료한 참가자 수를 반영합니다.
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12주
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사용자 피드백 감성 분석
기간: 4주차
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감정은 0에서 1까지의 연속적인 감정 점수를 사용하여 정량화되었으며, 더 높은 값은 더 긍정적인 감정을 나타냅니다.
감정 점수는 4주차에 수집된 자유 응답에서 도출되었습니다. 비정규 분포로 인해 감정 점수는 중앙값과 사분위 범위를 사용하여 요약되며, 척도 상의 점수로 보고됩니다.
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4주차
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사용자 피드백 감정
기간: 8주차
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감정은 0에서 1까지의 연속적인 감정 점수를 사용하여 정량화되었으며, 더 높은 값은 더 긍정적인 감정을 나타냅니다.
감정 점수는 8주차에 수집된 자유 응답에서 도출되었습니다. 비정규 분포로 인해 감정 점수는 중앙값과 사분위 범위를 사용하여 요약되며, 척도 상의 점수로 보고됩니다.
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8주차
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사용자 피드백 감정 분석
기간: 12주
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감정은 0에서 1까지의 연속적인 감정 점수를 사용하여 정량화되었으며, 높은 값은 더 긍정적인 감정을 나타냅니다.
감정 점수는 12주차에 수집된 자유 응답에서 도출되었습니다. 비정규 분포로 인해 감정 점수는 중앙값과 사분위 범위를 사용하여 요약되며, 척도 상의 점수로 보고됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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