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重度緑内障手術後のCVLリスク

2026年9月9日 更新者:Wungrak choi、Gangnam Severance Hospital

重症緑内障患者における外科的手術法間の副作用発生可能性の比較

このレトロスペクティブコホート研究は、重症ステージ緑内障手術後の中心視力喪失(CVL)の危険因子を分析します。 主な仮説は、1)視力予後は手術選択よりも早期術後眼内圧(IOP)安定性によって主に決定され、2)危険の性質(低眼圧対高血圧)がベースライン視力予備能によって修飾されることです。 トラベクレクトミーまたはアーメッド緑内障バルブ(AGV)移植を受けた重症ステージ緑内障患者523名の転帰を分析し、ベースライン視力で層別化された二分リスクプロファイルに焦点を当てました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

523

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Seoul
      • Seoul、Seoul、韓国
        • Gangnam Severacne Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2005年1月から2023年10月までの間に、延世大学校医科大学江南セバランス病院においてトラベクロトミーまたはアーメド緑内障バルブ挿入術を受け、少なくとも1年間の追跡調査データが利用可能な重症期緑内障患者。

説明

対象基準:

  • 1. 2005年1月から2024年10月までの間に延世医療センターで線維柱帯切除術またはアーメッド緑内障バルブ移植術を受けた患者。

    2. 手術前後に静的量的視野検査(視野検査)を受けた緑内障患者。

    3. 術前の平均偏差(MD)が≤-20 dBの患者。

除外基準:

  • 1. 術前視力不良により視野検査が受けられなかった患者。

    2. 緑内障以外の網膜疾患または神経疾患による中心視野欠損がある患者。

    3. 視野検査で偽陽性または偽陰性反応が33%以上の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1
重度ステージの緑内障に対してトラベクレクトミーを施行した231眼
グループ2
重症期緑内障に対してアーメッド緑内障バルブ移植術を受けた292眼

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後3ヶ月における中心性視力喪失(CVL)
時間枠:術後3ヶ月時点で
術後3カ月時点で以下のいずれかを満たすものとして定義される中心視力喪失:(i)矯正視力(BCVA)≤20/200;(ii)ベースラインからスネレン視力表で≥4行の低下;または(iii)術前BCVA ≤20/200の眼におけるさらなるBCVAの悪化
術後3ヶ月時点で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月27日

一次修了 (実際)

2025年11月26日

研究の完了 (実際)

2025年11月26日

試験登録日

最初に提出

2025年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月16日

最初の投稿 (実際)

2025年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月9日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3-2024-0364

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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