CVL-risiko efter svær glaukomoperation
16. november 2025 opdateret af: Wungrak choi, Gangnam Severance Hospital
Sammenligning af sandsynligheden for bivirkninger mellem kirurgiske metoder hos patienter med svært stadie glaukom
Denne retrospektive kohortestuderende analyserer risikofaktorer for centralt synstab (CVL) efter sværstadie glaukomkirurgi.
Den primære hypotese er, at 1) den visuelle prognose primært bestemmes af tidlig postoperativ intraokulært tryk (IOP) stabilitet snarere end kirurgisk valg, og 2) risikonaturen (hypotoni vs hypertension) modificeres af den basale visuelle reserve.
Vi analyserede resultater hos 523 patienter med sværtstadium glaukom, som gennemgik trabekulektomi eller Ahmed glaukomventil (AGV) implantation, med fokus på det dikotome risikoprofil stratificeret efter basal synsstyrke.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
523
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sydkorea
- Gangnam Severacne Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med svært fremskreden grøn stær, som blev behandlet med trabekulektomi eller Ahmed-glaukomventilimplantation på Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, mellem januar 2005 og oktober 2023, med tilgængelige opfølgningsdata for mindst 1 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienter, der har gennemgået trabekulektomi eller Ahmed-glaukomventilimplantat på Yonsei Medical Center mellem januar 2005 og oktober 2024.
2. Glaukompatienter, der har gennemgået statisk kvantitativ perimetri (synsfeltstest) før og efter operationen.
3. Patienter med en præoperativ middelafvigelse (MD) på ≤ -20 dB.
Eksklusionskriterier:
1. Patienter, der ikke kunne gennemgå synsfeltstest på grund af dårlig præoperativ synsskarphed.
2. Patienter med centrale synsfeltsdefekter forårsaget af retinale eller neurologiske sygdomme andre end glaukom.
3. Patienter med falsk-positive eller falsk-negative responser ≥33% på synsfeltstest.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
231 øjne, der gennemgik trabekulektomi for svært stadie grøn stær
|
|
Gruppe 2
292 øjne, der gennemgik Ahmed-glaukomventilimplantation for svært stadie glaukom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Centralt synstab (CVL) 3 måneder postoperativt
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Centralt synstab defineret som en af følgende ved 3 måneder postoperativt: (i) bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) ≤ 20/200; (ii) fald på ≥ 4 Snellen-linjer fra baseline; eller (iii) yderligere forringelse af BCVA i øjne med præoperativ BCVA ≤ 20/200.
|
3 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mills RP, Budenz DL, Lee PP, Noecker RJ, Walt JG, Siegartel LR, Evans SJ, Doyle JJ. Categorizing the stage of glaucoma from pre-diagnosis to end-stage disease. Am J Ophthalmol. 2006 Jan;141(1):24-30. doi: 10.1016/j.ajo.2005.07.044.
- Bai J, Smock SL, Jackson GR Jr, MacIsaac KD, Huang Y, Mankus C, Oldach J, Roberts B, Ma YL, Klappenbach JA, Crackower MA, Alves SE, Hayden PJ. Phenotypic responses of differentiated asthmatic human airway epithelial cultures to rhinovirus. PLoS One. 2015 Feb 23;10(2):e0118286. doi: 10.1371/journal.pone.0118286. eCollection 2015.
- Zhu S, Li ZW, Zhao H. Patchy micelles based on coassembly of block copolymer chains and block copolymer brushes on silica particles. Langmuir. 2015 Apr 14;31(14):4129-36. doi: 10.1021/acs.langmuir.5b00526. Epub 2015 Apr 1.
- Pernas M, Garcia-Casado G, Rojo E, Solano R, Sanchez-Serrano JJ. A protein phosphatase 2A catalytic subunit is a negative regulator of abscisic acid signalling. Plant J. 2007 Sep;51(5):763-78. doi: 10.1111/j.1365-313X.2007.03179.x. Epub 2007 Jul 7.
- Lambiase A, Micera A, Sacchetti M, Cortes M, Mantelli F, Bonini S. Alterations of tear neuromediators in dry eye disease. Arch Ophthalmol. 2011 Aug;129(8):981-6. doi: 10.1001/archophthalmol.2011.200.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
26. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
26. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2025
Først opslået (Faktiske)
20. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-2024-0364
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .