Risque CVL après une chirurgie sévère du glaucome
9 septembre 2026 mis à jour par: Wungrak choi, Gangnam Severance Hospital
Comparaison de la probabilité d'effets secondaires entre les méthodes chirurgicales chez les patients atteints de glaucome au stade sévère
Cette étude de cohorte rétrospective analyse les facteurs de risque de perte visuelle centrale (PVC) après une chirurgie du glaucome à un stade sévère.
L'hypothèse principale est que 1) le pronostic visuel est déterminé principalement par la stabilité précoce postopératoire de la pression intraoculaire (PIO) plutôt que par le choix chirurgical, et 2) la nature du risque (hypotonie vs hypertension) est modifiée par la réserve visuelle de base.
Nous avons analysé les résultats chez 523 patients atteints de glaucome à un stade sévère ayant subi une trabéculectomie ou une implantation de valve d'Ahmed (AGV), en nous concentrant sur le profil de risque dichotomique stratifié par l'acuité visuelle de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
523
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul
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Seoul, Seoul, Corée du Sud
- Gangnam Severacne Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de glaucome au stade sévère ayant subi une trabéculectomie ou une implantation de valve d'Ahmed au Gangnam Severance Hospital, Collège de médecine de l'Université Yonsei, entre janvier 2005 et octobre 2023, avec des données de suivi d'au moins un an disponibles.
La description
Critères d'inclusion :
1. Patients ayant subi une trabéculectomie ou une implantation de valve d'Ahmed au Centre Médical Yonsei entre janvier 2005 et octobre 2024.
2. Patients glaucomateux ayant subi une périmétrie quantitative statique (test du champ visuel) avant et après l'opération.
3. Patients présentant une Déviation Moyenne (DM) préopératoire ≤ -20 dB.
Critères d'exclusion :
1. Patients incapables de subir un test du champ visuel en raison d'une acuité visuelle préopératoire médiocre.
2. Patients présentant des défauts du champ visuel central causés par des maladies rétiniennes ou neurologiques autres que le glaucome.
3. Patients présentant des réponses faussement positives ou faussement négatives ≥ 33 % lors du test du champ visuel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
231 yeux ayant subi une trabéculectomie pour un glaucome au stade sévère
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Groupe 2
292 yeux ayant subi une implantation de valve d'Ahmed pour un glaucome au stade sévère
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte Visuelle Centrale (PVC) à 3 mois postopératoire
Délai: À 3 mois postopératoires
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Perte visuelle centrale définie comme l'un des éléments suivants à 3 mois postopératoires : (i) acuité visuelle meilleure corrigée (AVMC) ≤ 20/200 ; (ii) diminution de ≥ 4 lignes Snellen par rapport à la valeur initiale ; ou (iii) détérioration supplémentaire de l'AVMC dans les yeux avec une AVMC préopératoire ≤ 20/200.
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À 3 mois postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mills RP, Budenz DL, Lee PP, Noecker RJ, Walt JG, Siegartel LR, Evans SJ, Doyle JJ. Categorizing the stage of glaucoma from pre-diagnosis to end-stage disease. Am J Ophthalmol. 2006 Jan;141(1):24-30. doi: 10.1016/j.ajo.2005.07.044.
- Bai J, Smock SL, Jackson GR Jr, MacIsaac KD, Huang Y, Mankus C, Oldach J, Roberts B, Ma YL, Klappenbach JA, Crackower MA, Alves SE, Hayden PJ. Phenotypic responses of differentiated asthmatic human airway epithelial cultures to rhinovirus. PLoS One. 2015 Feb 23;10(2):e0118286. doi: 10.1371/journal.pone.0118286. eCollection 2015.
- Zhu S, Li ZW, Zhao H. Patchy micelles based on coassembly of block copolymer chains and block copolymer brushes on silica particles. Langmuir. 2015 Apr 14;31(14):4129-36. doi: 10.1021/acs.langmuir.5b00526. Epub 2015 Apr 1.
- Pernas M, Garcia-Casado G, Rojo E, Solano R, Sanchez-Serrano JJ. A protein phosphatase 2A catalytic subunit is a negative regulator of abscisic acid signalling. Plant J. 2007 Sep;51(5):763-78. doi: 10.1111/j.1365-313X.2007.03179.x. Epub 2007 Jul 7.
- Lambiase A, Micera A, Sacchetti M, Cortes M, Mantelli F, Bonini S. Alterations of tear neuromediators in dry eye disease. Arch Ophthalmol. 2011 Aug;129(8):981-6. doi: 10.1001/archophthalmol.2011.200.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
26 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
26 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Première publication (Réel)
20 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2024-0364
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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