Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CVL Risico Na Ernstige Glaucoomchirurgie

9 september 2026 bijgewerkt door: Wungrak choi, Gangnam Severance Hospital

Vergelijking van de Waarschijnlijkheid van Bijwerkingen Tussen Chirurgische Methoden bij Patiënten met Ernstig Stadium Glaucoom

Deze retrospectieve cohortstudie analyseert risicofactoren voor centraal gezichtsverlies (CVL) na een operatie voor gevorderd glaucoom. De primaire hypothese is dat 1) de visuele prognose voornamelijk wordt bepaald door de stabiliteit van de intraoculaire druk (IOD) vroeg na de operatie in plaats van de chirurgische keuze, en 2) de aard van het risico (hypotonie versus hypertensie) wordt beïnvloed door de basale visuele reserve. We analyseerden de resultaten bij 523 patiënten met gevorderd glaucoom die een trabeculectomie of Ahmed glaucoomklep (AGV) implantatie ondergingen, met focus op het dichotome risicoprofiel gestratificeerd naar basale gezichtsscherpte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

523

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Zuid -Korea
        • Gangnam Severacne Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met glaucoom in een vergevorderd stadium die tussen januari 2005 en oktober 2023 een trabeculectomie of Ahmed-glaucoomklepimplantatie ondergingen in het Gangnam Severance Ziekenhuis van het Yonsei University College of Medicine, met beschikbare follow-upgegevens van minimaal 1 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Patiënten die tussen januari 2005 en oktober 2024 een trabeculectomie of Ahmed-glaucoomklepimplantatie ondergingen in het Yonsei Medisch Centrum.

    2. Glaucoompatiënten die voor en na de operatie statische kwantitatieve perimetrie (gezichtsveldonderzoek) ondergingen.

    3. Patiënten met een preoperatieve Mean Deviation (MD) van ≤ -20 dB.

Exclusiecriteria:

  • 1. Patiënten die vanwege een slechte preoperatieve gezichtsscherpte geen gezichtsveldonderzoek konden ondergaan.

    2. Patiënten met centrale gezichtsvelddefecten veroorzaakt door retinale of neurologische aandoeningen anders dan glaucoom.

    3. Patiënten met vals-positieve of vals-negatieve responsen ≥33% bij gezichtsveldonderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1
231 ogen die een trabeculectomie ondergingen voor glaucoom in een ernstig stadium
Groep 2
292 ogen die een Ahmed glaucoomklep implantatie ondergingen voor glaucoom in een ernstig stadium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centraal gezichtsverlies (CVL) 3 maanden postoperatief
Tijdsspanne: Na 3 maanden postoperatief
Centraal gezichtsverlies gedefinieerd als een van de volgende criteria 3 maanden postoperatief: (i) best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) ≤ 20/200; (ii) afname van ≥ 4 Snellen-lijnen ten opzichte van de baseline; of (iii) verdere verslechtering van BCVA in ogen met preoperatieve BCVA ≤ 20/200.
Na 3 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 3-2024-0364

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren