Risco de CVL Após Cirurgia de Glaucoma Grave
9 de setembro de 2026 atualizado por: Wungrak choi, Gangnam Severance Hospital
Comparação da Probabilidade de Efeitos Secundários Entre Métodos Cirúrgicos em Pacientes com Glaucoma em Estágio Avançado
Este estudo de coorte retrospetivo analisa os fatores de risco para perda visual central (PVC) após cirurgia de glaucoma em estado avançado.
A hipótese principal é que 1) o prognóstico visual é determinado principalmente pela estabilidade pós-operatória precoce da pressão intraocular (PIO) em vez da escolha cirúrgica, e 2) a natureza do risco (hipotonia vs hipertensão) é modificada pela reserva visual basal.
Analisámos os resultados em 523 doentes com glaucoma em estado avançado submetidos a trabeculectomia ou implantação de válvula de Ahmed para glaucoma (VAG), focando-nos no perfil de risco dicotómico estratificado pela acuidade visual basal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
523
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul
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Seoul, Seoul, Coréia do Sul
- Gangnam Severacne Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com glaucoma em estágio avançado submetidos a trabeculectomia ou implantação de válvula de Ahmed no Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, entre janeiro de 2005 e outubro de 2023, com pelo menos 1 ano de dados de acompanhamento disponíveis.
Descrição
Critérios de Inclusão:
1. Pacientes submetidos a trabeculectomia ou implantação de válvula de glaucoma Ahmed no Centro Médico Yonsei entre Janeiro de 2005 e Outubro de 2024.
2. Pacientes com glaucoma que realizaram perímetria quantitativa estática (teste de campo visual) antes e após a cirurgia.
3. Pacientes com Desvio Médio (DM) pré-operatório ≤ -20 dB.
Critérios de Exclusão:
1. Pacientes incapazes de realizar o teste de campo visual devido à baixa acuidade visual pré-operatória.
2. Pacientes com defeitos de campo visual central causados por doenças retinianas ou neurológicas que não glaucoma.
3. Pacientes com respostas falsas-positivas ou falsas-negativas ≥33% no teste de campo visual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
231 olhos que foram submetidos a trabeculectomia para glaucoma em estágio severo
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Grupo 2
292 olhos que foram submetidos a implante de válvula de Ahmed para glaucoma em estágio severo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda Visual Central (PVC) aos 3 meses pós-operatórios
Prazo: Aos 3 meses de pós-operatório
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Perda visual central definida como qualquer um dos seguintes aos 3 meses pós-operatórios: (i) acuidade visual melhor corrigida (AVMC) ≤ 20/200; (ii) diminuição de ≥ 4 linhas de Snellen em relação ao valor basal; ou (iii) deterioração adicional da AVMC em olhos com AVMC pré-operatória ≤ 20/200.
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Aos 3 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mills RP, Budenz DL, Lee PP, Noecker RJ, Walt JG, Siegartel LR, Evans SJ, Doyle JJ. Categorizing the stage of glaucoma from pre-diagnosis to end-stage disease. Am J Ophthalmol. 2006 Jan;141(1):24-30. doi: 10.1016/j.ajo.2005.07.044.
- Bai J, Smock SL, Jackson GR Jr, MacIsaac KD, Huang Y, Mankus C, Oldach J, Roberts B, Ma YL, Klappenbach JA, Crackower MA, Alves SE, Hayden PJ. Phenotypic responses of differentiated asthmatic human airway epithelial cultures to rhinovirus. PLoS One. 2015 Feb 23;10(2):e0118286. doi: 10.1371/journal.pone.0118286. eCollection 2015.
- Zhu S, Li ZW, Zhao H. Patchy micelles based on coassembly of block copolymer chains and block copolymer brushes on silica particles. Langmuir. 2015 Apr 14;31(14):4129-36. doi: 10.1021/acs.langmuir.5b00526. Epub 2015 Apr 1.
- Pernas M, Garcia-Casado G, Rojo E, Solano R, Sanchez-Serrano JJ. A protein phosphatase 2A catalytic subunit is a negative regulator of abscisic acid signalling. Plant J. 2007 Sep;51(5):763-78. doi: 10.1111/j.1365-313X.2007.03179.x. Epub 2007 Jul 7.
- Lambiase A, Micera A, Sacchetti M, Cortes M, Mantelli F, Bonini S. Alterations of tear neuromediators in dry eye disease. Arch Ophthalmol. 2011 Aug;129(8):981-6. doi: 10.1001/archophthalmol.2011.200.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
26 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3-2024-0364
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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