CVL-riski vakavan glaukooman leikkauksen jälkeen
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Wungrak choi, Gangnam Severance Hospital
Vakavan asteen glaukoomaa sairastavien potilaiden eri leikkausmenetelmien sivuvaikutusten todennäköisyyden vertailu
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus analysoi riskitekijöitä keskusnäön menetykselle (CVL) vakavan vaiheen glaukooma-leikkauksen jälkeen.
Ensisijainen hypoteesi on, että 1) näkymääritys määräytyy ensisijaisesti varhaisen leikkausjälkeisen silmänpaineen (IOP) vakauden perusteella eikä leikkausvalinnan, ja 2) riskin luonnetta (hypotonia vs. hypertensio) muokkaa lähtökohtainen näkövaranto.
Analysoimme tuloksia 523:lla vakavan vaiheen glaukoomaa sairastaneella potilaalla, joille tehtiin trabekulektomia tai Ahmedin glaukoomaventtiili (AGV) -implantointi, keskittyen dikotomiseen riskiprofiiliin, joka on kerrostettu lähtökohtaisen näöntarkkuuden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
523
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Etelä -Korea
- Gangnam Severacne Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli vaikea-asteinen glaukooma ja jotka kävivät läpi trabekulektomian tai Ahmedin glaukoomaventtiilin asennuksen Gangnam Severance -sairaalassa, Yonsei-yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa, tammikuun 2005 ja lokakuun 2023 välisenä aikana ja joilla oli vähintään yhden vuoden seuranta-aineistoa saatavilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat, jotka kävivät läpi trabekulektomian tai Ahmedin glaukoomasulun asennuksen Yonsei Medical Centerissä tammikuun 2005 ja lokakuun 2024 välisenä aikana.
2. Glaukoomapotilaat, jotka kävivät läopin staattisen kvantitatiivisen perimetrian (näökenttätutkimus) ennen leikkausta ja sen jälkeen.
3. Potilaat, joiden preoperatiivinen keskihajonta (MD) oli ≤ -20 dB.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, jotka eivät pystyneet käymään läpi näökenttätutkimusta huonon preoperatiivisen näöntarkkuuden vuoksi.
2. Potilaat, joilla on keskusnäökentän puutteita, joita aiheuttavat muut kuin glaukoomaan liittyvät verkkokalvo- tai hermostotaudit.
3. Potilaat, joilla on vääriä positiivisia tai vääriä negatiivisia vastauksia ≥33% näökenttätutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
231 silmää, joille tehtiin trabekulektomia vaikean vaiheen glaukooman vuoksi
|
|
Ryhmä 2
292 silmää, joille tehtiin Ahmedin glaukomaventtiili -implantointi vakavan vaiheen glaukoomaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskeinen näönmenetys (CVL) 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Keskusnäön menetys määriteltynä joksikin seuraavista 3 kuukautta leikkauksen jälkeen: (i) paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ≤ 20/200; (ii) lasku ≥ 4 Snellen-viivaa lähtötasosta; tai (iii) BCVA:n jatkuva heikkeneminen silmissä, joissa leikkausta edeltävä BCVA ≤ 20/200.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mills RP, Budenz DL, Lee PP, Noecker RJ, Walt JG, Siegartel LR, Evans SJ, Doyle JJ. Categorizing the stage of glaucoma from pre-diagnosis to end-stage disease. Am J Ophthalmol. 2006 Jan;141(1):24-30. doi: 10.1016/j.ajo.2005.07.044.
- Bai J, Smock SL, Jackson GR Jr, MacIsaac KD, Huang Y, Mankus C, Oldach J, Roberts B, Ma YL, Klappenbach JA, Crackower MA, Alves SE, Hayden PJ. Phenotypic responses of differentiated asthmatic human airway epithelial cultures to rhinovirus. PLoS One. 2015 Feb 23;10(2):e0118286. doi: 10.1371/journal.pone.0118286. eCollection 2015.
- Zhu S, Li ZW, Zhao H. Patchy micelles based on coassembly of block copolymer chains and block copolymer brushes on silica particles. Langmuir. 2015 Apr 14;31(14):4129-36. doi: 10.1021/acs.langmuir.5b00526. Epub 2015 Apr 1.
- Pernas M, Garcia-Casado G, Rojo E, Solano R, Sanchez-Serrano JJ. A protein phosphatase 2A catalytic subunit is a negative regulator of abscisic acid signalling. Plant J. 2007 Sep;51(5):763-78. doi: 10.1111/j.1365-313X.2007.03179.x. Epub 2007 Jul 7.
- Lambiase A, Micera A, Sacchetti M, Cortes M, Mantelli F, Bonini S. Alterations of tear neuromediators in dry eye disease. Arch Ophthalmol. 2011 Aug;129(8):981-6. doi: 10.1001/archophthalmol.2011.200.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2024-0364
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .