Riziko CVL po těžké operaci glaukomu
16. listopadu 2025 aktualizováno: Wungrak choi, Gangnam Severance Hospital
Porovnání pravděpodobnosti vedlejších účinků mezi chirurgickými metodami u pacientů s pokročilým stádiem glaukomu
Tato retrospektivní kohortová studie analyzuje rizikové faktory pro centrální ztrátu zraku (CVL) po operaci glaukomu v pokročilém stádiu.
Primární hypotéza je, že 1) vizuální prognóza je určena především stabilitou nitroočního tlaku (IOP) v časném pooperačním období spíše než volbou chirurgického zákroku, a 2) povaha rizika (hypotonie vs hypertenze) je modifikována základní vizuální rezervou.
Analyzovali jsme výsledky u 523 pacientů s pokročilým stádiem glaukomu, kteří podstoupili trabekulektomii nebo implantaci Ahmedova glaukomového ventilu (AGV), se zaměřením na dichotomní rizikový profil stratifikovaný podle základní zrakové ostrosti.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
523
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea
- Gangnam Severacne Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s pokročilým stádiem glaukomu, kteří podstoupili trabekulektomii nebo implantaci Ahmedova glaukomového ventilu v nemocnici Gangnam Severance, Lékařské fakultě Univerzity Yonsei, mezi lednem 2005 a říjnem 2023, s dostupnými následnými údaji po dobu alespoň 1 roku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Pacienti, kteří podstoupili trabekulektomii nebo implantaci Ahmedova glaukomového ventilu v Yonsei Medical Center mezi lednem 2005 a říjnem 2024.
2. Pacienti s glaukomem, kteří podstoupili statickou kvantitativní perimetrii (test zorného pole) před a po operaci.
3. Pacienti s preoperační střední odchylkou (MD) ≤ -20 dB.
Vylučovací kritéria:
1. Pacienti, kteří nemohli podstoupit testování zorného pole kvůli špatné preoperační zrakové ostrosti.
2. Pacienti s centrálními defekty zorného pole způsobenými jinými retinálními nebo neurologickými onemocněními než glaukomem.
3. Pacienti s falešně pozitivními nebo falešně negativními odpověďmi ≥33% při testování zorného pole.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
231 očí, která podstoupila trabekulektomii pro glaukom v těžkém stádiu
|
|
Skupina 2
292 očí, kterým byla implantována Ahmedova glaukomová chlopeň pro pokročilé stádium glaukomu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrální ztráta zraku (CVL) 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Centrální ztráta zraku definovaná jako některý z následujících stavů 3 měsíce po operaci: (i) nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) ≤ 20/200; (ii) pokles ≥ 4 řádků na Snellenově optotypu od výchozího stavu; nebo (iii) další zhoršení BCVA u očí s předoperační BCVA ≤ 20/200.
|
3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mills RP, Budenz DL, Lee PP, Noecker RJ, Walt JG, Siegartel LR, Evans SJ, Doyle JJ. Categorizing the stage of glaucoma from pre-diagnosis to end-stage disease. Am J Ophthalmol. 2006 Jan;141(1):24-30. doi: 10.1016/j.ajo.2005.07.044.
- Bai J, Smock SL, Jackson GR Jr, MacIsaac KD, Huang Y, Mankus C, Oldach J, Roberts B, Ma YL, Klappenbach JA, Crackower MA, Alves SE, Hayden PJ. Phenotypic responses of differentiated asthmatic human airway epithelial cultures to rhinovirus. PLoS One. 2015 Feb 23;10(2):e0118286. doi: 10.1371/journal.pone.0118286. eCollection 2015.
- Zhu S, Li ZW, Zhao H. Patchy micelles based on coassembly of block copolymer chains and block copolymer brushes on silica particles. Langmuir. 2015 Apr 14;31(14):4129-36. doi: 10.1021/acs.langmuir.5b00526. Epub 2015 Apr 1.
- Pernas M, Garcia-Casado G, Rojo E, Solano R, Sanchez-Serrano JJ. A protein phosphatase 2A catalytic subunit is a negative regulator of abscisic acid signalling. Plant J. 2007 Sep;51(5):763-78. doi: 10.1111/j.1365-313X.2007.03179.x. Epub 2007 Jul 7.
- Lambiase A, Micera A, Sacchetti M, Cortes M, Mantelli F, Bonini S. Alterations of tear neuromediators in dry eye disease. Arch Ophthalmol. 2011 Aug;129(8):981-6. doi: 10.1001/archophthalmol.2011.200.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
26. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
26. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3-2024-0364
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .