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严重青光眼手术后的CVL风险

2026年9月9日 更新者:Wungrak choi、Gangnam Severance Hospital

重度青光眼患者不同手术方法副作用发生概率比较

这项回顾性队列研究分析了重度青光眼手术后中心视力丧失(CVL)的风险因素。 主要假设是:1)视力预后主要取决于术后早期眼压(IOP)稳定性而非手术方式选择;2)风险性质(低眼压 vs 高眼压)受基线视力储备影响。 我们分析了523例接受小梁切除术或Ahmed青光眼阀(AGV)植入术的重度青光眼患者的结局,重点关注按基线视力分层形成的二分风险特征。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

523

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Seoul
      • Seoul、Seoul、韩国
        • Gangnam Severacne Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2005年1月至2023年10月期间在延世大学医学院江南Severance医院接受小梁切除术或Ahmed青光眼阀植入术的重度期青光眼患者,且具有至少1年随访数据。

描述

纳入标准:

  • 1. 2005年1月至2024年10月期间在延世医疗中心接受小梁切除术或Ahmed青光眼阀植入术的患者。

    2. 术前及术后接受静态定量视野检查(视野测试)的青光眼患者。

    3. 术前平均偏差(MD)≤ -20 dB的患者。

排除标准:

  • 1. 因术前视力过差无法进行视野检查的患者。

    2. 患有视网膜或神经系统疾病(青光眼除外)导致中心视野缺损的患者。

    3. 视野检查中假阳性或假阴性反应≥33%的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
第一组
231 只因重度期青光眼接受小梁切除术的眼睛
第二组
292只因终末期青光眼接受Ahmed青光眼阀植入术的眼睛

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后3个月中心视力丧失 (CVL)
大体时间:术后3个月
术后3个月出现以下任一情况定义为中央视力丧失:(i) 最佳矫正视力(BCVA)≤20/200;(ii) 较基线视力下降≥4行斯内伦视力表行数;或(iii) 术前BCVA≤20/200的眼部出现BCVA进一步恶化。
术后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月27日

初级完成 (实际的)

2025年11月26日

研究完成 (实际的)

2025年11月26日

研究注册日期

首次提交

2025年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月16日

首次发布 (实际的)

2025年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月9日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3-2024-0364

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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