Riesgo de CVL tras Cirugía de Glaucoma Grave
9 de septiembre de 2026 actualizado por: Wungrak choi, Gangnam Severance Hospital
Comparación de la probabilidad de efectos secundarios entre métodos quirúrgicos en pacientes con glaucoma en estadio severo
Este estudio de cohorte retrospectivo analiza los factores de riesgo de pérdida visual central (PVC) tras cirugía de glaucoma en estadio severo.
La hipótesis principal es que 1) el pronóstico visual está determinado principalmente por la estabilidad de la presión intraocular (PIO) postoperatoria temprana más que por la elección quirúrgica, y 2) la naturaleza del riesgo (hipotonía vs hipertensión) está modificada por la reserva visual basal.
Analizamos los resultados en 523 pacientes con glaucoma en estadio severo que se sometieron a trabeculectomía o implantación de válvula de Ahmed para glaucoma (VAG), centrándonos en el perfil de riesgo dicotómico estratificado por agudeza visual basal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
523
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul
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Seoul, Seoul, Corea del Sur
- Gangnam Severacne Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con glaucoma en etapa avanzada que se sometieron a trabeculectomía o implantación de válvula de Ahmed en el Hospital Gangnam Severance, Facultad de Medicina de la Universidad de Yonsei, entre enero de 2005 y octubre de 2023, con al menos 1 año de datos de seguimiento disponibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes que se sometieron a trabeculectomía o implantación de válvula de Ahmed en el Centro Médico Yonsei entre enero de 2005 y octubre de 2024.
2. Pacientes con glaucoma que se sometieron a perimetría cuantitativa estática (prueba de campo visual) antes y después de la cirugía.
3. Pacientes con una Desviación Media (MD) preoperatoria de ≤ -20 dB.
Criterios de exclusión:
1. Pacientes que no pudieron someterse a la prueba de campo visual debido a una agudeza visual preoperatoria deficiente.
2. Pacientes con defectos del campo visual central causados por enfermedades retinianas o neurológicas distintas del glaucoma.
3. Pacientes con respuestas falsas positivas o falsas negativas ≥33% en la prueba de campo visual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
231 ojos que se sometieron a trabeculectomía por glaucoma en estadio severo
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Grupo 2
292 ojos que se sometieron a la implantación de válvula de glaucoma Ahmed para glaucoma en etapa grave
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida Visual Central (CVL) a los 3 meses postoperatorios
Periodo de tiempo: A los 3 meses postoperatorios
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Pérdida visual central definida como cualquiera de los siguientes a los 3 meses postoperatorios: (i) agudeza visual mejor corregida (AVMC) ≤ 20/200; (ii) disminución de ≥ 4 líneas de Snellen desde el valor basal; o (iii) deterioro adicional de la AVMC en ojos con AVMC preoperatoria ≤ 20/200.
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A los 3 meses postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mills RP, Budenz DL, Lee PP, Noecker RJ, Walt JG, Siegartel LR, Evans SJ, Doyle JJ. Categorizing the stage of glaucoma from pre-diagnosis to end-stage disease. Am J Ophthalmol. 2006 Jan;141(1):24-30. doi: 10.1016/j.ajo.2005.07.044.
- Bai J, Smock SL, Jackson GR Jr, MacIsaac KD, Huang Y, Mankus C, Oldach J, Roberts B, Ma YL, Klappenbach JA, Crackower MA, Alves SE, Hayden PJ. Phenotypic responses of differentiated asthmatic human airway epithelial cultures to rhinovirus. PLoS One. 2015 Feb 23;10(2):e0118286. doi: 10.1371/journal.pone.0118286. eCollection 2015.
- Zhu S, Li ZW, Zhao H. Patchy micelles based on coassembly of block copolymer chains and block copolymer brushes on silica particles. Langmuir. 2015 Apr 14;31(14):4129-36. doi: 10.1021/acs.langmuir.5b00526. Epub 2015 Apr 1.
- Pernas M, Garcia-Casado G, Rojo E, Solano R, Sanchez-Serrano JJ. A protein phosphatase 2A catalytic subunit is a negative regulator of abscisic acid signalling. Plant J. 2007 Sep;51(5):763-78. doi: 10.1111/j.1365-313X.2007.03179.x. Epub 2007 Jul 7.
- Lambiase A, Micera A, Sacchetti M, Cortes M, Mantelli F, Bonini S. Alterations of tear neuromediators in dry eye disease. Arch Ophthalmol. 2011 Aug;129(8):981-6. doi: 10.1001/archophthalmol.2011.200.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
26 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3-2024-0364
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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