Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CVL-risiko etter alvorlig glaukomkirurgi

9. september 2026 oppdatert av: Wungrak choi, Gangnam Severance Hospital

Sammenligning av sannsynligheten for bivirkninger mellom kirurgiske metoder hos pasienter med alvorlig glaukom

Denne retrospektive kohortstudien analyserer risikofaktorer for sentralt synstap (CVL) etter operasjon for alvorlig stadie glaukom. Den primære hypotesen er at 1) visuell prognose primært bestemmes av tidlig postoperativ stabilitet i intraokulært trykk (IOP) snarere enn kirurgisk valg, og 2) risikoens art (hypotoni vs hypertensjon) modifiseres av basislinjevisuell reserve. Vi analyserte utfall hos 523 pasienter med alvorlig stadie glaukom som gjennomgikk trabekulektomi eller Ahmed-glaukomventil (AGV) implantasjon, med fokus på det dikotome risikoprofilet stratifisert etter basislinjesynsskarphet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

523

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør -Korea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Sør -Korea
        • Gangnam Severacne Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med svært avansert glaukom som gjennomgikk trabekulektomi eller Ahmed-glaukomventilimplantat ved Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, mellom januar 2005 og oktober 2023, med tilgjengelige oppfølgingsdata på minst 1 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter som gjennomgikk trabekulektomi eller Ahmed-glaukomventilimplantasjon ved Yonsei Medical Center mellom januar 2005 og oktober 2024.

    2. Glaukompasienter som gjennomgikk statisk kvantitativ perimetri (synsfeltstest) før og etter operasjonen.

    3. Pasienter med en preoperativ Gjennomsnittlig Avvik (MD) på ≤ -20 dB.

Eksklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter som ikke kunne gjennomgå synsfeltstesting på grunn av dårlig preoperativ synsskarphet.

    2. Pasienter med sentrale synsfeltdefekter forårsaket av andre netthinne- eller nevrologiske sykdommer enn glaukom.

    3. Pasienter med falsk-positive eller falsk-negative responser ≥33% på synsfeltstesting.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
231 øyne som gjennomgikk trabekulektomi for alvorlig stadie glaukom
Gruppe 2
292 øyne som gjennomgikk Ahmed-glaukomventilimplantasjon for alvorlig stadie glaukom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentrale synstap (CVL) 3 måneder postoperativt
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Sentrale synstap definert som en av følgende 3 måneder postoperativt: (i) best korrigert synsstyrke (BCVA) ≤ 20/200; (ii) reduksjon av ≥ 4 Snellen-linjer fra utgangspunkt; eller (iii) ytterligere forverring av BCVA i øyne med preoperativ BCVA ≤ 20/200.
3 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

26. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

26. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3-2024-0364

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere