Rischio CVL Dopo Chirurgia del Glaucoma Grave
16 novembre 2025 aggiornato da: Wungrak choi, Gangnam Severance Hospital
Confronto della probabilità di effetti collaterali tra i metodi chirurgici nei pazienti con glaucoma allo stadio avanzato
Questo studio di coorte retrospettivo analizza i fattori di rischio per la perdita della visione centrale (CVL) dopo l'intervento chirurgico per glaucoma in stadio avanzato.
L'ipotesi principale è che 1) la prognosi visiva sia determinata principalmente dalla stabilità postoperatoria precoce della pressione intraoculare (IOP) piuttosto che dalla scelta chirurgica, e 2) la natura del rischio (ipotonia vs ipertensione) sia modificata dalla riserva visiva basale.
Abbiamo analizzato gli esiti in 523 pazienti con glaucoma in stadio avanzato che hanno subito trabeculectomia o impianto di valvola di glaucoma di Ahmed (AGV), concentrandoci sul profilo di rischio dicotomico stratificato in base all'acuità visiva basale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
523
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea del Sud
- Gangnam Severacne Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con glaucoma allo stadio avanzato sottoposti a trabeculectomia o impianto di valvola di Ahmed presso il Gangnam Severance Hospital, College of Medicine dell'Università di Yonsei, tra gennaio 2005 e ottobre 2023, con dati di follow-up disponibili per almeno 1 anno.
Descrizione
Criteri di inclusione:
1. Pazienti sottoposti a trabeculectomia o impianto di valvola di Ahmed per glaucoma presso lo Yonsei Medical Center tra gennaio 2005 e ottobre 2024.
2. Pazienti affetti da glaucoma che hanno eseguito perimetria quantitativa statica (test del campo visivo) prima e dopo l'intervento chirurgico.
3. Pazienti con una Deviazione Media (MD) preoperatoria ≤ -20 dB.
Criteri di esclusione:
1. Pazienti che non hanno potuto sottoporsi al test del campo visivo a causa di una scarsa acuità visiva preoperatoria.
2. Pazienti con difetti del campo visivo centrale causati da patologie retiniche o neurologiche diverse dal glaucoma.
3. Pazienti con risposte falsi positivi o falsi negativi ≥33% al test del campo visivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1
231 occhi sottoposti a trabeculectomia per glaucoma in stadio avanzato
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Gruppo 2
292 occhi sottoposti a impianto di valvola di Ahmed per glaucoma allo stadio severo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita Visiva Centrale (PVC) a 3 mesi postoperatori
Lasso di tempo: A 3 mesi dall'intervento chirurgico
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Perdita della vista centrale definita come una delle seguenti condizioni a 3 mesi postoperatori: (i) acutezza visiva migliore corretta (BCVA) ≤ 20/200; (ii) riduzione di ≥ 4 linee Snellen rispetto al basale; oppure (iii) ulteriore deterioramento della BCVA in occhi con BCVA preoperatoria ≤ 20/200.
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A 3 mesi dall'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mills RP, Budenz DL, Lee PP, Noecker RJ, Walt JG, Siegartel LR, Evans SJ, Doyle JJ. Categorizing the stage of glaucoma from pre-diagnosis to end-stage disease. Am J Ophthalmol. 2006 Jan;141(1):24-30. doi: 10.1016/j.ajo.2005.07.044.
- Bai J, Smock SL, Jackson GR Jr, MacIsaac KD, Huang Y, Mankus C, Oldach J, Roberts B, Ma YL, Klappenbach JA, Crackower MA, Alves SE, Hayden PJ. Phenotypic responses of differentiated asthmatic human airway epithelial cultures to rhinovirus. PLoS One. 2015 Feb 23;10(2):e0118286. doi: 10.1371/journal.pone.0118286. eCollection 2015.
- Zhu S, Li ZW, Zhao H. Patchy micelles based on coassembly of block copolymer chains and block copolymer brushes on silica particles. Langmuir. 2015 Apr 14;31(14):4129-36. doi: 10.1021/acs.langmuir.5b00526. Epub 2015 Apr 1.
- Pernas M, Garcia-Casado G, Rojo E, Solano R, Sanchez-Serrano JJ. A protein phosphatase 2A catalytic subunit is a negative regulator of abscisic acid signalling. Plant J. 2007 Sep;51(5):763-78. doi: 10.1111/j.1365-313X.2007.03179.x. Epub 2007 Jul 7.
- Lambiase A, Micera A, Sacchetti M, Cortes M, Mantelli F, Bonini S. Alterations of tear neuromediators in dry eye disease. Arch Ophthalmol. 2011 Aug;129(8):981-6. doi: 10.1001/archophthalmol.2011.200.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
26 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
26 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2024-0364
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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