CVL-Risiko nach schwerer Glaukom-Operation
16. November 2025 aktualisiert von: Wungrak choi, Gangnam Severance Hospital
Vergleich der Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen zwischen chirurgischen Methoden bei Patienten mit Glaukom im Spätstadium
Diese retrospektive Kohortenstudie analysiert Risikofaktoren für zentralen Visusverlust (CVL) nach schwerstgradiger Glaukom-Operation.
Die primäre Hypothese ist, dass 1) die visuelle Prognose primär durch die frühpostoperative Stabilität des intraokularen Drucks (IOD) und nicht durch die Operationswahl bestimmt wird, und 2) die Art des Risikos (Hypotonie vs. Hypertonie) durch die basale Visusreserve modifiziert wird.
Wir analysierten die Ergebnisse bei 523 Patienten mit schwerstgradigem Glaukom, die sich einer Trabekulektomie oder Ahmed-Glaukomventil (AGV)-Implantation unterzogen, mit Fokus auf das dichotome Risikoprofil, das nach der basalen Sehschärfe stratifiziert wurde.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
523
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Seoul, Südkorea
- Gangnam Severacne Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit schwerem Glaukomstadium, die zwischen Januar 2005 und Oktober 2023 im Gangnam Severance Hospital des Yonsei University College of Medicine eine Trabekulektomie oder Ahmed-Glauklappen-Implantation erhielten und bei denen mindestens 1 Jahr Nachbeobachtungsdaten verfügbar waren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten, die zwischen Januar 2005 und Oktober 2024 am Yonsei Medical Center eine Trabekulektomie oder Ahmed-Glaukumventil-Implantation durchgeführt haben.
2. Glaukompatienten, die vor und nach der Operation eine statische quantitative Perimetrie (Gesichtsfelduntersuchung) durchgeführt haben.
3. Patienten mit einem präoperativen Mean Deviation (MD) von ≤ -20 dB.
Ausschlusskriterien:
1. Patienten, die aufgrund einer schlechten präoperativen Sehschärfe keine Gesichtsfelduntersuchung durchführen konnten.
2. Patienten mit zentralen Gesichtsfelddefekten, die durch andere Netzhaut- oder neurologische Erkrankungen als Glaukom verursacht wurden.
3. Patienten mit falsch-positiven oder falsch-negativen Antworten ≥33% bei der Gesichtsfelduntersuchung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1
231 Augen, die sich einer Trabekulektomie bei schwerem Glaukomstadium unterzogen
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Gruppe 2
292 Augen, die sich einer Ahmed-Glauklappenimplantation bei schwerem Glaukomstadium unterzogen haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zentraler Visusverlust (CVL) 3 Monate postoperativ
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
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Zentraler Visusverlust definiert als eines der folgenden Kriterien 3 Monate postoperativ: (i) bestkorrigierter Visus (BCVA) ≤ 20/200; (ii) Abnahme von ≥ 4 Snellen-Zeilen gegenüber dem Ausgangswert; oder (iii) weitere Verschlechterung des BCVA bei Augen mit präoperativem BCVA ≤ 20/200.
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3 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mills RP, Budenz DL, Lee PP, Noecker RJ, Walt JG, Siegartel LR, Evans SJ, Doyle JJ. Categorizing the stage of glaucoma from pre-diagnosis to end-stage disease. Am J Ophthalmol. 2006 Jan;141(1):24-30. doi: 10.1016/j.ajo.2005.07.044.
- Bai J, Smock SL, Jackson GR Jr, MacIsaac KD, Huang Y, Mankus C, Oldach J, Roberts B, Ma YL, Klappenbach JA, Crackower MA, Alves SE, Hayden PJ. Phenotypic responses of differentiated asthmatic human airway epithelial cultures to rhinovirus. PLoS One. 2015 Feb 23;10(2):e0118286. doi: 10.1371/journal.pone.0118286. eCollection 2015.
- Zhu S, Li ZW, Zhao H. Patchy micelles based on coassembly of block copolymer chains and block copolymer brushes on silica particles. Langmuir. 2015 Apr 14;31(14):4129-36. doi: 10.1021/acs.langmuir.5b00526. Epub 2015 Apr 1.
- Pernas M, Garcia-Casado G, Rojo E, Solano R, Sanchez-Serrano JJ. A protein phosphatase 2A catalytic subunit is a negative regulator of abscisic acid signalling. Plant J. 2007 Sep;51(5):763-78. doi: 10.1111/j.1365-313X.2007.03179.x. Epub 2007 Jul 7.
- Lambiase A, Micera A, Sacchetti M, Cortes M, Mantelli F, Bonini S. Alterations of tear neuromediators in dry eye disease. Arch Ophthalmol. 2011 Aug;129(8):981-6. doi: 10.1001/archophthalmol.2011.200.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
26. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
26. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3-2024-0364
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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