Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko CVL po ciężkiej operacji jaskry

16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Wungrak choi, Gangnam Severance Hospital

Porównanie prawdopodobieństwa wystąpienia skutków ubocznych między metodami chirurgicznymi u pacjentów z jaskrą w zaawansowanym stadium

To retrospektywne badanie kohortowe analizuje czynniki ryzyka centralnej utraty wzroku (CVL) po operacji jaskry w zaawansowanym stadium. Główna hipoteza zakłada, że 1) rokowanie wzrokowe jest determinowane głównie przez stabilność wczesnego pooperacyjnego ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP), a nie przez wybór metody chirurgicznej, oraz 2) charakter ryzyka (niedociśnienie vs nadciśnienie) jest modyfikowany przez wyjściową rezerwę wzrokową. Przeanalizowaliśmy wyniki u 523 pacjentów z zaawansowaną jaskrą, którzy przeszli trabekulektomię lub wszczepienie zastawki Ahmeda (AGV), koncentrując się na dychotomicznym profilu ryzyka stratyfikowanym według wyjściowej ostrości wzroku.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

523

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z jaskrą w zaawansowanym stadium, którzy przeszli trabekulektomię lub implantację zastawki Ahmeda w Szpitalu Gangnam Severance, College of Medicine Uniwersytetu Yonsei, w okresie od stycznia 2005 do października 2023 roku, z dostępnymi danymi z co najmniej rocznej obserwacji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Pacjenci, u których wykonano trabekulektomię lub wszczepienie zastawki Ahmeda w Centrum Medycznym Yonsei w okresie od stycznia 2005 do października 2024.

    2. Pacjenci z jaskrą, u których wykonano statyczną ilościową perymetrię (badanie pola widzenia) przed i po operacji.

    3. Pacjenci z przedoperacyjnym średnim odchyleniem (MD) ≤ -20 dB.

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Pacjenci, którzy nie mogli przejść badania pola widzenia z powodu słabej ostrości wzroku przed operacją.

    2. Pacjenci z centralnymi ubytkami pola widzenia spowodowanymi chorobami siatkówki lub neurologicznymi innymi niż jaskra.

    3. Pacjenci z fałszywie dodatnimi lub fałszywie ujemnymi odpowiedziami ≥33% w badaniu pola widzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
231 oczu, które poddano trabekulektomii z powodu jaskry w zaawansowanym stadium
Grupa 2
292 oczy, które poddano wszczepieniu zastawki Ahmeda w przypadku jaskry zaawansowanego stadium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centralna Utrata Wzroku (CVL) w 3 miesiące pooperacyjne
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach pooperacyjnych
Centralna utrata wzroku zdefiniowana jako jedno z poniższych w 3 miesiące pooperacyjne: (i) najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) ≤ 20/200; (ii) spadek o ≥ 4 linii Snellena w porównaniu z wartością wyjściową; lub (iii) dalsze pogorszenie BCVA w oczach z przedoperacyjną BCVA ≤ 20/200.
Po 3 miesiącach pooperacyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2024-0364

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj