Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk för CVL efter allvarlig glaukomkirurgi

9 september 2026 uppdaterad av: Wungrak choi, Gangnam Severance Hospital

Jämförelse av sannolikheten för biverkningar mellan kirurgiska metoder hos patienter med svår glaukom

Denna retrospektiva kohortstudie analyserar riskfaktorer för central synförlust (CVL) efter glaukomkirurgi i svårt skede. Den primära hypotesen är att 1) den visuella prognosen primärt bestäms av tidig postoperativ intraokulärt tryck (IOP) stabilitet snarare än kirurgiskt val, och 2) riskens karaktär (hypotoni vs hypertoni) påverkas av den basala synreserven. Vi analyserade utfall hos 523 patienter med glaukom i svårt skede som genomgick trabekulektomi eller Ahmed glaukomventil (AGV) implantation, med fokus på det dikotoma riskprofilen stratifierad efter basalsynskärpa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

523

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sydkorea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Sydkorea
        • Gangnam Severacne Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med svår glaukom som genomgick trabekulektomi eller Ahmed glaukomventilimplantation på Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, mellan januari 2005 och oktober 2023, med tillgänglig uppföljningsdata på minst 1 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter som genomgått trabekulektomi eller Ahmed-glaukomventilimplantation på Yonsei Medical Center mellan januari 2005 och oktober 2024.

    2. Glaukompatienter som genomgått statisk kvantitativ perimetri (synfältsundersökning) före och efter operationen.

    3. Patienter med ett preoperativt medelavvikelse (MD) på ≤ -20 dB.

Exklusionskriterier:

  • 1. Patienter som inte kunde genomgå synfältsundersökning på grund av dålig preoperativ synskärpa.

    2. Patienter med centrala synfältsdefekter orsakade av retinala eller neurologiska sjukdomar andra än glaukom.

    3. Patienter med falskt positiva eller falskt negativa svar ≥33% vid synfältsundersökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1
231 ögon som genomgått trabekulektomi för svår glaukom
Grupp 2
292 ögon som genomgick Ahmed glaukomventilimplantation för svårt stadiums glaukom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Central synförlust (CVL) 3 månader postoperativt
Tidsram: 3 månader postoperativt
Central synnedsättning definierad som något av följande vid 3 månader postoperativt: (i) bäst korrigerad synskärpa (BCVA) ≤ 20/200; (ii) minskning av ≥ 4 Snellen-rader från baslinjen; eller (iii) ytterligare försämring av BCVA i ögon med preoperativ BCVA ≤ 20/200.
3 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

26 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

26 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2025

Första postat (Faktisk)

20 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2024-0364

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera