Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск CVL после тяжелой операции по глаукоме

9 сентября 2026 г. обновлено: Wungrak choi, Gangnam Severance Hospital

Сравнение вероятности побочных эффектов между хирургическими методами у пациентов с терминальной стадией глаукомы

Это ретроспективное когортное исследование анализирует факторы риска центральной потери зрения (ЦПЗ) после хирургического лечения глаукомы в тяжелой стадии. Основная гипотеза заключается в том, что 1) визуальный прогноз определяется в первую очередь стабильностью послеоперационного внутриглазного давления (ВГД), а не выбором хирургического метода, и 2) характер риска (гипотония против гипертензии) модифицируется исходным зрительным резервом. Мы проанализировали результаты у 523 пациентов с глаукомой в тяжелой стадии, перенесших трабекулэктомию или имплантацию клапана Ахмеда (AGV), с акцентом на дихотомный профиль риска, стратифицированный по исходной остроте зрения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

523

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с терминальной стадией глаукомы, перенесшие трабекулэктомию или имплантацию клапана Ахмеда в Госпитале Гангнам Северанс при Медицинском колледже Университета Ёнсе в период с января 2005 года по октябрь 2023 года, с доступными данными наблюдения не менее 1 года.

Описание

Критерии включения:

  • 1. Пациенты, перенесшие трабекулэктомию или имплантацию клапана Ахмеда в Медицинском центре Йонсей в период с января 2005 года по октябрь 2024 года.

    2. Пациенты с глаукомой, которым проводилась статическая количественная периметрия (тест поля зрения) до и после операции.

    3. Пациенты с предоперационным средним отклонением (MD) ≤ -20 дБ.

Критерии исключения:

  • 1. Пациенты, которые не могли пройти тестирование поля зрения из-за низкой предоперационной остроты зрения.

    2. Пациенты с дефектами центрального поля зрения, вызванными ретинальными или неврологическими заболеваниями, отличными от глаукомы.

    3. Пациенты с ложноположительными или ложноотрицательными ответами ≥33% при тестировании поля зрения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1
231 глаз, которые подверглись трабекулэктомии по поводу глаукомы тяжёлой стадии
Группа 2
292 глаза, которым была проведена имплантация клапана Ахмеда при глаукоме тяжёлой стадии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральная потеря зрения (ЦПЗ) через 3 месяца после операции
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
Центральная потеря зрения, определяемая как любое из следующих состояний через 3 месяца после операции: (i) наилучшая скорректированная острота зрения (НКОЗ) ≤ 20/200; (ii) снижение ≥ 4 строк по таблице Снеллена от исходного уровня; или (iii) дальнейшее ухудшение НКОЗ в глазах с предоперационной НКОЗ ≤ 20/200.
Через 3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gangnam Severance Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3-2024-0364

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться