糖尿病における術前炭水化物負荷 (PRECARB-DMP)

術前炭水化物負荷は、外科的早期回復支援（ERAS）プロトコルの主要構成要素として広く認識されています。非糖尿病患者では、麻酔2時間前に炭水化物溶液を摂取することで、術周術期の代謝状態が改善し、インスリン抵抗性が減少し、誤嚥やその他の合併症のリスクを増加させることなく術後の回復が促進されます。しかし、2型糖尿病（T2DM）患者におけるその安全性と有効性は、胃排出遅延や高血糖への懸念から、依然として議論の的となっています。

最近の研究では、良好に管理されたT2DM患者における術前炭水化物飲料の摂取が、胃排出を有意に遅延させず、血糖値の一時的な上昇のみを引き起こし、通常180分以内にベースラインに戻ることが示されています。これらの知見は、糖尿病が適切に管理され、胃不全麻痺の症状がない限り、この集団に対して炭水化物負荷が安全である可能性を示唆しています。それにもかかわらず、現在のガイドラインは慎重な姿勢を維持しており、特にアジア人集団における臨床的推奨事項を強化するためには、さらなるエビデンスが必要です。

この無作為化、非盲検、並行群間比較臨床試験は、ベトナムのホーチミン市にあるニャンダンザーディン病院で実施されています。本研究は、全身麻酔下での予定手術を控えた良好に管理されたT2DMの成人患者（18～65歳、HbA1c <7%、空腹時血糖6.5-10 mmol/L）を登録します。参加者は1:1の比率で無作為に割り付けられ、麻酔2時間前に25%炭水化物溶液200mLを摂取する群（介入群）または少なくとも術前6時間の標準的絶食を継続する群（対照群）に分けられます。無作為割り付けはコンピュータ生成の割り付けを用いて行われます。

毛細血管血糖値は、ベースライン時および摂取後1時間、2時間、4時間に測定されます。麻酔前の胃内容量推定にはベッドサイド胃超音波検査が用いられ、1.5 mL/kgを超える残存量は胃内停滞と見なされます。180分を超えて持続する毛細血管血糖値が10 mmol/Lを超える患者には、病院のプロトコルに従って静脈内インスリン投与が行われます。

主要評価項目は、炭水化物摂取後4時間における毛細血管血糖値です。副次評価項目には、高血糖治療に投与されたインスリン総量および麻酔前の胃内停滞がある参加者の割合が含まれます。安全性評価項目には、誤嚥、糖尿病性ケトアシドーシス、その他の有害事象の発生率が含まれます。

仮説としては、良好に管理されたT2DM患者における術前炭水化物負荷は、絶食と比較して血糖値を2 mmol/L以下しか上昇させず、胃残存量や誤嚥リスクを増加させないというものです。これが確認されれば、糖尿病患者のERASプロトコルへの炭水化物負荷の安全な統合を支持する新たなエビデンスを提供し、快適性の向上、術周術期ストレスの軽減、術後の回復の最適化に寄与することになります。