Preoperatiivinen hiilihydraattilataus diabetes mellitusissa (PRECARB-DMP)

Preoperatiivinen hiilihydraattikuormitus on laajalti tunnustettu tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) protokollien keskeiseksi osaksi. Ei-diabeettisilla potilailla hiilihydraattiliuoksen juominen kaksi tuntia ennen anestesiaa parantaa perioperatiivista metabolista tilaa, vähentää insuliiniresistenssiä ja tehostaa leikkauksen jälkeistä toipumista lisäämättä aspiraatio- tai muiden komplikaatioiden riskiä. Sen turvallisuus ja teho tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla (T2DM) kuitenkin pysyvät kiistanalaisina huolista mahalaukun tyhjenemisen viivästymisestä ja hyperglykemistä.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että preoperatiiviset hiilihydraattijuomat hyvin hallitun T2DM:n omaavilla potilailla eivät viivästytä merkittävästi mahalaukun tyhjenemistä ja aiheuttavat vain lyhytaikaisia verensokeritason nousuja, jotka yleensä palaavat lähtöarvoon 180 minuutin kuluessa. Nämä havainnot viittaavat siihen, että hiilihydraattikuormitus saattaa olla turvallista tälle väestöryhmälle edellyttäen, että heidän diabetes on hyvin hoidettu eikä heillä ole gastropareesin oireita. Tästä huolimatta nykyiset suositukset pysyvät varovaisina, ja lisää näyttöä tarvitaan vahvistamaan kliinisiä suosituksia, erityisesti aasialaisissa väestöryhmissä.

Tämä satunnaistettu, avoimen leiman, rinnakkaisryhmäinen kliininen tutkimus suoritetaan Nhan Dan Gia Dinh -sairaalassa, Ho Chi Minh Cityssä, Vietnamissa. Tutkimukseen osallistuu aikuispotilaita (ikä 18–65 vuotta) hyvin hallitulla tyypin 2 diabeteksella (HbA1c <7%, paastoverensokeri 6,5–10 mmol/L), joille on suunniteltu valinta-leikkaus yleisanestesian alaisena. Osallistujat satunnaistetaan 1:1-suhteella saamaan joko 200 ml 25 % hiilihydraattiliuosta kaksi tuntia ennen anestesiaa (interventioryhmä) tai jatkamaan standardipaastoa vähintään kuusi tuntia ennen leikkausta (kontrolliryhmä). Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneella tuotettujen allokaatioiden avulla.

Kapillaariverensokeritasoja mitataan lähtöarvona sekä 1, 2 ja 4 tuntia nauttimisen jälkeen. Sängynvierustason mahaultrasonografiaa käytetään arvioimaan mahatilavuutta ennen anestesiaa, ja yli 1,5 ml/kg olevaa jäännöstilavuutta pidetään mahalaukun retentiona. Potilaat, joiden kapillaariglukoosi >10 mmol/L jatkuu yli 180 minuuttia, saavat intravenoista insuliini-infuusiota sairaalan protokollan mukaisesti.

Ensisijainen päätepiste on kapillaariverensokeritaso neljä tuntia hiilihydraattien nauttimisen jälkeen. Toissijaisia tuloksia ovat hyperglykemian hoitoon käytetty kokonaisinsuliinimäärä sekä osallistujien osuus, joilla on mahalaukun retentio ennen anestesiaa. Turvallisuustuloksiin kuuluvat aspiraation, diabeettisen ketoasidoosin ja muiden haittatapahtumien esiintyvyys.

Hypoteesina on, että preoperatiivinen hiilihydraattikuormitus hyvin hallitussa T2DM:ssä nostaa verensokeria enintään 2 mmol/L verrattuna paastoon eikä lisää mahalaukun jäännöstilavuutta tai aspiraatioriskiä. Jos tämä vahvistetaan, nämä löydökset tarjoavat uutta näyttöä hiilihydraattikuormituksen turvallisesta integroinnista ERAS-protokolliin diabeetikoille, auttaen parantamaan mukavuutta, vähentämään perioperatiivista stressiä ja optimoimaan toipumista leikkauksen jälkeen.