Carico Preoperatorio di Carboidrati nel Diabete Mellito (PRECARB-DMP)

Il carico preoperatorio di carboidrati è stato ampiamente riconosciuto come componente fondamentale dei protocolli di Recupero Rapido dopo Chirurgia (ERAS). Nei pazienti non diabetici, bere una soluzione di carboidrati due ore prima dell'anestesia migliora lo stato metabolico perioperatorio, riduce la resistenza all'insulina e migliora il recupero postoperatorio senza aumentare il rischio di aspirazione o altre complicazioni. Tuttavia, la sua sicurezza ed efficacia nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) rimangono controverse a causa di preoccupazioni riguardanti lo svuotamento gastrico ritardato e l'iperglicemia.

Studi recenti hanno dimostrato che le bevande di carboidrati preoperatorie in pazienti con T2DM ben controllato non ritardano significativamente lo svuotamento gastrico e causano solo aumenti transitori dei livelli di glucosio nel sangue, che tipicamente ritornano ai valori basali entro 180 minuti. Questi risultati suggeriscono che il carico di carboidrati potrebbe essere sicuro per questa popolazione, purché il loro diabete sia ben gestito e non presentino sintomi di gastroparesi. Nonostante ciò, le linee guida attuali rimangono caute, e sono necessarie ulteriori evidenze per rafforzare le raccomandazioni cliniche, particolarmente nelle popolazioni asiatiche.

Questo studio clinico randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli viene condotto presso l'Ospedale Nhan Dan Gia Dinh, Città di Ho Chi Minh, Vietnam. Lo studio arruola pazienti adulti (età 18-65 anni) con T2DM ben controllato (HbA1c <7%, glucosio a digiuno 6.5-10 mmol/L) programmati per intervento chirurgico elettivo in anestesia generale. I partecipanti vengono assegnati casualmente in rapporto 1:1 per ricevere 200 mL di soluzione di carboidrati al 25% due ore prima dell'anestesia (gruppo di intervento) o per continuare il digiuno standard per almeno sei ore prima dell'intervento (gruppo di controllo). La randomizzazione viene eseguita utilizzando allocazione generata al computer.

I livelli di glucosio nel sangue capillare vengono misurati al basale e a 1, 2 e 4 ore dall'ingestione. L'ecografia gastrica al letto del paziente viene utilizzata per stimare il volume gastrico prima dell'anestesia, e un volume residuo superiore a 1.5 mL/kg è considerato ritenzione gastrica. Ai pazienti con glucosio capillare >10 mmol/L persistente oltre 180 minuti verrà somministrata infusione endovenosa di insulina secondo il protocollo ospedaliero.

L'endpoint primario è il livello di glucosio nel sangue capillare a quattro ore dall'ingestione di carboidrati. Gli esiti secondari includono l'insulina totale somministrata per trattare l'iperglicemia e la proporzione di partecipanti con ritenzione gastrica prima dell'anestesia. Gli esiti di sicurezza includono l'incidenza di aspirazione, chetoacidosi diabetica e altri eventi avversi.

L'ipotesi è che il carico preoperatorio di carboidrati in pazienti con T2DM ben controllato aumenti il glucosio nel sangue non più di 2 mmol/L rispetto al digiuno e non aumenti il volume gastrico residuo o il rischio di aspirazione. Se confermati, questi risultati forniranno nuove evidenze a supporto dell'integrazione sicura del carico di carboidrati nei protocolli ERAS per pazienti diabetici, aiutando a migliorare il comfort, ridurre lo stress perioperatorio e ottimizzare il recupero dopo l'intervento chirurgico.