Предоперационная углеводная нагрузка при сахарном диабете (PRECARB-DMP)

Предоперационная углеводная нагрузка широко признана ключевым компонентом протоколов Ускоренного восстановления после операции (ERAS). У пациентов без диабета употребление углеводного раствора за два часа до анестезии улучшает периоперационный метаболический статус, снижает инсулинорезистентность и ускоряет послеоперационное восстановление без увеличения риска аспирации или других осложнений. Однако её безопасность и эффективность у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) остаются спорными из-за опасений по поводу замедленного опорожнения желудка и гипергликемии.

Недавние исследования показали, что предоперационные углеводные напитки у пациентов с хорошо контролируемым СД2 не приводят к значительному замедлению опорожнения желудка и вызывают лишь временное повышение уровня глюкозы в крови, обычно возвращающееся к исходным значениям в течение 180 минут. Эти данные позволяют предположить, что углеводная нагрузка может быть безопасной для этой группы пациентов при условии хорошего контроля диабета и отсутствия симптомов гастропареза. Несмотря на это, текущие рекомендации остаются осторожными, и для усиления клинических рекомендаций необходимы дополнительные доказательства, особенно в азиатских популяциях.

Это рандомизированное, открытое, параллельно-групповое клиническое исследование проводится в больнице Нян Зан Зиа Динь, Хошимин, Вьетнам. В исследование включаются взрослые пациенты (в возрасте 18-65 лет) с хорошо контролируемым СД2 (HbA1c <7%, глюкоза натощак 6,5-10 ммоль/л), которым планируется плановая операция под общей анестезией. Участники случайным образом распределяются в соотношении 1:1 для получения либо 200 мл 25% углеводного раствора за два часа до анестезии (группа вмешательства), либо для продолжения стандартного голодания не менее шести часов до операции (контрольная группа). Рандомизация проводится с использованием компьютерной генерации распределения.

Уровень капиллярной глюкозы в крови измеряется на исходном уровне и через 1, 2 и 4 часа после приема. Для оценки объема желудка перед анестезией используется прикроватная ультрасонография желудка, и остаточный объем более 1,5 мл/кг считается задержкой опорожнения желудка. Пациентам с капиллярной глюкозой >10 ммоль/л, сохраняющейся более 180 минут, будет проводиться внутривенная инфузия инсулина согласно больничному протоколу.

Первичной конечной точкой является уровень капиллярной глюкозы в крови через четыре часа после приема углеводов. Вторичные исходы включают общее количество введенного инсулина для лечения гипергликемии и долю участников с задержкой опорожнения желудка перед анестезией. Исходы безопасности включают частоту аспирации, диабетического кетоацидоза и других нежелательных явлений.

Гипотеза состоит в том, что предоперационная углеводная нагрузка при хорошо контролируемом СД2 повышает уровень глюкозы в крови не более чем на 2 ммоль/л по сравнению с голоданием и не увеличивает остаточный объем желудка или риск аспирации. В случае подтверждения эти данные предоставят новые доказательства в поддержку безопасного включения углеводной нагрузки в протоколы ERAS для пациентов с диабетом, способствуя улучшению комфорта, снижению периоперационного стресса и оптимизации восстановления после операции.