膝蓋腱障害を有するアスリートにおける大腿四頭筋力に対する経皮的大腿神経刺激の周波数依存効果 (ppns)
膝蓋腱炎を有するアスリートにおける経皮的大腿神経刺激の強度への周波数依存効果：無作為化比較試験
本研究では、膝蓋腱症を有するアスリートにおける大腿神経への異なる末梢電気神経刺激プロトコルが大腿四頭筋の筋力に及ぼす即時効果を調査します。 膝蓋腱症は一般的な過度使用障害であり、大腿四頭筋の活性化を低下させ、スポーツパフォーマンスを制限することが多いです。 末梢経皮的神経刺激（PPNS）と経皮的電気神経刺激（TENS）はリハビリテーションで頻繁に使用されますが、筋力に対する周波数依存性の効果は十分に確立されていません。
この無作為化クロスオーバー試験では、各参加者が別々のセッションで3つの刺激プロトコルを受信します：高周波PPNS（100 Hz）、低周波PPNS（2 Hz）、従来型TENSです。 すべての刺激は耐容最大運動閾値で実施され、PPNS条件では超音波ガイド下で行われます。 大腿四頭筋の最大等尺性筋力は、各介入前後に等尺性力センサーを使用して評価されます。
主要目的は、各刺激プロトコル後の最大随意収縮（MVC）の急性変化を比較することです。 本研究は、異なる刺激周波数がこのアスリート集団における大腿四頭筋の筋力を増強するか、減少させるか、または効果がないかを明らかにすることを目指しています。
周波数特異的な神経調節反応を特定することで、本研究は臨床医とスポーツ従事者が膝蓋腱症を有する個人のリハビリテーションとパフォーマンスを最適化するために最も適切な刺激パラメータを選択するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Javier Picañol Parraga Picañol, Phd
- 電話番号：+34655394127
- メール：xpicanol@ub.edu
研究場所
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Barcelona
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Barcelona、Barcelona、スペイン、08020
- 募集
- Blanquerna University
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コンタクト：
- Francesco Sartori, Phd
- 電話番号：663583945
- メール：sartorifrancesco99@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
18歳から50歳までの成人。
臨床診断で少なくとも3ヶ月以上の膝蓋腱炎を有するレクリエーションまたは競技アスリート。
超音波検査で確認された膝蓋腱炎（低エコー領域、腱肥厚、または臨床診断と一致する新生血管形成を含む）。
腱負荷活動（例：ジャンプ、ランニング、スクワット）中の疼痛の存在。
大腿四頭筋の最大随意等尺性収縮を実行できる能力。
全ての研究手順に従い、全ての実験セッションに参加できる能力。
参加前に書面によるインフォームドコンセントを取得。
除外基準：
過去12ヶ月以内の膝手術または外傷性膝損傷の既往。
完全または部分的な膝蓋腱断裂。
下肢の筋力または運動制御に影響を与える神経疾患。
植込み型電気機器（ペースメーカーなど）を含む電気刺激の禁忌。
現在の下肢神経根症またはニューロパシー。
刺激部位の皮膚感染症、開放創、または皮膚疾患。
過去48時間以内の鎮痛剤、抗炎症薬、またはコルチコステロイド注射の使用。
過去30日以内の他の介入研究への参加。
妊娠中または妊娠の疑い。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：経皮的電気神経刺激法 (TENS)
参加者は、表面電極を用いて大腿神経領域に従来の経皮的電気神経刺激（TENS）を適用します。
強度は、明らかな大腿四頭筋の活性化を引き起こす最大耐容運動閾値に設定されます。
刺激周波数とパラメータは、運動レベルTENSの標準的な臨床実践と一致しています。
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すべての電気刺激手順は、リアルタイムの超音波ガイダンスの下で実行され、大腿神経を正確に位置特定し、安全で一貫した電極配置を確保します。
経皮的介入（PPNS）では、無菌針電極を大腿神経に隣接して挿入し、研究アームに応じて高周波（100 Hz）または低周波（2 Hz）の刺激を送達します。
経皮的介入（TENS）では、表面電極を超音波ガイダンスを使用して大腿神経領域に配置し、解剖学的ランドマークを確認し、電流送達を最適化します。
すべての条件において、刺激は最大耐容運動閾値で適用され、目に見える大腿四頭筋の活性化を誘発します。
他の名前：
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実験的：高周波PPNS (100 Hz)
参加者は、大腿神経に100 Hzで適用される末梢経皮的神経刺激（PPNS）を受けます。
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すべての電気刺激手順は、リアルタイムの超音波ガイダンスの下で実行され、大腿神経を正確に位置特定し、安全で一貫した電極配置を確保します。
経皮的介入（PPNS）では、無菌針電極を大腿神経に隣接して挿入し、研究アームに応じて高周波（100 Hz）または低周波（2 Hz）の刺激を送達します。
経皮的介入（TENS）では、表面電極を超音波ガイダンスを使用して大腿神経領域に配置し、解剖学的ランドマークを確認し、電流送達を最適化します。
すべての条件において、刺激は最大耐容運動閾値で適用され、目に見える大腿四頭筋の活性化を誘発します。
他の名前：
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実験的：低周波PPNS（2 Hz）
参加者は、大腿神経に2Hzで適用される末梢経皮的神経刺激（PPNS）を受けます。
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すべての電気刺激手順は、リアルタイムの超音波ガイダンスの下で実行され、大腿神経を正確に位置特定し、安全で一貫した電極配置を確保します。
経皮的介入（PPNS）では、無菌針電極を大腿神経に隣接して挿入し、研究アームに応じて高周波（100 Hz）または低周波（2 Hz）の刺激を送達します。
経皮的介入（TENS）では、表面電極を超音波ガイダンスを使用して大腿神経領域に配置し、解剖学的ランドマークを確認し、電流送達を最適化します。
すべての条件において、刺激は最大耐容運動閾値で適用され、目に見える大腿四頭筋の活性化を誘発します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋最大等尺性随意収縮（MVC）の変化
時間枠：ベースライン（介入前）、および介入後2分、10分、15分、30分時点
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大腿四頭筋最大等尺性随意収縮（MVC）は、校正済み等尺性力センサーを用いて、参加者が着座し膝関節を60°屈曲位に設定した状態で測定されます。
MVCは、標準化された5秒間の最大収縮中のピーク力出力として記録されます。
主要評価項目は、3つの刺激条件（高頻度PPNS、低頻度PPNS、およびTENS）における介入前から介入直後までのMVCの変化です。
高い値は大腿四頭筋の力発揮能力が優れていることを示します。
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ベースライン（介入前）、および介入後2分、10分、15分、30分時点
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の発揮力発揮速度の変化（RFD 0-250 ms）
時間枠：ベースライン（介入前）、および介入後2分、10分、15分、30分
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大腿四頭筋の収縮初期段階（0〜250ミリ秒）における力発揮速度（RFD）は、較正済み等尺性力センサーを用いた最大等尺性随意収縮中に得られた力-時間曲線から算出されます。
RFD 0〜250ミリ秒は、被験者が迅速に力を発揮する能力を反映し、最初の250ミリ秒間における力の増加の傾斜として導出されます。
このアウトカム指標は、3つの刺激条件（高頻度PPNS、低頻度PPNS、およびTENS）におけるベースラインと介入後時点間のRFDの変化です。
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ベースライン（介入前）、および介入後2分、10分、15分、30分
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大腿四頭筋インパルスの変化（0～250ミリ秒）
時間枠：ベースライン（介入前）、および介入後2分、10分、15分、30分
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「大腿四頭筋インパルス（0～250 ms）は、較正された等尺性力センサーを用いて記録された、最大等尺性随意収縮の最初の250ミリ秒間における力-時間曲線下の積分面積として計算されます。
この指標は、収縮初期段階における力の迅速な発生と持続の総合的な能力を反映しています。
アウトカム指標は、3つの刺激条件（高頻度PPNS、低頻度PPNS、およびTENS）におけるベースラインと介入後評価間のインパルスの変化です。」
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ベースライン（介入前）、および介入後2分、10分、15分、30分
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介入後質問票による評価における有害事象の発現率
時間枠：各介入セッション直後。
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刺激手順に関連する有害事象は、各刺激セッション直後に完了する標準化された介入後質問票を用いて評価されます。
参加者は、不快感、疼痛、出血、打撲傷、一過性感覚異常、めまい、または予期しない症状を含む、望ましくない効果の有無と重症度を報告するよう求められます。
すべての有害事象は記録され、種類と重症度によって分類され、介入（高頻度PPNS、低頻度PPNS、またはTENS）との潜在的な関連性について評価されます。
手順の低リスク性により、重篤な有害事象は予想されません。
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各介入セッション直後。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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