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Frequenzabhängige Effekte der perkutanen Femoralnervstimulation auf die Quadrizepskraft bei Sportlern mit Patellarsehnenentzündung (ppns)

29. November 2025 aktualisiert von: Xavier Picañol Parraga, Hospital Clinic of Barcelona

Frequenzabhängige Effekte der perkutanen Femoralnerv-Stimulation auf die Kraft bei Athleten mit Patellarsehnenentzündung: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie untersucht die unmittelbaren Auswirkungen verschiedener peripherer elektrischer Nervenstimulationsprotokolle, die auf den Nervus femoralis angewendet werden, auf die Quadrizeps-Kraft bei Sportlern mit Patellatendinopathie. Patellatendinopathie ist eine häufige Überlastungsverletzung, die oft die Quadrizeps-Aktivierung reduziert und die sportliche Leistung einschränkt. Periphere perkutane Nervenstimulation (PPNS) und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) werden häufig in der Rehabilitation eingesetzt, aber ihre frequenzabhängigen Auswirkungen auf die Muskelkraft sind nicht gut etabliert.

In dieser randomisierten Crossover-Studie erhält jeder Teilnehmer drei Stimulationsprotokolle in separaten Sitzungen: Hochfrequenz-PPNS (100 Hz), Niederfrequenz-PPNS (2 Hz) und konventionelles TENS. Alle Stimulationen werden bei der maximal tolerierten motorischen Schwelle und, für PPNS-Bedingungen, unter Ultraschallführung durchgeführt. Die maximale isometrische Kraft des Quadrizeps wird vor und nach jeder Intervention mit einem isometrischen Kraftsensor bewertet.

Das primäre Ziel ist der Vergleich der akuten Veränderungen der maximalen willkürlichen Kontraktion (MVC) nach jedem Stimulationsprotokoll. Die Studie zielt darauf ab, zu klären, ob verschiedene Stimulationsfrequenzen die Quadrizeps-Kraft in dieser Sportlerpopulation verbessern, verringern oder keine Wirkung haben.

Durch die Identifizierung frequenzspezifischer neuromodulatorischer Reaktionen könnte diese Studie Klinikern und Sportpraktikern helfen, die am besten geeigneten Stimulationsparameter zur Optimierung der Rehabilitation und Leistung bei Personen mit Patellatendinopathie auszuwählen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Javier Picañol Parraga Picañol, Phd
  • Telefonnummer: +34655394127
  • E-Mail: xpicanol@ub.edu

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08020

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene im Alter von 18 bis 50 Jahren.

Freizeit- oder Leistungssportler mit klinisch diagnostizierter Patellasehnenentzündung seit mindestens 3 Monaten.

Ultraschallbestätigte Patellasehnenentzündung, einschließlich hypoechoischer Bereiche, Sehnenverdickung oder Neovaskularisation, die mit der klinischen Diagnose übereinstimmen.

Vorhandensein von Schmerzen bei sehnenbelastenden Aktivitäten (z. B. Springen, Laufen, Kniebeugen).

Fähigkeit, maximale willkürliche isometrische Kontraktionen der Quadrizepsmuskulatur durchzuführen.

Fähigkeit, alle Studienabläufe einzuhalten und an allen Versuchssitzungen teilzunehmen.

Vor der Teilnahme eingeholte schriftliche Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

Frühere Knieoperation oder traumatische Knieverletzung innerhalb der letzten 12 Monate.

Vollständiger oder teilweiser Riss der Patellasehne.

Neurologische Erkrankungen, die die Kraft oder motorische Kontrolle der unteren Extremitäten beeinträchtigen.

Kontraindikationen für elektrische Stimulation, einschließlich implantierter elektrischer Geräte (z. B. Herzschrittmacher).

Aktuelle Radikulopathie oder Neuropathie der unteren Extremitäten.

Hautinfektionen, offene Wunden oder dermatologische Erkrankungen an der Stimulationsstelle.

Einnahme von Schmerzmitteln, Entzündungshemmern oder Kortikosteroidinjektionen innerhalb der letzten 48 Stunden.

Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie in den vorherigen 30 Tagen.

Schwangerschaft oder vermutete Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
Die Teilnehmer erhalten eine konventionelle transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), die über den Femoralnervenbereich mittels Oberflächenelektroden appliziert wird. Die Intensität wird auf der maximal tolerierten motorischen Schwelle eingestellt, um eine sichtbare Quadrizepsaktivierung hervorzurufen. Die Stimulationsfrequenz und -parameter entsprechen der standardmäßigen klinischen Praxis für motorische TENS.
Gerät: Elektrostimulation
Alle Elektrostimulationsverfahren werden unter Echtzeit-Ultraschallführung durchgeführt, um den Nervus femoralis genau zu lokalisieren und eine sichere und konsistente Elektrodenplatzierung zu gewährleisten. Bei den perkutanen Interventionen (PPNS) wird eine sterile Nadelelektrode in der Nähe des Nervus femoralis eingeführt, und die Stimulation erfolgt entweder mit hoher Frequenz (100 Hz) oder niedriger Frequenz (2 Hz), abhängig von der Studiengruppe. Bei der transkutanen Intervention (TENS) werden Oberflächenelektroden über dem Bereich des Nervus femoralis positioniert, wobei die Ultraschallführung zur Bestätigung anatomischer Landmarken und zur Optimierung der Stromabgabe dient. Unter allen Bedingungen wird die Stimulation bei der maximal tolerierten motorischen Schwelle angewendet, um eine sichtbare Quadrizepsaktivierung auszulösen.
Andere Namen:
  • Ultraschallgesteuerte elektrische Stimulation
Experimental: Hochfrequenz-PPNS (100 Hz)
Teilnehmer erhalten eine periphere perkutane Nervenstimulation (PPNS), die auf den Nervus femoralis mit 100 Hz angewendet wird.
Gerät: Elektrostimulation
Alle Elektrostimulationsverfahren werden unter Echtzeit-Ultraschallführung durchgeführt, um den Nervus femoralis genau zu lokalisieren und eine sichere und konsistente Elektrodenplatzierung zu gewährleisten. Bei den perkutanen Interventionen (PPNS) wird eine sterile Nadelelektrode in der Nähe des Nervus femoralis eingeführt, und die Stimulation erfolgt entweder mit hoher Frequenz (100 Hz) oder niedriger Frequenz (2 Hz), abhängig von der Studiengruppe. Bei der transkutanen Intervention (TENS) werden Oberflächenelektroden über dem Bereich des Nervus femoralis positioniert, wobei die Ultraschallführung zur Bestätigung anatomischer Landmarken und zur Optimierung der Stromabgabe dient. Unter allen Bedingungen wird die Stimulation bei der maximal tolerierten motorischen Schwelle angewendet, um eine sichtbare Quadrizepsaktivierung auszulösen.
Andere Namen:
  • Ultraschallgesteuerte elektrische Stimulation
Experimental: Niederfrequente PPNS (2 Hz)
Teilnehmer erhalten periphere perktane Nervenstimulation (PPNS), die am Nervus femoralis mit 2 Hz angewendet wird.
Gerät: Elektrostimulation
Alle Elektrostimulationsverfahren werden unter Echtzeit-Ultraschallführung durchgeführt, um den Nervus femoralis genau zu lokalisieren und eine sichere und konsistente Elektrodenplatzierung zu gewährleisten. Bei den perkutanen Interventionen (PPNS) wird eine sterile Nadelelektrode in der Nähe des Nervus femoralis eingeführt, und die Stimulation erfolgt entweder mit hoher Frequenz (100 Hz) oder niedriger Frequenz (2 Hz), abhängig von der Studiengruppe. Bei der transkutanen Intervention (TENS) werden Oberflächenelektroden über dem Bereich des Nervus femoralis positioniert, wobei die Ultraschallführung zur Bestätigung anatomischer Landmarken und zur Optimierung der Stromabgabe dient. Unter allen Bedingungen wird die Stimulation bei der maximal tolerierten motorischen Schwelle angewendet, um eine sichtbare Quadrizepsaktivierung auszulösen.
Andere Namen:
  • Ultraschallgesteuerte elektrische Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen isometrischen Willkürkontraktion (MVC) des Quadrizeps
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) sowie 2 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten und 30 Minuten nach der Intervention.
Die maximale isometrische Willkürkontraktion (MVC) des Quadrizeps wird mit einem kalibrierten isometrischen Kraftsensor gemessen, während der Teilnehmer sitzt und das Knie in 60° Beugung positioniert ist. Die MVC wird als Spitzenkraftoutput während einer standardisierten 5-sekündigen maximalen Kontraktion aufgezeichnet. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung der MVC von vor der Intervention bis unmittelbar nach der Intervention über die drei Stimulationsbedingungen hinweg (Hochfrequenz-PPNS, Niederfrequenz-PPNS und TENS). Höhere Werte weisen auf eine größere Kraftproduktion des Quadrizeps hin.
Baseline (vor der Intervention) sowie 2 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten und 30 Minuten nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Quadrizeps-Kraftentwicklungsrate (RFD 0-250 ms)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention) sowie 2 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten und 30 Minuten nach der Intervention.
Die Rate der Kraftentwicklung (RFD) des Quadrizeps in der frühen Kontraktionsphase (0-250 ms) wird aus der Kraft-Zeit-Kurve berechnet, die während maximaler isometrischer Willkürkontraktionen mit einem kalibrierten isometrischen Kraftsensor ermittelt wird. RFD 0-250 ms spiegelt die Fähigkeit des Teilnehmers wider, schnell Kraft zu generieren, und wird als Steigung des Kraftanstiegs innerhalb der ersten 250 Millisekunden abgeleitet. Das Ergebnis Maß ist die Veränderung der RFD zwischen dem Ausgangswert und den Zeitpunkten nach der Intervention über die drei Stimulationsbedingungen hinweg (hochfrequente PPNS, niederfrequente PPNS und TENS).
Ausgangswert (vor der Intervention) sowie 2 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten und 30 Minuten nach der Intervention.
Änderung des Quadrizeps-Impulses (0-250 ms)
Zeitfenster: Basiswert (vor der Intervention) sowie 2 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten und 30 Minuten nach der Intervention.
Quadrizeps-Impuls (0-250 ms) wird als integrierte Fläche unter der Kraft-Zeit-Kurve während der ersten 250 Millisekunden einer maximalen isometrischen Willkürkontraktion berechnet, aufgezeichnet mit einem kalibrierten isometrischen Kraftsensor. Diese Metrik spiegelt die kombinierte Fähigkeit wider, während der frühen Phase der Kontraktion schnell Kraft zu erzeugen und aufrechtzuerhalten. Das Ergebnis Maß ist die Veränderung des Impulses zwischen Basis- und Nachuntersuchungen über die drei Stimulationsbedingungen hinweg (Hochfrequenz-PPNS, Niederfrequenz-PPNS und TENS).
Basiswert (vor der Intervention) sowie 2 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten und 30 Minuten nach der Intervention.
Inzidenz unerwünschter Ereignisse, bewertet durch Post-Interventions-Fragebögen
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Interventionssitzung.
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit den Stimulationsverfahren werden anhand eines standardisierten Fragebogens nach der Intervention bewertet, der unmittelbar nach jeder Stimulationssitzung ausgefüllt wird. Die Teilnehmer werden gebeten, das Auftreten und den Schweregrad unerwünschter Wirkungen zu melden, einschließlich Unbehagen, Schmerzen, Blutungen, Blutergüssen, vorübergehenden Parästhesien, Schwindel oder unerwarteten Symptomen. Alle unerwünschten Ereignisse werden erfasst, nach Art und Schweregrad kategorisiert und auf ihren möglichen Zusammenhang mit der Intervention (Hochfrequenz-PPNS, Niederfrequenz-PPNS oder TENS) bewertet. Aufgrund des geringen Risikos der Verfahren werden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse erwartet.
Unmittelbar nach jeder Interventionssitzung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-04-05

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Entscheidung zur Freigabe individueller Teilnehmerdaten (IPD) wurde noch nicht getroffen. Eine Datenfreigabe könnte nach Veröffentlichung der Studienergebnisse und unter Vorbehalt der Einhaltung ethischer Genehmigungen, der Vertraulichkeit der Teilnehmer und der institutionellen Richtlinien in Betracht gezogen werden. Nur anonymisierte Datensätze kämen für eine mögliche Freigabe in Frage.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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