Частотно-зависимые эффекты чрескожной стимуляции бедренного нерва на силу четырехглавой мышцы у спортсменов с пателлярной тендинопатией (ppns)
Частотно-зависимые эффекты чрескожной стимуляции бедренного нерва на силу у спортсменов с пателлярной тендопатией: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование изучает немедленные эффекты различных протоколов периферической электрической стимуляции нерва, применяемой к бедренному нерву, на силу четырехглавой мышцы у спортсменов с пателлярной тендинопатией. Пателлярная тендинопатия — это распространенная травма от перенапряжения, которая часто снижает активацию четырехглавой мышцы и ограничивает спортивные результаты. Периферическая чрескожная стимуляция нерва (PЧСН) и чрескожная электрическая стимуляция нерва (ЧЭСН) часто используются в реабилитации, но их частотно-зависимые эффекты на мышечную силу недостаточно изучены.
В этом рандомизированном перекрестном исследовании каждый участник получает три протокола стимуляции в отдельных сеансах: высокочастотная PЧСН (100 Гц), низкочастотная PЧСН (2 Гц) и традиционная ЧЭСН. Вся стимуляция проводится при максимально переносимом моторном пороге и, для условий PЧСН, под ультразвуковым контролем. Максимальная изометрическая сила четырехглавой мышцы оценивается с помощью изометрического датчика силы до и после каждого вмешательства.
Основная цель — сравнить острые изменения максимального произвольного сокращения (МПС) после каждого протокола стимуляции. Исследование направлено на выяснение того, могут ли различные частоты стимуляции усиливать, снижать или не влиять на силу четырехглавой мышцы у этой спортивной популяции.
Выявляя частотно-специфические нейромодуляторные реакции, это исследование может помочь клиницистам и спортивным практикам выбрать наиболее подходящие параметры стимуляции для оптимизации реабилитации и результатов у лиц с пателлярной тендинопатией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Javier Picañol Parraga Picañol, Phd
- Номер телефона: +34655394127
- Электронная почта: xpicanol@ub.edu
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Испания, 08020
- Рекрутинг
- Blanquerna University
-
Контакт:
- Francesco Sartori, Phd
- Номер телефона: 663583945
- Электронная почта: sartorifrancesco99@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые в возрасте от 18 до 50 лет.
Спортсмены-любители или профессионалы с клинически диагностированной тендинопатией надколенника продолжительностью не менее 3 месяцев.
Подтвержденная ультразвуком тендинопатия надколенника, включая гипоэхогенные участки, утолщение сухожилия или неоваскуляризацию, соответствующие клиническому диагнозу.
Наличие боли во время нагрузок на сухожилие (например, прыжки, бег, приседания).
Способность выполнять максимальные произвольные изометрические сокращения четырехглавой мышцы бедра.
Способность соблюдать все процедуры исследования и посещать все экспериментальные сессии.
Получение письменного информированного согласия до участия.
Критерии исключения:
Предыдущие операции на колене или травматические повреждения колена в течение последних 12 месяцев.
Полный или частичный разрыв сухожилия надколенника.
Неврологические расстройства, влияющие на силу нижних конечностей или моторный контроль.
Противопоказания к электрической стимуляции, включая имплантированные электронные устройства (например, кардиостимулятор).
Текущая радикулопатия или нейропатия нижних конечностей.
Кожные инфекции, открытые раны или дерматологические заболевания в месте стимуляции.
Прием анальгетиков, противовоспалительных средств или инъекций кортикостероидов в течение последних 48 часов.
Участие в другом интервенционном исследовании в течение предыдущих 30 дней.
Беременность или подозрение на беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭСН)
Участники получают традиционную чрескожную электрическую нервную стимуляцию (ЧЭНС), применяемую в области бедренного нерва с использованием поверхностных электродов.
Интенсивность устанавливается на максимально переносимом моторном пороге для выявления видимой активации четырехглавой мышцы.
Частота стимуляции и параметры соответствуют стандартной клинической практике для моторного уровня ЧЭНС.
|
Все процедуры электрической стимуляции выполняются под контролем ультразвука в реальном времени для точного определения местоположения бедренного нерва и обеспечения безопасного и стабильного размещения электродов.
Для чрескожных вмешательств (PPNS) стерильный игольчатый электрод вводится рядом с бедренным нервом, и стимуляция проводится либо на высокой частоте (100 Гц), либо на низкой частоте (2 Гц), в зависимости от группы исследования.
Для чрескожного вмешательства (TENS) поверхностные электроды размещаются над областью бедренного нерва с использованием ультразвукового контроля для подтверждения анатомических ориентиров и оптимизации подачи тока.
Во всех условиях стимуляция применяется на максимально переносимом моторном пороге для вызова видимой активации четырехглавой мышцы.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Высокочастотный PPNS (100 Гц)
Участники получают периферическую чрескожную стимуляцию нерва (ЧСН), применяемую к бедренному нерву с частотой 100 Гц.
|
Все процедуры электрической стимуляции выполняются под контролем ультразвука в реальном времени для точного определения местоположения бедренного нерва и обеспечения безопасного и стабильного размещения электродов.
Для чрескожных вмешательств (PPNS) стерильный игольчатый электрод вводится рядом с бедренным нервом, и стимуляция проводится либо на высокой частоте (100 Гц), либо на низкой частоте (2 Гц), в зависимости от группы исследования.
Для чрескожного вмешательства (TENS) поверхностные электроды размещаются над областью бедренного нерва с использованием ультразвукового контроля для подтверждения анатомических ориентиров и оптимизации подачи тока.
Во всех условиях стимуляция применяется на максимально переносимом моторном пороге для вызова видимой активации четырехглавой мышцы.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Низкочастотная ППНС (2 Гц)
Участники получают периферическую чрескожную стимуляцию нерва (PPNS), применяемую к бедренному нерву с частотой 2 Гц.
|
Все процедуры электрической стимуляции выполняются под контролем ультразвука в реальном времени для точного определения местоположения бедренного нерва и обеспечения безопасного и стабильного размещения электродов.
Для чрескожных вмешательств (PPNS) стерильный игольчатый электрод вводится рядом с бедренным нервом, и стимуляция проводится либо на высокой частоте (100 Гц), либо на низкой частоте (2 Гц), в зависимости от группы исследования.
Для чрескожного вмешательства (TENS) поверхностные электроды размещаются над областью бедренного нерва с использованием ультразвукового контроля для подтверждения анатомических ориентиров и оптимизации подачи тока.
Во всех условиях стимуляция применяется на максимально переносимом моторном пороге для вызова видимой активации четырехглавой мышцы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимального изометрического произвольного сокращения (МПС) четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), а также через 2 минуты, 10 минут, 15 минут и 30 минут после вмешательства.
|
Максимальное изометрическое произвольное сокращение (MVC) четырехглавой мышцы измеряется с помощью калиброванного изометрического датчика силы при положении участника сидя и сгибании колена под углом 60°.
MVC регистрируется как пиковое усилие во время стандартизированного 5-секундного максимального сокращения.
Первичной конечной точкой является изменение MVC от предварительного вмешательства до непосредственно после вмешательства в трех условиях стимуляции (высокочастотная PPNS, низкочастотная PPNS и TENS).
Более высокие значения указывают на большее силовое производство четырехглавой мышцы.
|
Исходный уровень (до вмешательства), а также через 2 минуты, 10 минут, 15 минут и 30 минут после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости развития силы четырехглавой мышцы бедра (СРС 0-250 мс)
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства), а также через 2 минуты, 10 минут, 15 минут и 30 минут после вмешательства.
|
Скорость развития силы четырехглавой мышцы (RFD) в ранней фазе сокращения (0-250 мс) рассчитывается по кривой "сила-время", полученной во время максимальных изометрических произвольных сокращений с использованием калиброванного изометрического датчика силы.
RFD 0-250 мс отражает способность участника быстро генерировать силу и определяется как наклон увеличения силы в течение первых 250 миллисекунд.
Результатом измерения является изменение RFD между исходным уровнем и временными точками после вмешательства в трех условиях стимуляции (высокочастотная PPNS, низкочастотная PPNS и TENS).
|
Базовый уровень (до вмешательства), а также через 2 минуты, 10 минут, 15 минут и 30 минут после вмешательства.
|
|
Изменение импульса четырехглавой мышцы (0-250 мс)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), а также через 2 минуты, 10 минут, 15 минут и 30 минут после вмешательства.
|
Импульс четырехглавой мышцы (0-250 мс) рассчитывается как интегрированная площадь под кривой зависимости силы от времени в течение первых 250 миллисекунд максимального изометрического произвольного сокращения, зарегистрированного с помощью калиброванного изометрического датчика силы.
Этот показатель отражает комбинированную способность быстро генерировать и поддерживать силу в начальной фазе сокращения.
Мера результата представляет собой изменение импульса между исходными и пост-интервенционными оценками в трех условиях стимуляции (высокочастотная PPNS, низкочастотная PPNS и TENS).
|
Исходный уровень (до вмешательства), а также через 2 минуты, 10 минут, 15 минут и 30 минут после вмешательства.
|
|
Частота нежелательных явлений, оцененная с помощью анкет после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после каждого сеанса вмешательства.
|
Нежелательные явления, связанные с процедурами стимуляции, оцениваются с использованием стандартизированного опросника, заполняемого сразу после каждого сеанса стимуляции.
Участников просят сообщить о наличии и степени тяжести любых нежелательных эффектов, включая дискомфорт, боль, кровотечение, синяки, преходящую парестезию, головокружение или любые неожиданные симптомы.
Все нежелательные явления регистрируются, классифицируются по типу и степени тяжести и оцениваются на предмет их потенциальной связи с вмешательством (высокочастотная PPNS, низкочастотная PPNS или TENS).
Не ожидается возникновения серьезных нежелательных явлений из-за низкого риска процедур.
|
Сразу после каждого сеанса вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-04-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .