经皮股神经刺激对髌腱病运动员股四头肌肌力的频率依赖性效应 (ppns)
经皮股神经刺激对髌腱病运动员肌力的频率依赖性效应：一项随机对照试验
本研究探讨对患有髌腱病的运动员股神经施加不同周围神经电刺激方案对股四头肌力量的即时影响。 髌腱病是一种常见的过度使用损伤，通常会降低股四头肌激活水平并限制运动表现。 周围经皮神经刺激（PPNS）和经皮神经电刺激（TENS）在康复治疗中经常使用，但它们对肌肉力量的频率依赖性效应尚未明确确立。
在这项随机交叉试验中，每位参与者在不同阶段接受三种刺激方案：高频PPNS（100 Hz）、低频PPNS（2 Hz）和传统TENS。 所有刺激均在最大耐受运动阈值下进行，对于PPNS条件，还需在超声引导下实施。 在每次干预前后，使用等长力传感器评估股四头肌最大等长力量。
主要目的是比较每种刺激方案后最大自主收缩（MVC）的急性变化。 该研究旨在阐明不同刺激频率是否能增强、减弱或对此运动员群体的股四头肌力量不产生影响。
通过识别频率特异性的神经调节反应，本研究可帮助临床医生和运动从业者选择最合适的刺激参数，以优化髌腱病患者的康复和运动表现。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Javier Picañol Parraga Picañol, Phd
- 电话号码：+34655394127
- 邮箱：xpicanol@ub.edu
学习地点
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Barcelona
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Barcelona、Barcelona、西班牙、08020
- 招聘中
- Blanquerna University
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接触：
- Francesco Sartori, Phd
- 电话号码：663583945
- 邮箱：sartorifrancesco99@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
年龄在18至50岁之间的成年人。
经临床诊断为髌腱炎至少3个月的业余或竞技运动员。
超声检查确诊的髌腱炎，包括与临床诊断相符的低回声区、肌腱增厚或新生血管形成。
肌腱负荷活动（如跳跃、跑步、下蹲）期间存在疼痛。
能够进行股四头肌最大自主等长收缩。
能够遵守所有研究程序并参加所有实验环节。
参与前获得书面知情同意。
排除标准：
过去12个月内曾接受膝关节手术或遭受膝关节创伤性损伤。
完全或部分髌腱断裂。
影响下肢力量或运动控制的神经系统疾病。
电刺激禁忌症，包括植入式电子设备（如心脏起搏器）。
当前存在下肢神经根病变或周围神经病变。
刺激部位存在皮肤感染、开放性伤口或皮肤病。
过去48小时内使用过镇痛药、抗炎药或皮质类固醇注射剂。
过去30天内参与过另一项干预性研究。
妊娠或疑似妊娠。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：经皮神经电刺激(TENS)
参与者通过表面电极在股神经区域接受常规经皮神经电刺激（TENS）。
强度设定为最大耐受运动阈值，以引发可见的股四头肌激活。
刺激频率和参数与运动级TENS的标准临床实践保持一致。
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所有电刺激程序均在实时超声引导下进行，以精确定位股神经并确保电极放置的安全性和一致性。
对于经皮介入治疗（PPNS），将无菌针电极插入股神经附近，根据研究分组采用高频（100 Hz）或低频（2 Hz）进行刺激。
对于经皮神经电刺激（TENS），在超声引导下将表面电极置于股神经区域，以确认解剖标志并优化电流传导。
所有条件下均采用最大耐受运动阈值进行刺激，以引发可见的股四头肌激活。
其他名称：
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实验性的：高频PPNS (100 Hz)
参与者接受以100赫兹频率应用于股神经的周围经皮神经电刺激（PPNS）。
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所有电刺激程序均在实时超声引导下进行，以精确定位股神经并确保电极放置的安全性和一致性。
对于经皮介入治疗（PPNS），将无菌针电极插入股神经附近，根据研究分组采用高频（100 Hz）或低频（2 Hz）进行刺激。
对于经皮神经电刺激（TENS），在超声引导下将表面电极置于股神经区域，以确认解剖标志并优化电流传导。
所有条件下均采用最大耐受运动阈值进行刺激，以引发可见的股四头肌激活。
其他名称：
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实验性的：低频PPNS（2 Hz）
参与者接受股神经周围经皮神经电刺激（PPNS），频率为2赫兹。
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所有电刺激程序均在实时超声引导下进行，以精确定位股神经并确保电极放置的安全性和一致性。
对于经皮介入治疗（PPNS），将无菌针电极插入股神经附近，根据研究分组采用高频（100 Hz）或低频（2 Hz）进行刺激。
对于经皮神经电刺激（TENS），在超声引导下将表面电极置于股神经区域，以确认解剖标志并优化电流传导。
所有条件下均采用最大耐受运动阈值进行刺激，以引发可见的股四头肌激活。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股四头肌最大等长自主收缩变化
大体时间：基线（干预前），以及干预后2分钟、10分钟、15分钟和30分钟。
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股四头肌最大等长自主收缩（MVC）通过校准的等长力传感器测量，参与者取坐姿，膝关节屈曲60度。
MVC记录为标准化5秒最大收缩期间的峰值力输出。
主要终点是三种刺激条件（高频PPNS、低频PPNS和TENS）下从干预前到干预后即刻MVC的变化。
数值越高表明股四头肌力量产生越强。
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基线（干预前），以及干预后2分钟、10分钟、15分钟和30分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股四头肌发力率变化（RFD 0-250 ms）
大体时间：基线（干预前），以及干预后2分钟、10分钟、15分钟和30分钟。
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股四头肌收缩早期（0-250毫秒）发力率（RFD）通过校准的等长力传感器在最大自主等长收缩期间获得的力-时间曲线计算得出。
RFD 0-250毫秒反映受试者快速发力的能力，通过前250毫秒内力量增长的斜率推导得出。
该结局指标为三种刺激条件（高频PPNS、低频PPNS和TENS）下基线至干预后时间点RFD的变化值。
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基线（干预前），以及干预后2分钟、10分钟、15分钟和30分钟。
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股四头肌冲量变化（0-250毫秒）
大体时间：基线（干预前），以及干预后2分钟、10分钟、15分钟和30分钟。
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股四头肌冲量（0-250毫秒）是通过在最大等长自主收缩的前250毫秒内，使用校准等长力传感器记录的力-时间曲线下积分面积计算得出。
该指标反映了收缩早期阶段快速产生并维持力量的综合能力。
结果指标为三种刺激条件（高频PPNS、低频PPNS和TENS）下基线评估与干预后评估之间冲量的变化。
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基线（干预前），以及干预后2分钟、10分钟、15分钟和30分钟。
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通过干预后问卷评估的不良事件发生率
大体时间：每次干预结束后立即进行。
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与刺激程序相关的不良事件通过标准化干预后问卷进行评估，该问卷在每次刺激治疗后立即填写。
参与者需报告任何不良影响的存在及严重程度，包括不适、疼痛、出血、瘀伤、短暂性感觉异常、头晕或任何意外症状。
所有不良事件均按类型和严重程度分类记录，并评估其与干预措施（高频PPNS、低频PPNS或TENS）的潜在关联。
由于操作风险较低，预计不会发生严重不良事件。
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每次干预结束后立即进行。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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