Frequentie-afhankelijke effecten van percutane femorale zenuwstimulatie op quadricepskracht bij atleten met patellatendinopathie (ppns)
Frequentie-afhankelijke effecten van percutane femorale zenuwstimulatie op kracht bij atleten met patellatendinopathie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie onderzoekt de onmiddellijke effecten van verschillende perifere elektrische zenuwstimulatieprotocollen toegepast op de nervus femoralis op de quadricepskracht bij atleten met patellatendinopathie. Patellatendinopathie is een veelvoorkomend overbelastingsletsel dat vaak de quadricepsactivatie vermindert en de sportprestaties beperkt. Perifere percutane zenuwstimulatie (PPNS) en transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) worden vaak gebruikt in revalidatie, maar hun frequentie-afhankelijke effecten op spierkracht zijn niet goed vastgesteld.
In deze gerandomiseerde cross-over studie ontvangt elke deelnemer drie stimulatieprotocollen in afzonderlijke sessies: hoogfrequente PPNS (100 Hz), laagfrequente PPNS (2 Hz) en conventionele TENS. Alle stimulatie wordt geleverd op de maximaal verdragen motorische drempel en, voor PPNS-condities, onder echogeleiding. De maximale isometrische kracht van de quadriceps wordt geëvalueerd met behulp van een isometrische krachtsensor voor en na elke interventie.
Het primaire doel is het vergelijken van de acute veranderingen in maximale vrijwillige contractie (MVC) na elk stimulatieprotocol. De studie beoogt te verduidelijken of verschillende stimulatiefrequenties de quadricepskracht bij deze atletische populatie kunnen verbeteren, verminderen of geen effect hebben.
Door het identificeren van frequentie-specifieke neuromodulatoire responsen kan deze studie clinici en sportbeoefenaars helpen de meest geschikte stimulatieparameters te selecteren om revalidatie en prestaties te optimaliseren bij personen met patellatendinopathie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Javier Picañol Parraga Picañol, Phd
- Telefoonnummer: +34655394127
- E-mail: xpicanol@ub.edu
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanje, 08020
- Werving
- Blanquerna University
-
Contact:
- Francesco Sartori, Phd
- Telefoonnummer: 663583945
- E-mail: sartorifrancesco99@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen van 18 tot 50 jaar oud.
Recreatieve of competitieve atleten met klinisch gediagnosticeerde patellapeesontsteking gedurende ten minste 3 maanden.
Echografie-bevestigde patellapeesontsteking, inclusief hypo-echogene gebieden, peesverdikking of neovascularisatie in overeenstemming met de klinische diagnose.
Aanwezigheid van pijn tijdens peesbelastende activiteiten (bijv. springen, rennen, squatten).
Vermogen om maximale vrijwillige isometrische contracties van de quadriceps uit te voeren.
Vermogen om aan alle onderzoeksprocedures te voldoen en alle experimentsessies bij te wonen.
Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen voorafgaand aan deelname.
Exclusiecriteria:
Eerdere kniechirurgie of traumatisch knieletsel in de afgelopen 12 maanden.
Volledige of gedeeltelijke patellapeesruptuur.
Neurologische aandoeningen die de kracht of motorische controle van de onderste ledematen beïnvloeden.
Contra-indicaties voor elektrostimulatie, inclusief geïmplanteerde elektrische apparaten (bijv. pacemaker).
Huidige radiculopathie of neuropathie van de onderste ledematen.
Huidinfecties, open wonden of dermatologische aandoeningen op de stimulatieplaats.
Gebruik van pijnstillers, ontstekingsremmers of corticosteroïdinjecties in de afgelopen 48 uur.
Deelname aan een ander interventieonderzoek in de voorgaande 30 dagen.
Zwangerschap of vermoeden van zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie (TENS)
Deelnemers ontvangen conventionele transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) toegepast over het femorale zenuwgebied met behulp van oppervlakte-elektroden.
De intensiteit wordt ingesteld op de maximaal verdragen motorische drempel om zichtbare quadriceps-activatie op te wekken.
De stimulatiefrequentie en parameters zijn consistent met de standaard klinische praktijk voor motorisch niveau TENS.
|
Alle elektrostimulatieprocedures worden uitgevoerd onder echografiebegeleiding in realtime om de nervus femoralis nauwkeurig te lokaliseren en veilige en consistente elektrodeplaatsing te garanderen.
Voor de percutane interventies (PPNS) wordt een steriele naaldelektrode naast de nervus femoralis ingebracht en wordt stimulatie toegediend met hoge frequentie (100 Hz) of lage frequentie (2 Hz), afhankelijk van de studiegroep.
Voor de transcutane interventie (TENS) worden oppervlakte-elektroden geplaatst over het gebied van de nervus femoralis met behulp van echografiebegeleiding om anatomische oriëntatiepunten te bevestigen en stroomafgifte te optimaliseren.
In alle omstandigheden wordt stimulatie toegepast op de maximaal verdragen motordrempel om zichtbare quadricepsactivatie op te wekken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Hoogfrequente PPNS (100 Hz)
Deelnemers krijgen perifere percutane zenuwstimulatie (PPNS) toegediend aan de nervus femoralis met 100 Hz.
|
Alle elektrostimulatieprocedures worden uitgevoerd onder echografiebegeleiding in realtime om de nervus femoralis nauwkeurig te lokaliseren en veilige en consistente elektrodeplaatsing te garanderen.
Voor de percutane interventies (PPNS) wordt een steriele naaldelektrode naast de nervus femoralis ingebracht en wordt stimulatie toegediend met hoge frequentie (100 Hz) of lage frequentie (2 Hz), afhankelijk van de studiegroep.
Voor de transcutane interventie (TENS) worden oppervlakte-elektroden geplaatst over het gebied van de nervus femoralis met behulp van echografiebegeleiding om anatomische oriëntatiepunten te bevestigen en stroomafgifte te optimaliseren.
In alle omstandigheden wordt stimulatie toegepast op de maximaal verdragen motordrempel om zichtbare quadricepsactivatie op te wekken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Lage-Frequentie PPNS (2 Hz)
Deelnemers krijgen perifere percutane zenuwstimulatie (PPNS) toegediend aan de nervus femoralis met 2 Hz.
|
Alle elektrostimulatieprocedures worden uitgevoerd onder echografiebegeleiding in realtime om de nervus femoralis nauwkeurig te lokaliseren en veilige en consistente elektrodeplaatsing te garanderen.
Voor de percutane interventies (PPNS) wordt een steriele naaldelektrode naast de nervus femoralis ingebracht en wordt stimulatie toegediend met hoge frequentie (100 Hz) of lage frequentie (2 Hz), afhankelijk van de studiegroep.
Voor de transcutane interventie (TENS) worden oppervlakte-elektroden geplaatst over het gebied van de nervus femoralis met behulp van echografiebegeleiding om anatomische oriëntatiepunten te bevestigen en stroomafgifte te optimaliseren.
In alle omstandigheden wordt stimulatie toegepast op de maximaal verdragen motordrempel om zichtbare quadricepsactivatie op te wekken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Quadriceps Maximale Isometrische Vrijwillige Contractie (MVC)
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie), en na 2 minuten, 10 minuten, 15 minuten en 30 minuten na interventie.
|
Quadriceps maximale isometrische vrijwillige contractie (MVC) wordt gemeten met behulp van een gekalibreerde isometrische krachtsensor, waarbij de deelnemer zit en de knie in 60° flexie is gepositioneerd.
MVC wordt geregistreerd als de piekkrachtoutput tijdens een gestandaardiseerde 5-seconden maximale contractie.
Het primaire eindpunt is de verandering in MVC van pre-interventie tot direct post-interventie over de drie stimulatiecondities (hoogfrequente PPNS, laagfrequente PPNS en TENS).
Hogere waarden duiden op een grotere quadricepskrachtproductie.
|
Baseline (voor interventie), en na 2 minuten, 10 minuten, 15 minuten en 30 minuten na interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Quadriceps Snelheid van Krachtontwikkeling (RFD 0-250 ms)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), en na 2 minuten, 10 minuten, 15 minuten en 30 minuten post-interventie.
|
Quadriceps snelheid van krachtontwikkeling (RFD) in de vroege fase van contractie (0-250 ms) wordt berekend uit de kracht-tijdcurve verkregen tijdens maximale isometrische vrijwillige contracties met behulp van een gekalibreerde isometrische krachtsensor.
RFD 0-250 ms weerspiegelt het vermogen van de deelnemer om snel kracht te genereren en wordt afgeleid als de helling van de krachttoename binnen de eerste 250 milliseconden.
De uitkomstmaat is de verandering in RFD tussen de baseline en de post-interventie tijdspunten over de drie stimulatiecondities (hoogfrequente PPNS, laagfrequente PPNS en TENS).
|
Baseline (pre-interventie), en na 2 minuten, 10 minuten, 15 minuten en 30 minuten post-interventie.
|
|
Verandering in Quadriceps Impuls (0-250 ms)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), en na 2 minuten, 10 minuten, 15 minuten en 30 minuten post-interventie.
|
Quadricepsimpuls (0-250 ms) wordt berekend als de geïntegreerde oppervlakte onder de kracht-tijdcurve gedurende de eerste 250 milliseconden van een maximale isometrische vrijwillige contractie, geregistreerd met behulp van een gekalibreerde isometrische krachtsensor.
Deze metriek weerspiegelt het gecombineerde vermogen om snel kracht te genereren en te handhaven tijdens de vroege fase van contractie.
De uitkomstmaat is de verandering in impuls tussen de baseline- en post-interventiebeoordelingen over de drie stimulatiecondities (hoogfrequente PPNS, laagfrequente PPNS en TENS).
|
Baseline (pre-interventie), en na 2 minuten, 10 minuten, 15 minuten en 30 minuten post-interventie.
|
|
Incidentie van bijwerkingen beoordeeld via post-interventie vragenlijsten
Tijdsspanne: Meteen na elke interventiesessie.
|
Bijwerkingen gerelateerd aan de stimulatieprocedures worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst na de interventie die direct na elke stimulatiesessie wordt ingevuld.
Deelnemers wordt gevraagd de aanwezigheid en ernst van ongewenste effecten te melden, waaronder ongemak, pijn, bloeding, kneuzing, voorbijgaande paresthesie, duizeligheid of onverwachte symptomen.
Alle bijwerkingen worden geregistreerd, gecategoriseerd naar type en ernst, en beoordeeld op hun mogelijke relatie met de interventie (hoogfrequente PPNS, laagfrequente PPNS of TENS).
Er worden geen ernstige bijwerkingen verwacht vanwege het lagerisicokarakter van de procedures.
|
Meteen na elke interventiesessie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-04-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .